"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)
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中文品名"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是"Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002477號, 有效日期是20110109, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130114, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是201,403,501,102, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台新儀器有限公司.

#"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110109
發證日期20060109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247702
中文品名"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格201,403,501,102, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002477號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130114

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110109

發證日期

20060109

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400247702

中文品名

"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

"Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

201,403,501,102, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台新儀器有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路一段89號12樓之2

申請商統一編號

13066953

製造商名稱

VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC.

製造廠廠址

2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區北新路一段89號12樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13066953
原始登記日期20020523
核發日期20240227
廠商中文名稱台新儀器有限公司
廠商英文名稱EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-86654437
傳真號碼86654457
進口資格
出口資格
統一編號: 13066953
原始登記日期: 20020523
核發日期: 20240227
廠商中文名稱: 台新儀器有限公司
廠商英文名稱: EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-86654437
傳真號碼: 86654457
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/31
發證日期2010/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602134307
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2010/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602134307
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD9081

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20100831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602134307
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20160112
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20100831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602134307
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20160112
製造許可登錄編號: QSD9081

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/12
發證日期2007/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601835606
中文品名“佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名“Breas”Continuous Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/12
發證日期: 2007/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601835606
中文品名: “佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名: “Breas”Continuous Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121012
發證日期20071012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601835606
中文品名“佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名“Breas”Continuous Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121012
發證日期: 20071012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601835606
中文品名: “佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名: “Breas”Continuous Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355909
中文品名薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355909
中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355909
中文品名薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355909
中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/05
發證日期2008/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601948700
中文品名“伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名“Versamed”Continuous Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/05
發證日期: 2008/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601948700
中文品名: “伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131205
發證日期20081205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601948700
中文品名“伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名“Versamed”Continuous Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601948700
中文品名: “伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/30
發證日期2011/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401125600
中文品名"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/12/30
發證日期: 2011/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401125600
中文品名: "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161230
發證日期20111230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401125600
中文品名"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161230
發證日期: 20111230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401125600
中文品名: "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427308
中文品名"富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名"FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427308
中文品名: "富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名: "FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427308
中文品名"富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名"FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427308
中文品名: "富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名: "FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460100
中文品名"維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱WESTMED, INC.
製造廠廠址5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460100
中文品名: "維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: WESTMED, INC.
製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460100
中文品名"維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱WESTMED, INC.
製造廠廠址5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460100
中文品名: "維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: WESTMED, INC.
製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/18
發證日期2010/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602113500
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2010/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602113500
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD9081

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20100618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602113500
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20161017
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20100618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602113500
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20161017
製造許可登錄編號: QSD9081

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502600
中文品名“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502600
中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110807
發證日期20060807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502600
中文品名“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110807
發證日期: 20060807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502600
中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/30
發證日期2011/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401125702
中文品名"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/12/30
發證日期: 2011/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401125702
中文品名: "薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

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# 13066953 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13066953
原始登記日期20020523
核發日期20240227
廠商中文名稱台新儀器有限公司
廠商英文名稱EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-86654437
傳真號碼86654457
進口資格
出口資格
統一編號: 13066953
原始登記日期: 20020523
核發日期: 20240227
廠商中文名稱: 台新儀器有限公司
廠商英文名稱: EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-86654437
傳真號碼: 86654457
進口資格:
出口資格:

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400245607
中文品名維士美"維克萬"噴霧器 (未滅菌)
英文品名Westmed "VixOne" Nebulizer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0209023602600261
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱WESTMED, INC.
製造廠廠址5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400245607
中文品名: 維士美"維克萬"噴霧器 (未滅菌)
英文品名: Westmed "VixOne" Nebulizer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0209023602600261
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: WESTMED, INC.
製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247600
中文品名"佈利施" 埃瑪斯克 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Breas" iMask Nasal Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100,200,300, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247600
中文品名: "佈利施" 埃瑪斯克 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Breas" iMask Nasal Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100,200,300, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247702
中文品名"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格201,403,501,102, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247702
中文品名: "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 201,403,501,102, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603044802
中文品名“佈利施”正壓呼吸器
英文品名“Breas” CPAP System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z1, Z1auto以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2017/12/12
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛部醫器輸字第030448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603044802
中文品名: “佈利施”正壓呼吸器
英文品名: “Breas” CPAP System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z1, Z1auto以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2017/12/12
製造許可登錄編號: QSD9081

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355909
中文品名薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355909
中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/31
發證日期2010/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602134307
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2010/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602134307
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD9081

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502600
中文品名“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502600
中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台新儀器 找到的相關資料

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# 台新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/27
發證日期2006/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763709
中文品名"諾音"血氧飽和測定儀
英文品名"NONIN"Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/27
發證日期: 2006/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763709
中文品名: "諾音"血氧飽和測定儀
英文品名: "NONIN"Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 台新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111227
發證日期20061227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763709
中文品名"諾音"血氧飽和測定儀
英文品名"NONIN"Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111227
發證日期: 20061227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763709
中文品名: "諾音"血氧飽和測定儀
英文品名: "NONIN"Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 台新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/18
發證日期2010/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602113500
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2010/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602113500
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD9081

# 台新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20100618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602113500
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20161017
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20100618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602113500
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20161017
製造許可登錄編號: QSD9081
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"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號 | 有效日期: 2016/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011256號 | 有效日期: 2016/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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“伏沙美德”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號 | 有效日期: 2013/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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“佈利施”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Breas”Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號 | 有效日期: 2016/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011256號 | 有效日期: 2016/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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“伏沙美德”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號 | 有效日期: 2013/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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“佈利施”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Breas”Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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名稱 台新儀器 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區北新路1段89號12樓之二
周壹致13066953解散 (核准解散日期: 2024-02-26)

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二 | 負責人: 周壹致 | 統編: 13066953 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-26)

與"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

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