“萬美得” 中央靜脈導管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“萬美得” 中央靜脈導管組的英文品名是“ONEMED” Central Venous Catheter Set, 許可證字號是衛部醫器製字第007026號, 有效日期是2027/02/17, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是邦特生物科技股份有限公司.

#“萬美得” 中央靜脈導管組的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2021/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬美得” 中央靜脈導管組
英文品名“ONEMED” Central Venous Catheter Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP0714

許可證字號

衛部醫器製字第007026號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/17

發證日期

2021/02/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“萬美得” 中央靜脈導管組

英文品名

“ONEMED” Central Venous Catheter Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5200 血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/10/12

製造許可登錄編號

GMP0714

“萬美得” 中央靜脈導管組地圖 [ 導航 ]

“萬美得” 中央靜脈導管組的地址位於

臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

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上櫃公司基本資料 資料集的 “萬美得” 中央靜脈導管組 相關資料

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號4107
公司名稱邦特生物科技股份有限公司
公司簡稱邦特
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6
營利事業統一編號86306206
董事長李明忠
總經理林進隆
發言人黃繹中
發言人職稱財務長
代理發言人李宜勳
總機電話(02)25710269
成立日期19911113
上市日期20020304
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額692983360
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構統一綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)27478266
過戶地址臺北市東興街8號B1樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1黃明宏
簽證會計師2唐嘉鍵
英文簡稱BIOTEQUE
英文通訊地址5F-6,No.23 Sec.1.Chang-An E. Rd .,Taipei 104, Taiwan , R.O.C.
傳真機號碼(02)25710213
電子郵件信箱finance@bioteq.com.tw
網址www.bioteq.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數69298336
出表日期: 1130427
公司代號: 4107
公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司
公司簡稱: 邦特
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6
營利事業統一編號: 86306206
董事長: 李明忠
總經理: 林進隆
發言人: 黃繹中
發言人職稱: 財務長
代理發言人: 李宜勳
總機電話: (02)25710269
成立日期: 19911113
上市日期: 20020304
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 692983360
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 統一綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)27478266
過戶地址: 臺北市東興街8號B1樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃明宏
簽證會計師2: 唐嘉鍵
英文簡稱: BIOTEQUE
英文通訊地址: 5F-6,No.23 Sec.1.Chang-An E. Rd .,Taipei 104, Taiwan , R.O.C.
傳真機號碼: (02)25710213
電子郵件信箱: finance@bioteq.com.tw
網址: www.bioteq.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 69298336

出進口廠商登記資料 資料集的 “萬美得” 中央靜脈導管組 相關資料

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 出進口廠商登記資料

統一編號86306206
原始登記日期19911223
核發日期20221008
廠商中文名稱邦特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTEQUE CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
英文營業地址5 F.-6, No. 23, Sec. 1, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O忠
電話號碼02-2571-0269
傳真號碼02-2536-1967
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86306206
原始登記日期: 19911223
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 邦特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTEQUE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
英文營業地址: 5 F.-6, No. 23, Sec. 1, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O忠
電話號碼: 02-2571-0269
傳真號碼: 02-2536-1967
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “萬美得” 中央靜脈導管組 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱邦特生物科技股份有限公司宜科廠
工廠登記編號95A01259
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣宜蘭市
工廠負責人姓名林進隆
統一編號86306206
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1111111
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠
工廠登記編號: 95A01259
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣宜蘭市
工廠負責人姓名: 林進隆
統一編號: 86306206
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1111111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號99620123
工廠設立許可案號08910000907691
工廠地址宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣蘇澳鎮龍德里
工廠負責人姓名李明忠
統一編號86306206
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0891207
工廠登記核准日期0901106
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號: 99620123
工廠設立許可案號: 08910000907691
工廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里
工廠負責人姓名: 李明忠
統一編號: 86306206
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0891207
工廠登記核准日期: 0901106
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “萬美得” 中央靜脈導管組 相關資料

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人邦拓生物科技股份有限公司
統一編號86306206
核准日期20000704
大陸投資事業江蘇邦特生物科技有限公司
大陸事業地址中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號
大陸業別西藥製造業
國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司
統一編號: 86306206
核准日期: 20000704
大陸投資事業: 江蘇邦特生物科技有限公司
大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號
大陸業別: 西藥製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “萬美得” 中央靜脈導管組 相關資料

