笙創股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署
廠商中文名稱笙創股份有限公司的統一編號是24308486, 電話號碼是02-2891-8099, 中文營業地址是臺北市松山區光復北路9號4樓之1.
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@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/27 |
| 發證日期 | 2022/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603568604 |
| 中文品名 | 笙創血袋 |
| 英文品名 | Safetran AIMA Blood Bag System |
| 效能 | 本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T25016C，T25017C，T25018C，T50016C，T50017C，T50018C，T25016E，T25017E，T25018E，T25016G，T25017G，T25018G，T50016E，T50017E，T50018E，T50016G，T50017G，T50018G，Q25026E，Q25027E，Q25028E，Q25026G，Q25027G，Q25028G，Q50026E，Q50027E，Q50028E， Q50026G，Q50027G，Q50028G。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | CY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 26, MUGEUK-RO 65 BEON-GIL, GEUMWANG-EUP, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13177 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/27 |
| 發證日期: 2022/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603568604 |
| 中文品名: 笙創血袋 |
| 英文品名: Safetran AIMA Blood Bag System |
| 效能: 本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T25016C，T25017C，T25018C，T50016C，T50017C，T50018C，T25016E，T25017E，T25018E，T25016G，T25017G，T25018G，T50016E，T50017E，T50018E，T50016G，T50017G，T50018G，Q25026E，Q25027E，Q25028E，Q25026G，Q25027G，Q25028G，Q50026E，Q50027E，Q50028E， Q50026G，Q50027G，Q50028G。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: CY MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 26, MUGEUK-RO 65 BEON-GIL, GEUMWANG-EUP, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/10/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13177 |
@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/30 |
| 發證日期 | 2011/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339902 |
| 中文品名 | 笙創血液成份分離器 |
| 英文品名 | SAFETRAN Blood Components Apheresi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2227 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/30 |
| 發證日期: 2011/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500339902 |
| 中文品名: 笙創血液成份分離器 |
| 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS2227 |
@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260830 |
| 發證日期 | 20110830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339902 |
| 中文品名 | 笙創血液成份分離器 |
| 英文品名 | SAFETRAN Blood Components Apheresi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220216 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1159 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260830 |
| 發證日期: 20110830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500339902 |
| 中文品名: 笙創血液成份分離器 |
| 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220216 |
| 製造許可登錄編號: GMP1159 |
@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003428號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/17 |
| 發證日期 | 2011/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500342809 |
| 中文品名 | 笙創白血球過濾器/輸血套 |
| 英文品名 | SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2227 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/17 |
| 發證日期: 2011/10/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500342809 |
| 中文品名: 笙創白血球過濾器/輸血套 |
| 英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS2227 |
@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003428號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261017 |
| 發證日期 | 20111017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500342809 |
| 中文品名 | 笙創白血球過濾器/輸血套 |
| 英文品名 | SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220216 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1159 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261017 |
| 發證日期: 20111017 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500342809 |
| 中文品名: 笙創白血球過濾器/輸血套 |
| 英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220216 |
| 製造許可登錄編號: GMP1159 |
@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/04 |
| 發證日期: 2020/12/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 |
| 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack |
| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2024/01/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1159 |
@ 笙創股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24308486 ...)| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/30 |
| 發證日期 | 2011/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339902 |
| 中文品名 | 笙創血液成份分離器 |
| 英文品名 | SAFETRAN Blood Components Apheresi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2227 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/30 |
| 發證日期: 2011/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500339902 |
| 中文品名: 笙創血液成份分離器 |
| 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS2227 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003428號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/17 |
| 發證日期 | 2011/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500342809 |
| 中文品名 | 笙創白血球過濾器/輸血套 |
| 英文品名 | SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2227 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/17 |
| 發證日期: 2011/10/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500342809 |
| 中文品名: 笙創白血球過濾器/輸血套 |
| 英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS2227 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/04 |
| 發證日期: 2020/12/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 |
| 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack |
| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2024/01/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1159 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260830 |
| 發證日期 | 20110830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339902 |
| 中文品名 | 笙創血液成份分離器 |
| 英文品名 | SAFETRAN Blood Components Apheresi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220216 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1159 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260830 |
| 發證日期: 20110830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500339902 |
| 中文品名: 笙創血液成份分離器 |
| 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220216 |
| 製造許可登錄編號: GMP1159 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003428號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261017 |
