“歐利奇”田納西造影劑注射器
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中文品名“歐利奇”田納西造影劑注射器的英文品名是“Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee, 許可證字號是衛署醫器輸字第020435號, 有效日期是20241125, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是XD 2003，以下空白。增加規格：XD2020、XD2030、XD2035、XD2040、XD2045。原98年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是百世生醫科技有限公司.

#“歐利奇”田納西造影劑注射器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241125
發證日期	20091125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602043507
中文品名	“歐利奇”田納西造影劑注射器
英文品名	“Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	XD 2003，以下空白。增加規格：XD2020、XD2030、XD2035、XD2040、XD2045。原98年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	輸　入
申請商名稱	百世生醫科技有限公司
申請商地址	台北市內湖區成功路二段426巷62號
申請商統一編號	80676130
製造商名稱	ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址	BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191004
製造許可登錄編號	QSD1534

許可證字號

衛署醫器輸字第020435號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241125

發證日期

20091125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602043507

中文品名

“歐利奇”田納西造影劑注射器

英文品名

“Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

XD 2003，以下空白。增加規格：XD2020、XD2030、XD2035、XD2040、XD2045。原98年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

輸　入

申請商名稱

百世生醫科技有限公司

申請商地址

台北市內湖區成功路二段426巷62號

申請商統一編號

80676130

製造商名稱

ULRICH GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191004

製造許可登錄編號

QSD1534

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陳寶玉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 百世生醫科技有限公司 \| 統一編號: 80676130

陳寶玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 百世生醫科技有限公司 | 統一編號: 80676130

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百世生醫科技有限公司

統一編號: 80676130 | 電話號碼: 02-2795-6633 | 臺北市內湖區成功路2段426巷62號

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“雷馬特”鉛手套(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 \| 有效日期: 2013/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”鉛手套(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 \| 有效日期: 20130226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“安多控”威奇內視鏡操控系統	英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“安多控”威奇內視鏡操控系統	英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“齊睿”輻射防護用具（未滅菌）	英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009230號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“齊睿”輻射防護用具（未滅菌）	英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009230號 \| 有效日期: 20200921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 \| 有效日期: 2014/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 \| 有效日期: 20140401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統	英文品名: “iRADIMED”Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 \| 有效日期: 2012/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統	英文品名: “iRADIMED”Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 \| 有效日期: 20121123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“歐利奇”麥克斯對比劑注射器	英文品名: ulricheasyINJECT Max \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035143號 \| 有效日期: 2027/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Max 3Max 2M以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
百靈頓個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "Burlington" Personal Protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023072號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“貝克利”影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“貝克利”影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 \| 有效日期: 20240214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 \| 有效日期: 20260505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統及其配件	英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 \| 有效日期: 2014/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統及其配件	英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 \| 有效日期: 20141028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

“歐利奇”田納西造影劑注射器

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百世生醫科技有限公司	食品業者登錄字號: A-180676130-00003-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80676130 \| 台北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180676130-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

百世生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180676130-00003-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

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“歐利奇” 莫迅造影劑注射器	英文品名: “Ulrich” Inject CT Motion CT Contrast Agent Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026682號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XD 8000-003、XD 8000-004、XD 8000-005、XD 8000-006、XD 8000-007及XD 8000-008。以下空白。規格變更:詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)	英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐利奇" 密西西比造影劑注射器	英文品名: "Ulrich" XD 2000 CT/MRT Injector Mississippi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011922號 \| 有效日期: 2015/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“科利達”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Kelida” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000820號 \| 有效日期: 20141102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)	英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)	英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022309號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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與“歐利奇”田納西造影劑注射器同分類的醫療器材許可證資料集

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司