"唐德" 手術記號筆 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"唐德" 手術記號筆 (滅菌)的英文品名是"Tondaus" Surgical Skin Marker (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004600號, 有效日期是2027/01/24, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是博宣寧股份有限公司.

#"唐德" 手術記號筆 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004600號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/24
發證日期	2022/01/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600460007
中文品名	"唐德" 手術記號筆 (滅菌)
英文品名	"Tondaus" Surgical Skin Marker (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	DONGGUAN TONDAUS MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	3RD FLOOR, NO. 27, RD. GUANTAI, CHILING COMMUNITY, HOUJIE TOWN, 523900 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/03/09
製造許可登錄編號	QSD12733

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004600號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/24

發證日期

2022/01/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600460007

中文品名

"唐德" 手術記號筆 (滅菌)

英文品名

"Tondaus" Surgical Skin Marker (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

博宣寧股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號

16622840

製造商名稱

DONGGUAN TONDAUS MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址

3RD FLOOR, NO. 27, RD. GUANTAI, CHILING COMMUNITY, HOUJIE TOWN, 523900 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/09

製造許可登錄編號

QSD12733

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"唐德" 手術記號筆 (滅菌)的地址位於

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 相關資料

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	16622840
原始登記日期	19981009
核發日期	20230208
廠商中文名稱	博宣寧股份有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION
中文營業地址	臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
英文營業地址	3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鄧O雪輝
電話號碼	02-87977755
傳真號碼	02-87978009
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16622840

原始登記日期: 19981009

核發日期: 20230208

廠商中文名稱: 博宣寧股份有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION

中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

英文營業地址: 3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鄧O雪輝

電話號碼: 02-87977755

傳真號碼: 02-87978009

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/05
發證日期	2015/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600254209
中文品名	"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/11/05

發證日期: 2015/11/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600254209

中文品名: "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002542號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201105
發證日期	20151105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600254209
中文品名	"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20151118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002542號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201105

發證日期: 20151105

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600254209

中文品名: "邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20151118

製造許可登錄編號: (空)

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000492號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/12/27
發證日期	2012/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200049201
中文品名	“邁瑞”血氧飽和度監護儀
英文品名	“Mindray”Oximeter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PM50、PM60,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6233

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/12/27

發證日期: 2012/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200049201

中文品名: “邁瑞”血氧飽和度監護儀

英文品名: “Mindray”Oximeter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PM50、PM60,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: QSD6233

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000492號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171227
發證日期	20121227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200049201
中文品名	“邁瑞”血氧飽和度監護儀
英文品名	“Mindray”Oximeter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PM50、PM60,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD6233

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000492號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20171227

發證日期: 20121227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200049201

中文品名: “邁瑞”血氧飽和度監護儀

英文品名: “Mindray”Oximeter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PM50、PM60,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: QSD6233

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000788號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/11/09
發證日期	2016/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200078802
中文品名	“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
英文品名	“Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DP-50以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/11/09

發證日期: 2016/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200078802

中文品名: “邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統

英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DP-50以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD8445

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000788號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211109
發證日期	20161109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200078802
中文品名	“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統
英文品名	“Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DP-50以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170110
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211109

發證日期: 20161109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200078802

中文品名: “邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統

英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DP-50以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170110

製造許可登錄編號: QSD8445

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000640號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/12/11
發證日期	2014/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200064006
中文品名	“邁瑞”中央監視系統軟體
英文品名	“Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Hypervisor VI以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/12/11

發證日期: 2014/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200064006

中文品名: “邁瑞”中央監視系統軟體

英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: E 心臟血管用裝置

醫器次類別二: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Hypervisor VI以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD8445

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000640號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191211
發證日期	20141211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200064006
中文品名	“邁瑞”中央監視系統軟體
英文品名	“Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Hypervisor VI以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171101
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000640號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191211

發證日期: 20141211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200064006

中文品名: “邁瑞”中央監視系統軟體

英文品名: “Mindray” Hypervisor VI Central Monitoring System Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: E 心臟血管用裝置

醫器次類別二: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Hypervisor VI以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171101

製造許可登錄編號: QSD8445

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200108802
中文品名	“維立”氣管內管
英文品名	“Well Lead” Tracheal Tube
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5730 氣管內管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/12/24
製造許可登錄編號	QSD11311

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200108802

中文品名: “維立”氣管內管

英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5730 氣管內管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/12/24

製造許可登錄編號: QSD11311

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241203
發證日期	20191203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200108802
中文品名	“維立”氣管內管
英文品名	“Well Lead” Tracheal Tube
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5730 氣管內管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191224
製造許可登錄編號	QSD11311

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001088號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241203