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 上市櫃公司對外投資事業名錄

國別菲律賓
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
對外投資事業名稱(英文)BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
國內投資人邦特生物科技股份有限公司
國內負責人蔡宗禮
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
統一編號86306206
主要營業項目醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類)
核准記錄(空)
核准日期20130503
17:(空)
18:(空)
國別: 菲律賓
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
國內投資人: 邦特生物科技股份有限公司
國內負責人: 蔡宗禮
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
統一編號: 86306206
主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類)
核准記錄: (空)
核准日期: 20130503
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “萬美得” 中央靜脈導管組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2017/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“閃電線”豬尾巴引流導管組
英文品名“RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/15
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛部醫器製字第005905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “閃電線”豬尾巴引流導管組
英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270411
發證日期20170927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“閃電線”豬尾巴引流導管組
英文品名“RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211115
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛部醫器製字第005905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270411
發證日期: 20170927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “閃電線”豬尾巴引流導管組
英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211115
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/21
發證日期1998/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500072500
中文品名“邦特”血液迴路管
英文品名HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第000725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/21
發證日期: 1998/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500072500
中文品名: “邦特”血液迴路管
英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250321
發證日期19980806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500072500
中文品名“邦特”血液迴路管
英文品名HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191114
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第000725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250321
發證日期: 19980806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500072500
中文品名: “邦特”血液迴路管
英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191114
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353701
中文品名“邦特”血管內引導鋼線
英文品名“BIOTEQ”Guidewire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/17
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第003537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353701
中文品名: “邦特”血管內引導鋼線
英文品名: “BIOTEQ”Guidewire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/17
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270412
發證日期20120412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353701
中文品名“邦特”血管內引導鋼線
英文品名“BIOTEQ”Guidewire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第003537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270412
發證日期: 20120412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353701
中文品名: “邦特”血管內引導鋼線
英文品名: “BIOTEQ”Guidewire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211117
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/05
發證日期2014/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/05
發證日期: 2014/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "邦特" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240305
發證日期20140305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240305
發證日期: 20140305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "邦特" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181114
製造許可登錄編號: (空)

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500174804
中文品名"邦特"血液透析過濾液轉接管
英文品名"BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第001748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500174804
中文品名: "邦特"血液透析過濾液轉接管
英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260417
發證日期20060417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500174804
中文品名"邦特"血液透析過濾液轉接管
英文品名"BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第001748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500174804
中文品名: "邦特"血液透析過濾液轉接管
英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第009072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名“ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/12
發證日期2012/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”血液過濾管路
英文品名“BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/22
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第003704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/12
發證日期: 2012/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”血液過濾管路
英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/22
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270612
發證日期20120612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”血液過濾管路
英文品名“BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220122
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第003704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270612
發證日期: 20120612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”血液過濾管路
英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220122
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/21
發證日期2015/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全保”透析用血液迴路管
英文品名“BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號QMS0714
許可證字號: 衛部醫器製字第005052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/21
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全保”透析用血液迴路管
英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: QMS0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250321
發證日期20150720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全保”透析用血液迴路管
英文品名“BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191114
製造許可登錄編號GMP0670
許可證字號: 衛部醫器製字第005052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250321
發證日期: 20150720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全保”透析用血液迴路管
英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191114
製造許可登錄編號: GMP0670

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2014/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”多管道引流器
英文品名“BIOTEQ” MANIFOLDS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QMS0714
許可證字號: 衛部醫器製字第004579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2014/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”多管道引流器
英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: QMS0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20140429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”多管道引流器
英文品名“BIOTEQ” MANIFOLDS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190225
製造許可登錄編號GMP0670
許可證字號: 衛部醫器製字第004579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20140429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”多管道引流器
英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190225
製造許可登錄編號: GMP0670

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/02
發證日期2005/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500150800
中文品名"邦特" 壓力監測器保護套
英文品名"BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/18
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第001508號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/02
發證日期: 2005/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500150800
中文品名: "邦特" 壓力監測器保護套
英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/18
製造許可登錄編號: GMP0714

