"索邏格" 心室輔助系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"索邏格" 心室輔助系統的英文品名是"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第010715號, 有效日期是2014/06/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’,14144-2581-000 Electrical Lead 8’,14148-2588-000 Hand Pumping Bulb,20010-2800-081 TLC-II Portable Driv..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣亞衛有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010715號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2014/06/08 |
發證日期 | 2004/06/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601071507 |
中文品名 | "索邏格" 心室輔助系統 |
英文品名 | "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’,14144-2581-000 Electrical Lead 8’,14148-2588-000 Hand Pumping Bulb,20010-2800-081 TLC-II Portable Driver,20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery,14120-2563-000 Atrial Cannual, Short,以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump;14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler;20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit;20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply;14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case;14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable,以下空白。註銷規格:10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
申請商統一編號 | 84946163 |
製造商名稱 | THORATEC CORPORATION |
製造廠廠址 | 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010715號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/31 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2014/06/08 |
發證日期2004/06/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601071507 |
中文品名"索邏格" 心室輔助系統 |
英文品名"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’,14144-2581-000 Electrical Lead 8’,14148-2588-000 Hand Pumping Bulb,20010-2800-081 TLC-II Portable Driver,20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery,14120-2563-000 Atrial Cannual, Short,以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump;14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler;20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit;20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply;14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case;14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable,以下空白。註銷規格:10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣亞衛有限公司 |
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2 |
申請商統一編號84946163 |
製造商名稱THORATEC CORPORATION |
製造廠廠址6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/08 |
製造許可登錄編號(空) |
"索邏格" 心室輔助系統地圖 [ 導航 ]
"索邏格" 心室輔助系統的地址位於
新北市五股區中興路1段8號6樓之2