"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010824號, 有效日期是20210909, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣亞衛有限公司.

#"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210909
發證日期20110909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401082406
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期20180412
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010824號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210909

發證日期

20110909

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401082406

中文品名

"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣亞衛有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路1段8號6樓之2

申請商統一編號

84946163

製造商名稱

PETERS SURGICAL

製造廠廠址

42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

委託製造者

異動日期

20180412

製造許可登錄編號

(空)

"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區中興路1段8號6樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84946163
原始登記日期19941019
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O強
電話號碼02-89769158
傳真號碼02-28150192
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84946163
原始登記日期: 19941019
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱: ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O強
電話號碼: 02-89769158
傳真號碼: 02-28150192
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/02/13
發證日期1998/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855101
中文品名吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目(空)
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/02/13
發證日期: 1998/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855101
中文品名: 吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030213
發證日期19980213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855101
中文品名吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目(空)
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030213
發證日期: 19980213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855101
中文品名: 吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞
英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HEMOCLEANSE, INC.
製造廠廠址: 2700 KENT AVE WEST LAFAYETTE, INDIANA 47906, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070907
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497208
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/06
發證日期: 2015/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497208
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址: PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250306
發證日期20150306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497208
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250306
發證日期: 20150306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497208
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: AVALANCHE MED SDN. BHD.
製造廠廠址: PLOT 179, MK13, JALAN PERINDUSTRIAN BUKIT MINYAK, KAWASAN, 14000 SPT, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/09
發證日期2011/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401082406
中文品名"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/09
發證日期: 2011/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401082406
中文品名: "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: PETERS SURGICAL
製造廠廠址: 42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/06/08
發證日期2004/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601071507
中文品名"索邏格" 心室輔助系統
英文品名"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱THORATEC CORPORATION
製造廠廠址6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/06/08
發證日期: 2004/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601071507
中文品名: "索邏格" 心室輔助系統
英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: THORATEC CORPORATION
製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140608
發證日期20040608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601071507
中文品名"索邏格" 心室輔助系統
英文品名"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱THORATEC CORPORATION
製造廠廠址6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140608
發證日期: 20040608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601071507
中文品名: "索邏格" 心室輔助系統
英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: THORATEC CORPORATION
製造廠廠址: 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/12/23
發證日期2009/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051008
中文品名“艾斯泰格”靜脈導管
英文品名“ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200-200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/12/23
發證日期: 2009/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051008
中文品名: “艾斯泰格”靜脈導管
英文品名: “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200-200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141223
發證日期20091223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051008
中文品名“艾斯泰格”靜脈導管
英文品名“ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200-200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141223
發證日期: 20091223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051008
中文品名: “艾斯泰格”靜脈導管
英文品名: “ESTECH” FlexFlow Venous Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200-200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CALIFORNIA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601428808
中文品名"濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名"HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QSD2566
許可證字號: 衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601428808
中文品名: "濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QSD2566

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20060414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601428808
中文品名"濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名"HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號QSD2566
許可證字號: 衛署醫器輸字第014288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601428808
中文品名: "濱松"近紅外線血氧測定儀
英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NIRO-200、NIRO-200NX 以下空白。註銷規格：NIRO-200。(原95年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY
製造廠廠址: 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: QSD2566

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150808
中文品名"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名"ESTECH" Off Pump System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150808
中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名: "ESTECH" Off Pump System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150808
中文品名"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名"ESTECH" Off Pump System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150808
中文品名: "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統
英文品名: "ESTECH" Off Pump System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251, 402-210, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400318902
中文品名「儀器實驗室」品管液
英文品名"Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400318902
中文品名: 「儀器實驗室」品管液
英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400318902
中文品名「儀器實驗室」品管液
英文品名"Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400318902
中文品名: 「儀器實驗室」品管液
英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24001380,24001381,24001382,24001383,24001418,24001419,24001420,24001421.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第034273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2021/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603427300
中文品名“艾翠科” 外科手術剝離夾鉗
英文品名“Atricure” Isolator Surgical Ablation Clam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號QSD11779
許可證字號: 衛部醫器輸字第034273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2021/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603427300
中文品名: “艾翠科” 外科手術剝離夾鉗
英文品名: “Atricure” Isolator Surgical Ablation Clam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: QSD11779

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400551206
中文品名“愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400551206
中文品名: “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD3431

食品業者登錄資料集 資料集的 "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣亞衛有限公司
公司統一編號84946163
業者地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
食品業者登錄字號F-184946163-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣亞衛有限公司
公司統一編號: 84946163
業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
食品業者登錄字號: F-184946163-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84946163 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84946163
原始登記日期19941019
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O強
電話號碼02-89769158
傳真號碼02-28150192
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84946163
原始登記日期: 19941019
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣亞衛有限公司
廠商英文名稱: ASIA HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24872, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O強
電話號碼: 02-89769158
傳真號碼: 02-28150192
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530601
中文品名“艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗
英文品名“ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格600-008i
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. DBA: ESTECH
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛部醫器輸字第025306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530601
中文品名: “艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗
英文品名: “ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 600-008i
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. DBA: ESTECH
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD3431

