“瑞盛”心率變異分析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑞盛”心率變異分析器的英文品名是“Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer, 許可證字號是衛署醫器製字第002187號, 有效日期是20120414, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140414, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是EA100, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是瑞盛醫學科技股份有限公司.

#“瑞盛”心率變異分析器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002187號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120414
發證日期20070414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500218708
中文品名“瑞盛”心率變異分析器
英文品名“Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EA100, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號80692069
製造商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002187號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140414

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120414

發證日期

20070414

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500218708

中文品名

“瑞盛”心率變異分析器

英文品名

“Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EA100, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

80692069

製造商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20140507

製造許可登錄編號

(空)

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“瑞盛”心率變異分析器的地址位於

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劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

張淑娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

林毓之

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

文德蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

張淑娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

林毓之

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

文德蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑞盛”心率變異分析器 相關資料

瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品、269其他電子零組件 | 統一編號: 80692069 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700344 | 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品、269其他電子零組件 | 統一編號: 80692069 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700344 | 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓

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“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”噴霧罐組

英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 | 有效日期: 2022/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 | 有效日期: 2027/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”插電式血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計探頭

英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 | 有效日期: 2027/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD100、PF100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SB100,以下空白。申請變更項目:仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月30日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計探頭

英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。註銷型號: PB100、PE100。規格變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”心率變異分析器

英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 | 有效日期: 2012/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EA100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”插電式血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 | 有效日期: 20260523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”噴霧罐組

英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 | 有效日期: 20220530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計探頭

英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 | 有效日期: 20270221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD100、PF100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 | 有效日期: 20270312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 20210601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SB100,以下空白。申請變更項目:仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月30日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計探頭

英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 | 有效日期: 20230605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”噴霧罐組

英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 | 有效日期: 2022/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 | 有效日期: 2027/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”插電式血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計探頭

英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 | 有效日期: 2027/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD100、PF100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SB100,以下空白。申請變更項目:仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月30日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計探頭

英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。註銷型號: PB100、PE100。規格變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”心率變異分析器

英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 | 有效日期: 2012/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EA100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”插電式血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 | 有效日期: 20260523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”噴霧罐組

英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 | 有效日期: 20220530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計探頭

英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 | 有效日期: 20270221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD100、PF100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 | 有效日期: 20270312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 20210601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SB100,以下空白。申請變更項目:仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月30日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”血氧濃度計探頭

英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 | 有效日期: 20230605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

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申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100723 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100723 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優盛"血壓計

英文品名: "ROSSMAX"BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002120號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mandaus II,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z40, MG20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 | 有效日期: 2015/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 | 有效日期: 20150413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180509 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z40, MG20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 | 有效日期: 20150521 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180509 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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"優盛"血壓計

英文品名: "ROSSMAX"BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002120號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mandaus II,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z40, MG20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 | 有效日期: 2015/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 | 有效日期: 20150413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180509 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z40, MG20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 | 有效日期: 20150521 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180509 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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瑞盛醫學科技的黃頁資料

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瑞盛醫學科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街789號6樓 | 電話: 03-656-2216

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路189號12樓
劉志平80692069核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 80692069 | 核准設立

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與“瑞盛”心率變異分析器同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

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