| 發證日期 | 20111017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500342809 |
| 中文品名 | 笙創白血球過濾器/輸血套 |
| 英文品名 | SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24308486 |
| 製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220216 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1159 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261017 |
| 發證日期: 20111017 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500342809 |
| 中文品名: 笙創白血球過濾器/輸血套 |
| 英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笙創股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號: 24308486 |
| 製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220216 |
| 製造許可登錄編號: GMP1159 |
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根據名稱 笙創 找到的相關資料
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根據姓名 阮O助 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 阮O助 ...) | 統一編號: 24566527 | 電話號碼: 02-28918099 | 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
| 主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 05799428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大肚區大肚里紙廠路三一號 @ 登記工廠名錄 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市北投區一德里立德路一二０巷十六弄一、三號三樓 @ 登記工廠名錄 |
| 負責人: 阮天助 | 地址: 臺北市北投區1德里立德路120巷16弄1、3號3樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 @ 登記工廠名錄 |
| 統一編號: 28115290 | 電話號碼: 02-2891-8099 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號 @ 出進口廠商登記資料 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號 @ 登記工廠名錄 |
統一編號: 24566527 | 電話號碼: 02-28918099 | 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 05799428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大肚區大肚里紙廠路三一號 @ 登記工廠名錄 |
主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市北投區一德里立德路一二０巷十六弄一、三號三樓 @ 登記工廠名錄 |
負責人: 阮天助 | 地址: 臺北市北投區1德里立德路120巷16弄1、3號3樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 |
主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 @ 登記工廠名錄 |
統一編號: 28115290 | 電話號碼: 02-2891-8099 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號 @ 出進口廠商登記資料 |
主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號 @ 登記工廠名錄 |
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根據電話 02-2891-8099 找到的相關資料
| 英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2024/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原108... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2024/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原108... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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臺北市松山區光復北路9號4樓之1 ... ]
名稱 笙創 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 笙創)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
漢笙創意出版有限公司
新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓) | 黃漢中 | 23043425 | 核准設立 |
笙創股份有限公司
臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 阮天助 | 24308486 | 核准設立 |
笙創國際股份有限公司
桃園市龍潭區湳窩路30號 | 洪章尉 | 34294362 | 核准設立 |
笙創科技工程有限公司
桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓) | 陳日清芳 | 42740421 | 核准設立 |
笙創科技有限公司
臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2 | | 53862250 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-06) |
| 漢笙創意出版有限公司 登記地址: 新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓) | 負責人: 黃漢中 | 統編: 23043425 | 核准設立 |
| 笙創股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 統編: 24308486 | 核准設立 |
| 笙創國際股份有限公司 登記地址: 桃園市龍潭區湳窩路30號 | 負責人: 洪章尉 | 統編: 34294362 | 核准設立 |
| 笙創科技工程有限公司 登記地址: 桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓) | 負責人: 陳日清芳 | 統編: 42740421 | 核准設立 |
| 笙創科技有限公司 登記地址: 臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2 | 統編: 53862250 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-06) |
姓名 阮O助 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 阮O助)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
王子飲料店
新北市板橋區華興街61號 | 阮豊助 | 02137621 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035236469) |
勝益塑膠有限公司
臺中市大肚區大肚里紙廠路31號 | 阮明助 | 05799428 | 核准設立 |
笙特科技股份有限公司
臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 | 阮天助 | 24566527 | 核准設立 |
英禾美生醫股份有限公司
臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 阮天助 | 28868517 | 核准設立 |
辰宏建材行
新北市土城區延吉街７８巷１弄１０號２樓︵現場僅供辦公室使用︶ | 阮豐助 | 83982838 | 歇業 - 獨資 |
| 王子飲料店 登記地址: 新北市板橋區華興街61號 | 負責人: 阮豊助 | 統編: 02137621 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035236469) |
| 勝益塑膠有限公司 登記地址: 臺中市大肚區大肚里紙廠路31號 | 負責人: 阮明助 | 統編: 05799428 | 核准設立 |
| 笙特科技股份有限公司 登記地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 | 負責人: 阮天助 | 統編: 24566527 | 核准設立 |
| 英禾美生醫股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 統編: 28868517 | 核准設立 |
| 辰宏建材行 登記地址: 新北市土城區延吉街７８巷１弄１０號２樓︵現場僅供辦公室使用︶ | 負責人: 阮豐助 | 統編: 83982838 | 歇業 - 獨資 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
善筌國際有限公司
臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 蘇宏吉 | 20922545 | 核准設立 |
祐廷企業有限公司
臺北市松山區光復北路105號9樓之1 | 江淑媛 | 16172393 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-21) |
可珮達貿易有限公司
臺北市松山區光復北路5號10樓之1 | 陳世文 | 22013280 | 核准設立 |
上越航空貨運承攬有限公司
臺北市松山區光復北路105號2樓之3 | 丁永祥 | 22736510 | 核准設立 |
中一交通股份有限公司
臺北市松山區光復北路105號2樓之1 | 李永昌 | 20514800 | 核准設立 |
中二交通有限公司
臺北市松山區光復北路105號2樓之1 | 李永昌 | 20514999 | 核准設立 |
志帥有限公司
臺北市松山區光復北路105號9樓之1 | 江淑媛 | 84903208 | 核准設立 |
丕揚股份有限公司
臺北市松山區光復北路68號7樓之1 | 王建哲 | 96933640 | 核准設立 |
| 善筌國際有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 蘇宏吉 | 統編: 20922545 | 核准設立 |
| 祐廷企業有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路105號9樓之1 | 負責人: 江淑媛 | 統編: 16172393 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-21) |
| 可珮達貿易有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路5號10樓之1 | 負責人: 陳世文 | 統編: 22013280 | 核准設立 |
| 上越航空貨運承攬有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之3 | 負責人: 丁永祥 | 統編: 22736510 | 核准設立 |
| 中一交通股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之1 | 負責人: 李永昌 | 統編: 20514800 | 核准設立 |
| 中二交通有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之1 | 負責人: 李永昌 | 統編: 20514999 | 核准設立 |
| 志帥有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路105號9樓之1 | 負責人: 江淑媛 | 統編: 84903208 | 核准設立 |
| 丕揚股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路68號7樓之1 | 負責人: 王建哲 | 統編: 96933640 | 核准設立 |
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