“艾克曼”可吸收加壓螺釘系統
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中文品名“艾克曼”可吸收加壓螺釘系統的英文品名是“Acumed” Biotrak Resorbable Fixation System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021903號, 有效日期是20260112, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

#“艾克曼”可吸收加壓螺釘系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021903號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260112
發證日期	20110112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602190306
中文品名	“艾克曼”可吸收加壓螺釘系統
英文品名	“Acumed” Biotrak Resorbable Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ACUMED LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201203
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號

衛署醫器輸字第021903號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260112

發證日期

20110112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602190306

中文品名

“艾克曼”可吸收加壓螺釘系統

英文品名

“Acumed” Biotrak Resorbable Fixation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

ACUMED LLC.

製造廠廠址

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201203

製造許可登錄編號

QSD12526

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“艾克曼”可吸收加壓螺釘系統的地址位於

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

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陳建宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
梁有為	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 437000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
紀維勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
汪幸楣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 394000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867

陳建宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

梁有為

職稱: 董事長 | 持有股份數: 437000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

紀維勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

汪幸楣

職稱: 董事 | 持有股份數: 394000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

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韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式關節鏡器材，於脊椎內視鏡手術時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯	英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯	英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”手腕骨板系統	英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”手腕骨板系統	英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統	英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統	英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號 \| 有效日期: 20160627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節	英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統	英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統	英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號 \| 有效日期: 20240406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

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“艾克曼”肩胛骨骨板系統

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

“艾克曼”手腕骨板系統

“艾克曼”手腕骨板系統

"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

韶田股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧圖曼”介面螺釘	英文品名: “Orthomed” interference screws \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧斯"艾力高手術檯	英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中，用來支持患者的器材，此器材可固定或傾斜，或為電動式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"脊美" 脊椎內視鏡工具	英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Tables \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件【I.4960】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿碩科爾"關節專用氣化棒	英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統	英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化手骨融合系統	英文品名: “Acumed”Modular Hand System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統	英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 \| 有效日期: 20150406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

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"安適美"RX600系列手術檯

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

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"阿碩科爾"關節專用氣化棒

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“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

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“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

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韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韶田股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號8樓	梁有為	97444867	核准設立

韶田股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

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與“艾克曼”可吸收加壓螺釘系統同分類的醫療器材許可證資料集

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司