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251002
發證日期20051002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500150800
中文品名"邦特" 壓力監測器保護套
英文品名"BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200518
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第001508號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251002
發證日期: 20051002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500150800
中文品名: "邦特" 壓力監測器保護套
英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200518
製造許可登錄編號: GMP0714

食品業者登錄資料集 資料集的 “萬美得” 中央靜脈導管組 相關資料

@ “萬美得” 中央靜脈導管組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱邦特生物科技股份有限公司
公司統一編號86306206
業者地址台北市中山區長安東路1段23號5樓之6
食品業者登錄字號A-186306206-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 邦特生物科技股份有限公司
公司統一編號: 86306206
業者地址: 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6
食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86306206 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86306206 ...)

# 86306206 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86306206
原始登記日期19911223
核發日期20221008
廠商中文名稱邦特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTEQUE CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
英文營業地址5 F.-6, No. 23, Sec. 1, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O忠
電話號碼02-2571-0269
傳真號碼02-2536-1967
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86306206
原始登記日期: 19911223
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 邦特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTEQUE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
英文營業地址: 5 F.-6, No. 23, Sec. 1, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O忠
電話號碼: 02-2571-0269
傳真號碼: 02-2536-1967
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86306206 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號99620123
工廠設立許可案號08910000907691
工廠地址宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣蘇澳鎮龍德里
工廠負責人姓名李明忠
統一編號86306206
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0891207
工廠登記核准日期0901106
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號: 99620123
工廠設立許可案號: 08910000907691
工廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里
工廠負責人姓名: 李明忠
統一編號: 86306206
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0891207
工廠登記核准日期: 0901106
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 86306206 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別菲律賓
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
對外投資事業名稱(英文)BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
國內投資人邦特生物科技股份有限公司
國內負責人蔡宗禮
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
統一編號86306206
主要營業項目醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類)
核准記錄(空)
核准日期20130503
17:(空)
18:(空)
國別: 菲律賓
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
國內投資人: 邦特生物科技股份有限公司
國內負責人: 蔡宗禮
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
統一編號: 86306206
主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類)
核准記錄: (空)
核准日期: 20130503
17:: (空)
18:: (空)

# 86306206 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人邦拓生物科技股份有限公司
統一編號86306206
核准日期20000704
大陸投資事業江蘇邦特生物科技有限公司
大陸事業地址中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號
大陸業別西藥製造業
國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司
統一編號: 86306206
核准日期: 20000704
大陸投資事業: 江蘇邦特生物科技有限公司
大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號
大陸業別: 西藥製造業

# 86306206 於 上櫃公司基本資料 - 5

出表日期1130427
公司代號4107
公司名稱邦特生物科技股份有限公司
公司簡稱邦特
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6
營利事業統一編號86306206
董事長李明忠
總經理林進隆
發言人黃繹中
發言人職稱財務長
代理發言人李宜勳
總機電話(02)25710269
成立日期19911113
上市日期20020304
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額692983360
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構統一綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)27478266
過戶地址臺北市東興街8號B1樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1黃明宏
簽證會計師2唐嘉鍵
英文簡稱BIOTEQUE
英文通訊地址5F-6,No.23 Sec.1.Chang-An E. Rd .,Taipei 104, Taiwan , R.O.C.
傳真機號碼(02)25710213
電子郵件信箱finance@bioteq.com.tw
網址www.bioteq.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數69298336
出表日期: 1130427
公司代號: 4107
公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司
公司簡稱: 邦特
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6
營利事業統一編號: 86306206
董事長: 李明忠
總經理: 林進隆
發言人: 黃繹中
發言人職稱: 財務長
代理發言人: 李宜勳
總機電話: (02)25710269
成立日期: 19911113
上市日期: 20020304
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 692983360
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 統一綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)27478266
過戶地址: 臺北市東興街8號B1樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃明宏
簽證會計師2: 唐嘉鍵
英文簡稱: BIOTEQUE
英文通訊地址: 5F-6,No.23 Sec.1.Chang-An E. Rd .,Taipei 104, Taiwan , R.O.C.
傳真機號碼: (02)25710213
電子郵件信箱: finance@bioteq.com.tw
網址: www.bioteq.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 69298336

