倍德血液凝固分析儀
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中文品名倍德血液凝固分析儀的英文品名是MDA Coagulation Analysis System, 許可證字號是衛署醫器輸字第016211號, 有效日期是20110324, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121127, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是MDA 180/ MDA II, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016211號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110324
發證日期	20060324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601621109
中文品名	倍德血液凝固分析儀
英文品名	MDA Coagulation Analysis System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MDA 180/ MDA II
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016211號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121127

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110324

發證日期

20060324

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601621109

中文品名

倍德血液凝固分析儀

英文品名

MDA Coagulation Analysis System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B5425 體外試管凝集研究之多功能設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MDA 180/ MDA II

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路5段34號4樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址

595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121128

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區南京東路5段34號4樓

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類	英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 \| 有效日期: 2027/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vancomycin：0.016-256 μg/mL \| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類	英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 \| 有效日期: 20221119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅鐵蛋白免疫試劑組	英文品名: VIDAS Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... \| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅鐵蛋白免疫試劑組	英文品名: VIDAS Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)	英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)	英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)	英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... \| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)	英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 \| 有效日期: 20250302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶	英文品名: BACT/ALERT FN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... \| 醫器規格: 100 /case \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶	英文品名: BACT/ALERT FN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 \| 有效日期: 20151011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 /case \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀	英文品名: VITEK 2 Compact System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... \| 醫器規格: VITEK 2 Compact System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀	英文品名: VITEK 2 Compact System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITEK 2 Compact System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組	英文品名: VIDAS TOXO IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組	英文品名: VIDAS TOXO IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺	英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Aztreonam \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺	英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
倍德正常值質控血漿	英文品名: MDA Verify 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 \| 有效日期: 2010/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. \| 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

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威達獅鐵蛋白免疫試劑組

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生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

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優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

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威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

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倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

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微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

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威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

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"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

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倍德正常值質控血漿

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ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞	英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體	英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ	英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

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香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司	統一編號: 70814161 \| 電話號碼: 02-21712700 \| 臺北市信義區松山路130號8樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商生物梅里埃有限公司	公司統一編號: 70814161 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區松山路130號8樓 \| 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞	英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體	英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ	英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

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生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 \| 有效日期: 2024/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)	英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

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生物梅里埃心臟標記品管組

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“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

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“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

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"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

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生物梅里埃尿道菌顯色培養基-哥倫比亞含抗生素羊血培養基	英文品名: chromID CPS Agar/Columbia CNA + 5% sheep blood \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001990號 \| 有效日期: 20101117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #43463: 1 x 10 plates, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
優湃配製細菌懸浮液用培養基	英文品名: Organism Suspension Preparation Media \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001999號 \| 有效日期: 20101117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Organism Suspension Preparation Media: #20070 2mLX100 Amp/box; #20040 3mLX100 Amp/box; #20230 5mL X1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃退伍軍人桿菌培養基	英文品名: ioMerieux Legionella Agar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000804號 \| 有效日期: 20101006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 41054: Legionella Agar (LEG-F) 6x200 ml bottles; 55641 Legionella-enrichment mixture 4x2 ml; 55645: ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
微鐵克革蘭氏陽性菌藥物敏感性試驗卡 110	英文品名: VITEK GPS-110 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017201號 \| 有效日期: 20110710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V4480: 20 cards/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
微鐵克革蘭氏陽性菌藥物敏感性試驗卡 102	英文品名: VITEK GPS-102 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017202號 \| 有效日期: 20110710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V4513: 20 cards/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃鉤端螺旋體菌測定試劑	英文品名: LeptoTek Dri-Dot \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001394號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 278309：30tests/box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
微鐵克酵母菌鑑定卡	英文品名: VITEK YBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000542號 \| 有效日期: 20100922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20 片/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃尿酸測定試劑	英文品名: ioMerieux Acide urique Enzymatique PAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015402號 \| 有效日期: 20101210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #61923 (150 tests/kit)；#61924 (800 tests/kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃尿道菌顯色培養基-哥倫比亞含抗生素羊血培養基

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優湃配製細菌懸浮液用培養基

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生物梅里埃退伍軍人桿菌培養基

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微鐵克革蘭氏陽性菌藥物敏感性試驗卡 110

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微鐵克革蘭氏陽性菌藥物敏感性試驗卡 102

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生物梅里埃鉤端螺旋體菌測定試劑

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微鐵克酵母菌鑑定卡

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生物梅里埃尿酸測定試劑

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱香港商生物梅里埃找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商生物梅里埃有限公司臺北市信義區松山路130號8樓	楊仁邦	70814161	核准設立

香港商生物梅里埃有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

與倍德血液凝固分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司