“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包的英文品名是“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack, 許可證字號是衛部醫器製字第006747號, 有效日期是20251204, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。, 醫器規格是PHK-01，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是笙創股份有限公司.

#“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251204
發證日期	20201204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名	“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能	本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PHK-01，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	笙創股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號	24308486
製造商名稱	笙創股份有限公司
製造廠廠址	臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20201230
製造許可登錄編號	GMP1159

許可證字號

衛部醫器製字第006747號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251204

發證日期

20201204

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

英文品名

“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack

效能

本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PHK-01，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

笙創股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

申請商統一編號

24308486

製造商名稱

笙創股份有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20201230

製造許可登錄編號

GMP1159

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包地圖 [ 導航 ]

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包的地址位於

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 ...)

阮天助	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
趙紹玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1400000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮天助	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486

阮天助

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

趙紹玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮天助

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

公司登記經理人資料集資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

馮克琳	公司名稱: 笙創股份有限公司 \| 到職日期: 1010430 \| 統一編號: 24308486

馮克琳

公司名稱: 笙創股份有限公司 | 到職日期: 1010430 | 統一編號: 24308486

出進口廠商登記資料資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

笙創股份有限公司

統一編號: 24308486 | 電話號碼: 02-2891-8099 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

笙創股份有限公司

統一編號: 24308486 | 電話號碼: 02-2891-8099 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

(以下顯示 11 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 ...)

笙創血液成份分離器	英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創白血球過濾器/輸血套	英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Packs \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年1月12日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創血液成份分離器	英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創白血球過濾器/輸血套	英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創血袋	英文品名: Safetran AIMA Blood Bag Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035686號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T250... \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組	英文品名: “Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007608號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHAK-01，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司

笙創血液成份分離器

笙創白血球過濾器/輸血套

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

笙創血液成份分離器

笙創白血球過濾器/輸血套

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

笙創血袋

“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組

食品業者登錄資料集資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

笙創股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124308486-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24308486 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1

笙創股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124308486-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24308486 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1

根據識別碼 24308486 找到的相關資料

無其他 24308486 資料。

[ 搜尋所有 24308486 ... ]

根據名稱笙創找到的相關資料

無其他笙創資料。

[ 搜尋所有笙創 ... ]

根據地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 ...)

“英禾美”血液淨化套組	英文品名: “Hemoscien” Blood purification set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 \| 有效日期: 20241112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英禾美吸附器	英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 \| 有效日期: 20270113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱笙創找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有笙創)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
漢笙創意出版有限公司新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓)	黃漢中	23043425	核准設立
笙創股份有限公司臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮詩涵	24308486	核准設立
笙創國際股份有限公司桃園市龍潭區湳窩路30號	洪章尉	34294362	核准設立
笙創科技工程有限公司桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓)	陳日清芳	42740421	核准設立
笙創科技有限公司臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2		53862250	解散 (核准解散日期: 2015-10-06)

漢笙創意出版有限公司

登記地址: 新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓) | 負責人: 黃漢中 | 統編: 23043425 | 核准設立

笙創股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮詩涵 | 統編: 24308486 | 核准設立

笙創國際股份有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區湳窩路30號 | 負責人: 洪章尉 | 統編: 34294362 | 核准設立

笙創科技工程有限公司

登記地址: 桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓) | 負責人: 陳日清芳 | 統編: 42740421 | 核准設立

笙創科技有限公司

登記地址: 臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2 | 統編: 53862250 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-06)

地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中山區建國北路1段156號4樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鷹通航空貨運代理股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號2樓之1	黃呈統	22326380	解散 (核准解散日期: 2024-04-17)
鷹通海運承攬運送股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號2樓	黃呈統	22734766	解散 (核准解散日期: 2024-04-17)
康錡實業有限公司臺北市中山區建國北路1段156號4樓	黃茹珮	80505122	核准設立
豐澤資產開發股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號6樓	游玉坤	24451399	核准設立
拓璞建設股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號4樓	李金台	24257563	核准設立
立詠建設股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號11樓	賴建勲	16168638	核准設立
敦楊實業股份有限公司臺北市中山區建國北路1段156號6樓	游玉坤	82943247	核准設立
鉅誠不動產開發有限公司臺北市中山區建國北路1段156號8樓	陳一誠	27342326	解散 (核准解散日期: 2025-01-03)

鷹通航空貨運代理股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號2樓之1 | 負責人: 黃呈統 | 統編: 22326380 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-17)

鷹通海運承攬運送股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號2樓 | 負責人: 黃呈統 | 統編: 22734766 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-17)

康錡實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 黃茹珮 | 統編: 80505122 | 核准設立

豐澤資產開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號6樓 | 負責人: 游玉坤 | 統編: 24451399 | 核准設立

拓璞建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 統編: 24257563 | 核准設立

立詠建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號11樓 | 負責人: 賴建勲 | 統編: 16168638 | 核准設立

敦楊實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號6樓 | 負責人: 游玉坤 | 統編: 82943247 | 核准設立

鉅誠不動產開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號8樓 | 負責人: 陳一誠 | 統編: 27342326 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-03)

[ 查詢所有 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司