發證日期: 20191203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200108802

中文品名: “維立”氣管內管

英文品名: “Well Lead” Tracheal Tube

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5730 氣管內管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG, PANYU, GUANGZHOU P. R.CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20191224

製造許可登錄編號: QSD11311

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第034811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/07
發證日期	2021/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603481102
中文品名	“洛德”動力式抽吸幫浦
英文品名	“Laerdal” Suction Unit
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	LAERDAL MEDICAL AS
製造廠廠址	TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NO
製程	(空)
異動日期	2021/09/15
製造許可登錄編號	QSD12532

許可證字號: 衛部醫器輸字第034811號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/07

發證日期: 2021/08/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603481102

中文品名: “洛德”動力式抽吸幫浦

英文品名: “Laerdal” Suction Unit

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: LAERDAL MEDICAL AS

製造廠廠址: TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NO

製程: (空)

異動日期: 2021/09/15

製造許可登錄編號: QSD12532

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/02/02
發證日期	2017/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200081301
中文品名	“深科”輸液監護管理系統
英文品名	“Shenke” Infusion Supervision System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BeneFusion CS5以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址	Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/02/16
製造許可登錄編號	QSD8713

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/02/02

發證日期: 2017/02/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200081301

中文品名: “深科”輸液監護管理系統

英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BeneFusion CS5以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd

製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/02/16

製造許可登錄編號: QSD8713

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220202
發證日期	20170202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200081301
中文品名	“深科”輸液監護管理系統
英文品名	“Shenke” Infusion Supervision System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BeneFusion CS5以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址	Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170216
製造許可登錄編號	QSD8713

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000813號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220202

發證日期: 20170202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200081301

中文品名: “深科”輸液監護管理系統

英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BeneFusion CS5以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd

製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170216

製造許可登錄編號: QSD8713

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000459號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/09/27
發證日期	2012/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200045900
中文品名	“邁瑞”人體生命象徵監護儀
英文品名	“Mindray” Vital Signs Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VS-800,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6233

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/09/27

發證日期: 2012/09/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200045900

中文品名: “邁瑞”人體生命象徵監護儀

英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VS-800,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: QSD6233

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000459號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170927
發證日期	20120927
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200045900
中文品名	“邁瑞”人體生命象徵監護儀
英文品名	“Mindray” Vital Signs Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VS-800,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD6233

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000459號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170927

發證日期: 20120927

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200045900

中文品名: “邁瑞”人體生命象徵監護儀

英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VS-800,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: BUILDING 9-13,BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK,BAIMANG,XILI TOWN,NANSHAN,SHENZHEN 518108,CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: QSD6233

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/29
發證日期	2016/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200077200
中文品名	“深科”輸液幫浦
英文品名	“Shenke” Infusion Pum
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址	Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8713

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/29

發證日期: 2016/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200077200

中文品名: “深科”輸液幫浦

英文品名: “Shenke” Infusion Pum

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd

製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD8713

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210829
發證日期	20160829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200077200
中文品名	“深科”輸液幫浦
英文品名	“Shenke” Infusion Pum
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址	Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160909
製造許可登錄編號	QSD8713

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210829

發證日期: 20160829

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200077200

中文品名: “深科”輸液幫浦

英文品名: “Shenke” Infusion Pum

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd

製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20160909

製造許可登錄編號: QSD8713

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000736號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/07
發證日期	2016/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200073606
中文品名	“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名	“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/03/04
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/07

發證日期: 2016/01/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200073606

中文品名: “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/03/04

製造許可登錄編號: QSD8445

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000736號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260107
發證日期	20160107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200073606
中文品名	“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統
英文品名	“Mindray” Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210304
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000736號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260107

發證日期: 20160107

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200073606

中文品名: “邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: M7, M9以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210304

製造許可登錄編號: QSD8445

食品業者登錄資料集資料集的 "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 相關資料

@ "唐德" 手術記號筆 (滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	博宣寧股份有限公司
公司統一編號	16622840
業者地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
食品業者登錄字號	A-116622840-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 博宣寧股份有限公司

公司統一編號: 16622840

業者地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16622840 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16622840 ...)

# 16622840 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16622840
原始登記日期	19981009
核發日期	20230208
廠商中文名稱	博宣寧股份有限公司
廠商英文名稱	TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION
中文營業地址	臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
英文營業地址	3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鄧O雪輝
電話號碼	02-87977755
傳真號碼	02-87978009
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16622840

原始登記日期: 19981009

核發日期: 20230208

廠商中文名稱: 博宣寧股份有限公司

廠商英文名稱: TAIWAN MEDICAL SERVICES CORPORATION

中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

英文營業地址: 3 F.-1, No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鄧O雪輝

電話號碼: 02-87977755

傳真號碼: 02-87978009

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16622840 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	博宣寧股份有限公司
公司統一編號	16622840
業者地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
食品業者登錄字號	A-116622840-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 博宣寧股份有限公司

