"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
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中文品名"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的英文品名是"Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022602號, 有效日期是2026/08/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是遠東精密科技股份有限公司.

#"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/05
發證日期	2021/08/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402260200
中文品名	"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	遠東精密科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市向陽里崙美路153號
申請商統一編號	53385588
製造商名稱	RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/08/09
製造許可登錄編號	QSD13211

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022602號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/05

發證日期

2021/08/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402260200

中文品名

"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名

"Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

遠東精密科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

申請商統一編號

53385588

製造商名稱

RITTER IMPLANTS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

FREIBURGER STRABE 45, 88400 BIBERACH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/09

製造許可登錄編號

QSD13211

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王建智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 遠東精密科技股份有限公司 \| 統一編號: 53385588
謝德賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 遠東精密科技股份有限公司 \| 統一編號: 53385588
林子翔	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 遠東精密科技股份有限公司 \| 統一編號: 53385588

王建智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 遠東精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53385588

謝德賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 遠東精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53385588

林子翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 遠東精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53385588

出進口廠商登記資料資料集的 "銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

遠東精密科技股份有限公司

統一編號: 53385588 | 電話號碼: 04-7628877 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

遠東精密科技股份有限公司

統一編號: 53385588 | 電話號碼: 04-7628877 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

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"銳特"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015661號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015661號 \| 有效日期: 20200911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030866號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Universal Nanohybrid Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030866號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌)	英文品名: “SS WHITE” Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022693號 \| 有效日期: 2026/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016904號 \| 有效日期: 20210818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015662號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”流動型複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”流動型複合樹脂	英文品名: “NEXOBIO” T Com Flow Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030864號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”窩溝封閉劑	英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“奈塑寶”窩溝封閉劑	英文品名: “NEXOBIO” Transeal F Pit and Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030865號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“銳特”牙科植體系統	英文品名: “Ritter”Dental Implants System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029219號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
“銳特”牙科植體系統	英文品名: “Ritter”Dental Implants System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029219號 \| 有效日期: 20261216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106年9月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 \| 有效日期: 2022/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003120號 \| 有效日期: 20220623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司
"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015721號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠東精密科技股份有限公司

"銳特"牙科手用器械(未滅菌)

"銳特"牙科手用器械(未滅菌)

“奈塑寶”複合樹脂

“奈塑寶”複合樹脂

“鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌)

"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“奈塑寶”流動型複合樹脂

“奈塑寶”流動型複合樹脂

“奈塑寶”窩溝封閉劑

“奈塑寶”窩溝封閉劑

“銳特”牙科植體系統

“銳特”牙科植體系統

"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）

"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）

食品業者登錄資料集資料集的 "銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

遠東精密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153385588-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53385588 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

遠東精密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153385588-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53385588 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

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淞田科技有限公司	統一編號: 57103575 \| 電話號碼: 04-8008168 \| 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓 @ 出進口廠商登記資料
久立興企業有限公司	統一編號: 89800075 \| 電話號碼: 04-7618249 \| 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 @ 出進口廠商登記資料

淞田科技有限公司

統一編號: 57103575 | 電話號碼: 04-8008168 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓

@ 出進口廠商登記資料

久立興企業有限公司

統一編號: 89800075 | 電話號碼: 04-7618249 | 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號

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名稱遠東精密科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠東精密科技股份有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號	林子翔	53385588	核准設立

遠東精密科技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 | 負責人: 林子翔 | 統編: 53385588 | 核准設立

地址彰化縣彰化市向陽里崙美路153號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淞田科技有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓	謝旻樺	57103575	核准設立
久立興企業有限公司彰化縣彰化市向陽里崙美路153號	梁李翠雪	89800075	核准設立

淞田科技有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號1樓 | 負責人: 謝旻樺 | 統編: 57103575 | 核准設立

久立興企業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市向陽里崙美路153號 | 負責人: 梁李翠雪 | 統編: 89800075 | 核准設立

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與"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司