# 86306206 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603026405
中文品名“邦特” 輸液套
英文品名“BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC.
製造廠廠址BLOCK 14, LOTS 2,3,4, HERMOSA ECOZONE INDUSTRIAL PARK, BRGY. PALIHAN, HERMOSA BATAAN, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD9098
許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603026405
中文品名: “邦特” 輸液套
英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC.
製造廠廠址: BLOCK 14, LOTS 2,3,4, HERMOSA ECOZONE INDUSTRIAL PARK, BRGY. PALIHAN, HERMOSA BATAAN, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD9098

# 86306206 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205708
中文品名"邦特"血管攝影導管
英文品名"BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/11
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製字第002057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205708
中文品名: "邦特"血管攝影導管
英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/11
製造許可登錄編號: GMP0714

# 86306206 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/25
發證日期2013/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"邦特"導管固定裝置(滅菌)
英文品名"BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QMS0714
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/25
發證日期: 2013/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "邦特"導管固定裝置(滅菌)
英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QMS0714
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# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號QMS0714
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: QMS0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2021/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)
英文品名“BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/22
製造許可登錄編號QMS0714
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2021/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/22
製造許可登錄編號: QMS0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20201203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20201203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048309
中文品名“邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048309
中文品名: “邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048309
中文品名“邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048309
中文品名: “邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2012/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名“BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/15
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2012/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/15
製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270410
發證日期20120410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名“BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211015
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270410
發證日期: 20120410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211015
製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2016/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邦特”導尿包
英文品名“BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號GMP0714
許可證字號: 衛部醫器製字第005485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2016/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “邦特”導尿包
英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號: 86306206
製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: GMP0714
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“邦特”輸液延長管

英文品名: “BIOTEQ”Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007663號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管(長效型)

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter (Long-term Type) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006325號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管(長效型)

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter (Long-term Type) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006325號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 尿液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Urine Collection Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007664號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 尿液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Urine Collection Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007664號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”微導管套組

英文品名: “BIOTEQ”Micro Catheter Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007661號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英屬維京群島商長江馬獅龍企業有限公司台灣分公司

統一編號: 89392134 | 電話號碼: 02-25816716 | 臺北市中山區長安東路一段23號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007758號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”輸液延長管

英文品名: “BIOTEQ”Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007663號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管(長效型)

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter (Long-term Type) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006325號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管(長效型)

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter (Long-term Type) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006325號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 尿液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Urine Collection Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007664號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 尿液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Urine Collection Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007664號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”微導管套組

英文品名: “BIOTEQ”Micro Catheter Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007661號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英屬維京群島商長江馬獅龍企業有限公司台灣分公司

統一編號: 89392134 | 電話號碼: 02-25816716 | 臺北市中山區長安東路一段23號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007758號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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邦特生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱 邦特生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 邦特生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號		李宜勳28971553核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6		李明忠86306206核准設立

宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號		28115279

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號 | 統編: 28115279

地址 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路一段23號9樓之5		蕭世揚24908539廢止

臺北市中山區長安東路一段23號9樓之4		陳亮祖42942427核准設立

臺北市中山區長安東路一段23號9樓之5		51075329撤回認許

臺北市中山區長安東路一段２３號１０樓之５		22196513撤銷

臺北市中山區長安東路一段２３號２樓之３		23362047撤銷

臺北市中山區長安東路一段23號9樓之4		陳亮祖 Liang Chou Chen27235917核准報備

臺北市中山區長安東路一段２３號２樓之３		23307452撤銷

臺北市中山區長安東路一段２３號１０樓之１		23462051撤銷

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段23號9樓之5 | 負責人: 蕭世揚 | 統編: 24908539 | 廢止

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段23號9樓之4 | 負責人: 陳亮祖 | 統編: 42942427 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段23號9樓之5 | 統編: 51075329 | 撤回認許

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段２３號１０樓之５ | 統編: 22196513 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段２３號２樓之３ | 統編: 23362047 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段23號9樓之4 | 負責人: 陳亮祖 Liang Chou Chen | 統編: 27235917 | 核准報備

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段２３號２樓之３ | 統編: 23307452 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段２３號１０樓之１ | 統編: 23462051 | 撤銷

與“萬美得” 中央靜脈導管組同分類的醫療器材許可證資料集

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

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