"保威" 手術電燒刀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"保威" 手術電燒刀的英文品名是"Bovie" Electrosurgical Generator, 許可證字號是衛署醫器輸字第011906號, 有效日期是20250913, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是A900, A950, A1250, IDS-200, IDS-300, 以下空白。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.13核定之仿單予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:A950, IDS-200及IDS-300，104.10.20仿單標..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是駿銓企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011906號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250913 |
| 發證日期 | 20050913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601190606 |
| 中文品名 | "保威" 手術電燒刀 |
| 英文品名 | "Bovie" Electrosurgical Generator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A900, A950, A1250, IDS-200, IDS-300, 以下空白。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.13核定之仿單予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:A950, IDS-200及IDS-300，104.10.20仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 駿銓企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓 |
| 申請商統一編號 | 22327894 |
| 製造商名稱 | Bovie Medical Corporatio |
| 製造廠廠址 | 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12029 |
許可證字號衛署醫器輸字第011906號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250913 |
發證日期20050913 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601190606 |
中文品名"保威" 手術電燒刀 |
英文品名"Bovie" Electrosurgical Generator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格A900, A950, A1250, IDS-200, IDS-300, 以下空白。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.13核定之仿單予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:A950, IDS-200及IDS-300，104.10.20仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱駿銓企業有限公司 |
申請商地址臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓 |
申請商統一編號22327894 |
製造商名稱Bovie Medical Corporatio |
製造廠廠址5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200721 |
製造許可登錄編號QSD12029 |
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臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