吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
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中文品名吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞的英文品名是BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE", 許可證字號是衛署醫器輸字第008551號, 有效日期是20030213, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070821, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＤＴ－１０００　ＴＫ, 申請商名稱是臺灣亞衛有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070821
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030213
發證日期	19980213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600855101
中文品名	吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名	BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目	(空)
申請商名稱	臺灣亞衛有限公司
申請商地址	台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號	84946163
製造商名稱	HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址	2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070907
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008551號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070821

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20030213

發證日期

19980213

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600855101

中文品名

吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞

英文品名

BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＤＴ－１０００　ＴＫ

限制項目

(空)

申請商名稱

臺灣亞衛有限公司

申請商地址

台北市士林區重慶北路四段251號2樓

申請商統一編號

84946163

製造商名稱

HEMOCLEANSE, INC.

製造廠廠址

2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070907

製造許可登錄編號

(空)

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盧志強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17500000 \| 所代表法人: \| 台灣亞衛有限公司 \| 統一編號: 84946163

盧志強

職稱: 董事 | 持有股份數: 17500000 | 所代表法人: | 台灣亞衛有限公司 | 統一編號: 84946163

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台灣亞衛有限公司

統一編號: 84946163 | 電話號碼: 02-89769158 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2

台灣亞衛有限公司

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“維達力克”鈦金屬血管夾系統	英文品名: “VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021306號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
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拜歐血液淨化機	英文品名: "HEMOCLEANSE" BIOLOGIC-DT EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007942號 \| 有效日期: 2001/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＴ－１０００，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞	英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號 \| 有效日期: 2003/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
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「儀器實驗室」寶石控管液	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier Quality Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000991號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: These aqueous quality control solutions are intended to verify that equipment supplied by Instrument... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each ampule contains an aqueous buffered bicarbonate solution containing inorganic salts, equilibrat... \| 醫器規格: 2306M, 5506M以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統	英文品名: "ESTECH" Off Pump System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有特殊功能用於心血管手術之手術器具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
"艾斯泰格" 心臟血管外科手術器械	英文品名: "ESTECH" Cardiovascular Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002091號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
"清流" 翠克福斯冠狀動脈球囊導管	英文品名: "CLEARSTREAM" TRACKFORCE PTCA CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010175號 \| 有效日期: 2007/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
“艾斯泰格”康柏拉艾楓雙極節律探頭	英文品名: “ESTECH”COBRA AFfirm Bipolar Pacing Probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019526號 \| 有效日期: 2018/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 600-003，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
“艾斯泰格”康柏拉電刀系統	英文品名: “ESTECH”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019540號 \| 有效日期: 2018/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 604-4810B, 604-4810BR, 604-4811B, 604-4811BR, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
"索邏格" 心室輔助系統	英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Han... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
"達卡史考普" 傷敷佳壓力輔助貼布	英文品名: "Datascope" Safeguard pressure assisted dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 密合式創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口、提供或供應一個含水分之傷口環境、並使氧氣等氣體及水蒸汽經由此器材進行交換之非吸收式無菌的器材。本產品不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82000 Safeguard 24cm82050 Safeguard 12cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司

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“維達力克”鈦金屬血管夾系統

“酷優”手術用頭燈(未滅菌)

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“艾斯泰格”康柏拉電刀系統

"索邏格" 心室輔助系統

"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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台灣亞衛有限公司

食品業者登錄字號: F-184946163-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84946163 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2

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食品業者登錄字號: F-184946163-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84946163 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2

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"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司