公司統一編號: 16622840

業者地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

食品業者登錄字號: A-116622840-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 16622840 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編	16622840
公司名稱	博宣寧股份有限公司
公司地址	114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標	307771
TWD97二度分帶緯度座標	2774342

統編: 16622840

公司名稱: 博宣寧股份有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

TWD97二度分帶經度座標: 307771

TWD97二度分帶緯度座標: 2774342

# 16622840 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/07/12
發證日期	2016/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200076806
中文品名	“邁瑞”生理監視器
英文品名	“Mindray” Patient Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BeneView T9以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000768號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/07/12

發證日期: 2016/07/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200076806

中文品名: “邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BeneView T9以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD8445

# 16622840 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000772號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/29
發證日期	2016/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200077200
中文品名	“深科”輸液幫浦
英文品名	“Shenke” Infusion Pum
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd
製造廠廠址	Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8713

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000772號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/29

發證日期: 2016/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200077200

中文品名: “深科”輸液幫浦

英文品名: “Shenke” Infusion Pum

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BeneFusion VP5, BeneFusion VP5 Ex

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd

製造廠廠址: Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, P.R. China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD8713

# 16622840 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000781號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/25
發證日期	2016/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200078101
中文品名	“邁瑞”麻醉機
英文品名	“Mindray” Anesthesia Machine
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WATO EX-35以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/25

發證日期: 2016/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200078101

中文品名: “邁瑞”麻醉機

英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: WATO EX-35以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD8445

# 16622840 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/31
發證日期	2016/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200078200
中文品名	“邁瑞”麻醉機
英文品名	“Mindray” Anesthesia Machine
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WATO EX-30以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/31

發證日期: 2016/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200078200

中文品名: “邁瑞”麻醉機

英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: WATO EX-30以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD8445

# 16622840 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000783號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/31
發證日期	2016/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200078302
中文品名	“邁瑞”麻醉機
英文品名	“Mindray” Anesthesia Machine
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5160 麻醉或止痛氣體供應機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WATO EX-20以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博宣寧股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號	16622840
製造商名稱	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8445

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/31

發證日期: 2016/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200078302

中文品名: “邁瑞”麻醉機

英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5160 麻醉或止痛氣體供應機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: WATO EX-20以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號: 16622840

製造商名稱: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD8445

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“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統	英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001444號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
怡昌投資股份有限公司	統一編號: 12410774 \| 電話號碼: 02-27991219 \| 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
＂邁瑞＂輸液幫浦	英文品名: “Mindray”Infusion Pum \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001338號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”注射幫浦	英文品名: “Mindray”Syringe Pum \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001339號 \| 有效日期: 2027/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管	英文品名: "Technowood" SoftNAV Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035349號 \| 有效日期: 2027/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞”輸液監護管理系統	英文品名: “Mindray”Infusion Supervision System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001323號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneFusion nDS、BeneFusion eDS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁瑞” 生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001501號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePM10, ePM12, ePM15以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統

@ 醫療器材許可證資料集

怡昌投資股份有限公司

統一編號: 12410774 | 電話號碼: 02-27991219 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1

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博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 02-8797-7252

博宣寧股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路一段67號9樓 | 電話: 0800-021-515

博宣寧股份有限公司 | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號D棟4樓 | 電話: 07-555-9873

名稱博宣寧找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博宣寧股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1	鄧林雪輝	16622840	核准設立

博宣寧股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 負責人: 鄧林雪輝 | 統編: 16622840 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡昌投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1	陳世姿	12410774	核准設立
明山投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1	陳世姿	04361912	核准設立
台軒投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1	陳世姿	70438379	核准設立
台雅投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1	陳世姿	70559062	核准設立
禾笙有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號7樓之1	蔡馨文	42865126	核准設立
阜川弘有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號7樓之1	周新弘	12967569	解散 (核准解散日期: 2017-01-04)
大圓滿科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1		29075900	核准設立

怡昌投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1 | 負責人: 陳世姿 | 統編: 12410774 | 核准設立

明山投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1 | 負責人: 陳世姿 | 統編: 04361912 | 核准設立

台軒投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1 | 負責人: 陳世姿 | 統編: 70438379 | 核准設立

台雅投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄3號7樓之1 | 負責人: 陳世姿 | 統編: 70559062 | 核准設立

禾笙有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號7樓之1 | 負責人: 蔡馨文 | 統編: 42865126 | 核准設立

阜川弘有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號7樓之1 | 負責人: 周新弘 | 統編: 12967569 | 解散 (核准解散日期: 2017-01-04)

大圓滿科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1 | 統編: 29075900 | 核准設立

與"唐德" 手術記號筆 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: