琳悧椎體骨水泥
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名琳悧椎體骨水泥的英文品名是LINLI Spinal Bone Cement, 許可證字號是衛部醫器製字第006525號, 有效日期是20230710, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是琳悧生技股份有限公司.

#琳悧椎體骨水泥的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006525號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230710
發證日期	20190831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	琳悧椎體骨水泥
英文品名	LINLI Spinal Bone Cement
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	琳悧生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號	54324603
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190924
製造許可登錄編號	GMP1128

許可證字號

衛部醫器製字第006525號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230710

發證日期

20190831

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

琳悧椎體骨水泥

英文品名

LINLI Spinal Bone Cement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

琳悧生技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓

申請商統一編號

54324603

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190924

製造許可登錄編號

GMP1128

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琳悧椎體骨水泥的地址位於

桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓

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王小梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 琳悧生技股份有限公司 \| 統一編號: 54324603
王曉琳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 琳悧生技股份有限公司 \| 統一編號: 54324603
王宇晨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: \| 琳悧生技股份有限公司 \| 統一編號: 54324603
王振茹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 琳悧生技股份有限公司 \| 統一編號: 54324603

王小梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603

王曉琳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603

王宇晨

職稱: 董事 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: | 琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603

王振茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603

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出進口廠商登記資料資料集的琳悧椎體骨水泥相關資料

琳悧生技股份有限公司

統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

琳悧生技股份有限公司

統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

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琳悧生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54324603 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000163 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓

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凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 \| 有效日期: 20190401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 \| 有效日期: 2018/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 \| 有效日期: 20180905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適水凝膠人工皮敷料 (滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 \| 有效日期: 2024/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適水凝膠人工皮敷料 (滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
琳悧歐思可生物可吸收補骨材	英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 \| 有效日期: 20181001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 \| 有效日期: 2019/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 \| 有效日期: 20190314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
琳悧椎體骨水泥	英文品名: LINLI Spinal Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
琳悧人工替代骨	英文品名: LINLI Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007729號 \| 有效日期: 2029/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

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琳悧歐思可生物可吸收補骨材

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

琳悧椎體骨水泥

琳悧人工替代骨

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琳悧生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54324603 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

琳悧生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54324603 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

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琳悧人工替代骨-0.5CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-0.5CC	產品型號/規格: BB-51005 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 1775 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項
琳悧人工替代骨-1.0CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-1.0CC	產品型號/規格: BB-51010;BB-52010;BG-05010;BG-10010;BG-20010 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 1775 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項
琳悧人工替代骨-1.5CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-1.5CC	產品型號/規格: BB-51015 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 3112 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項
琳悧人工替代骨-2.0CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-2.0CC	產品型號/規格: BB-51020;BB-52020 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 3112 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項
琳悧人工替代骨-2.5CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-2.5CC	產品型號/規格: BB-51025;BG-05025;BG-10025;BG-20025 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 3112 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項

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陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

有好傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

有好傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱琳悧生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
琳悧生技股份有限公司桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓	王曉琳	54324603	核准設立

琳悧生技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 負責人: 王曉琳 | 統編: 54324603 | 核准設立

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與琳悧椎體骨水泥同分類的醫療器材許可證資料集

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司