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602130601
中文品名“維達力克”鈦金屬血管夾系統
英文品名“VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱PETERS SURGICAL
製造廠廠址Z.A. VAGUE DE LA NOE, 35680, DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD5102
許可證字號: 衛署醫器輸字第021306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602130601
中文品名: “維達力克”鈦金屬血管夾系統
英文品名: “VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: PETERS SURGICAL
製造廠廠址: Z.A. VAGUE DE LA NOE, 35680, DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD5102

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/09
發證日期2009/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400780607
中文品名“酷優”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱COOL-VIEW, LLC
製造廠廠址12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/09
發證日期: 2009/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400780607
中文品名: “酷優”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: COOL-VIEW, LLC
製造廠廠址: 12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400909500
中文品名“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400909500
中文品名: “帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167402
中文品名"艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)
英文品名"ESTECH" LICS Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-208T，301-215，301-215T，301-215TS，301-216，301-216T，301-216TS，301-217，301-217T，301-217TS，301-225，301-225T，301-315，301-315T，301-316，301-316T，301-317，301-317T，301-501，301-510，301-520，301-530，301-531，301-540，301-541，301-550，301-560，300-600，301-901，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167402
中文品名: "艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)
英文品名: "ESTECH" LICS Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-208T，301-215，301-215T，301-215TS，301-216，301-216T，301-216TS，301-217，301-217T，301-217TS，301-225，301-225T，301-315，301-315T，301-316，301-316T，301-317，301-317T，301-501，301-510，301-520，301-530，301-531，301-540，301-541，301-550，301-560，300-600，301-901，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431002
中文品名“艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431002
中文品名: “艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 84946163 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400551206
中文品名“愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名“ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號84946163
製造商名稱ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD3431
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400551206
中文品名: “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD3431
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# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601521805
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#5327：300 tests#5328：150 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601521805
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601523505
中文品名"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++)
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號QSD11899
許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601523505
中文品名: "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++)
效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號: 50797972
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: QSD11899

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601523607
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號QSD11899
許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601523607
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號: 50797972
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: QSD11899

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601523505
中文品名"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++)
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號QSD11899
許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601523505
中文品名: "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++)
效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號: 50797972
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: QSD11899

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601523607
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣沃芬有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號50797972
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號QSD11899
許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601523607
中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate)
效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
申請商統一編號: 50797972
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: QSD11899

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/05/14
發證日期2009/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400773102
中文品名“渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名“VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC.
製造廠廠址21 GOLDENLAND COURT, SACRAMENTO, CA 95834 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/05/14
發證日期: 2009/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400773102
中文品名: “渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC.
製造廠廠址: 21 GOLDENLAND COURT, SACRAMENTO, CA 95834 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣亞衛 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/18
發證日期2008/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601895706
中文品名“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣
英文品名“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345004、#00025307508、#00025315008、#00025330008、#00025345008、#00027307508、#00027315008、#00027330008、#00027345008、#00025307510、#00025315010、#00025330010、#00025345010、#00027307510、#00027315010、#00027330010、#00027345010
限制項目輸　入
申請商名稱台灣亞衛有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號84946163
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/18
發證日期: 2008/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601895706
中文品名: “儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣
英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345004、#00025307508、#00025315008、#00025330008、#00025345008、#00027307508、#00027315008、#00027330008、#00027345008、#00025307510、#00025315010、#00025330010、#00025345010、#00027307510、#00027315010、#00027330010、#00027345010
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號: 84946163
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.,
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)
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瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

“慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

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“慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

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台灣亞衛的黃頁資料

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台灣亞衛有限公司 | 地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 | 電話: 02-2816-0165

台灣亞衛有限公司 | 地址: 台北市士林區重慶北路四段251號2樓 | 電話: 02-2815-0222

台灣亞衛有限公司 | 地址: 台中市烏日區新興路638號5樓 | 電話: 04-2336-9117

台灣亞衛有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區建國路三段356號4樓 | 電話: 07-777-5072

名稱 台灣亞衛 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣亞衛)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段8號6樓之2		盧志強84946163核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 | 負責人: 盧志強 | 統編: 84946163 | 核准設立

地址 新北市五股區中興路1段8號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區中興路1段8號6樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段6號8樓之1		陳怡如86378828核准設立

新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7		李敏雄34384096核准設立

新北市五股區中興路1段8號8樓之13		徐德山22587379核准設立

新北市五股區中興路1段8號9樓之10		張金德54873966核准設立

新北市五股區中興路1段8號9樓之9　		張周麗香05512732核准設立

新北市五股區中興路1段6號8樓之1		陳怡如84322173核准設立

新北市五股區中興路一段6號8樓之1		陳怡如16286207解散

新北市五股區中興路1段10號2樓之1		易淑惠16790135核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 86378828 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7 | 負責人: 李敏雄 | 統編: 34384096 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之13 | 負責人: 徐德山 | 統編: 22587379 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 張金德 | 統編: 54873966 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之9　 | 負責人: 張周麗香 | 統編: 05512732 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 84322173 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

登記地址: 新北市五股區中興路1段10號2樓之1 | 負責人: 易淑惠 | 統編: 16790135 | 核准設立

與"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

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