福斯來血液迴路管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名福斯來血液迴路管的英文品名是Fresline Extra-corporeal blood circuit, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001364號, 有效日期是2027/05/24, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文核定之說明書(原111年6月14日核准之標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.21。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司.

#福斯來血液迴路管的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001364號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/24
發證日期	2022/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200136400
中文品名	福斯來血液迴路管
英文品名	Fresline Extra-corporeal blood circuit
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文核定之說明書(原111年6月14日核准之標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.21。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	Ningbo Tianyi Medical Appliance Co.. Ltd.
製造廠廠址	No.788 Mozhi North Road, Tourism Resort, Dongqian Lake, 315121 Ningbo, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/23
製造許可登錄編號	QSD13375

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/24

發證日期

2022/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200136400

中文品名

福斯來血液迴路管

英文品名

Fresline Extra-corporeal blood circuit

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文核定之說明書(原111年6月14日核准之標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.21。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

Ningbo Tianyi Medical Appliance Co.. Ltd.

製造廠廠址

No.788 Mozhi North Road, Tourism Resort, Dongqian Lake, 315121 Ningbo, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/23

製造許可登錄編號

QSD13375

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臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

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曾廣良 TSANG, Kwong Leung	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
陳泰任 (CHEN, Tai Jen)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
陳麗玲 (CHEN,Li-Ling)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
李葳(LEE, Wei)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417

曾廣良 TSANG, Kwong Leung

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

陳泰任 (CHEN, Tai Jen)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 58599992 | 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

陳麗玲 (CHEN,Li-Ling)

職稱: 董事 | 持有股份數: 58599992 | 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

李葳(LEE, Wei)

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

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ＨＰＳ系列人工腎臟	英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 \| 有效日期: 2008/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
ＨＰＳ系列人工腎臟	英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 \| 有效日期: 20080601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列	英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列	英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析機	英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: sleep‧safe harmony \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析機	英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: leep‧safe harmony \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯"血液透析系統附件	英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯"血液透析系統附件	英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析用迴路	英文品名: “Fresenius” Bloodlines \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析用迴路	英文品名: “Fresenius” Bloodline \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
費森尤斯水淨化系統	英文品名: Fresenius Water Treatment system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
費森尤斯水淨化系統	英文品名: Fresenius Water Treatment system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析系統	英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號 \| 有效日期: 2021/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

ＨＰＳ系列人工腎臟

ＨＰＳ系列人工腎臟

“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列

“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列

“費森尤斯”血液透析器

“費森尤斯”血液透析器

“費森尤斯”腹膜透析機

“費森尤斯”腹膜透析機

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"費森尤斯"血液透析系統附件

"費森尤斯"血液透析系統附件

“費森尤斯”血液透析用迴路

“費森尤斯”血液透析用迴路

費森尤斯水淨化系統

費森尤斯水淨化系統

“費森尤斯”腹膜透析系統

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"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１０號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液3號	英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
洗腎液－９００２	英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020953號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/11/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;DEXTROSE;;CALCIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROS... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MO... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液4號	英文品名: CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024378號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE ... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
腹膜透析液１１號”福瑞”	英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液2號	英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLU... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;DEXTROSE (M... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-L... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１２號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-L... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液４號	英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018196號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
洗腎液－４４０２	英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020957號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SOD... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－９０００	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020955號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

腹膜透析液１０號 "福瑞"

"費森尤斯"腹膜透析液3號

洗腎液－９００２

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"腹膜透析液4號

腹膜透析液１１號”福瑞”

"費森尤斯"腹膜透析液2號

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

腹膜透析液２號

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

腹膜透析液１２號 "福瑞"

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

"費森尤斯"腹膜透析液４號

洗腎液－４４０２

透析用重碳酸鹽粉－９０００

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16437417 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

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"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE H... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/26
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/19
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/04
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
"費森尤斯"腹膜透析液４號	英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLOR... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/17
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液３號	英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLU... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/18

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

腹膜透析液２號

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統一編號: 16437417 \| 核准日期: 19991130 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統編: 16437417 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”注射架 (未滅菌)	英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水	英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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PT ADI REKA MANDIRI	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): PT ADI REKA MANDIRI \| 核准日期: 20160422 \| 業別: 電話及手機製造業 \| 主要營業項目: 印尼當地手機生產與銷售 \| 統一編號: 70747852 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 \| 國內電話: 02-26587718 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
華冠通訊股份有限公司巴西廠	國別: 巴西 \| 對外投資事業名稱(英文): 華冠通訊股份有限公司巴西廠 \| 核准日期: 20171018 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 70747852 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 \| 國內電話: 02-26587718 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
瑞嘉軟體科技股份有限公司	統一編號: 25128953 \| 電話號碼: 02-87982508 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號3樓 @ 出進口廠商登記資料
臺灣樂金化學股份有限公司	統一編號: 27331691 \| 電話號碼: 02-87519997#145 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 @ 出進口廠商登記資料
臺灣愛爾集新能源股份有限公司	統一編號: 83244208 \| 電話號碼: (02)87523225 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 @ 出進口廠商登記資料
美商恩美喜股份有限公司台北分公司	統一編號: 84450330 \| 電話號碼: 02-77457888 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商亞洲透析服務股份有限公司台灣分公司	統一編號: 80023173 \| 電話號碼: 02-77457900 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 | 電話: 04-2381-0570

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路56號20樓之4 | 電話: 07-222-3780

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號7樓	陳泰任 (CHEN, Tai Jen)	16437417	核准設立

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 負責人: 陳泰任 (CHEN, Tai Jen) | 統編: 16437417 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞嘉軟體科技股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號3樓	符氣良(JUSTIN FOO HEE LIANG)	25128953	核准設立
臺灣樂金化學股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號5樓	金到姸	27331691	核准設立
臺灣愛爾集新能源股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號5樓	李炳權	83244208	核准設立
樂見有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號1樓	陳乃琴	42623887	核准設立
英屬開曼群島商安爾運算股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號12樓	王振中	42790250	核准設立
台灣艾斯剛有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號11樓	杜飛(FREDERIC GEORGES MICHEL DUPONT)	50785147	解散 (核准解散日期: 2022-08-03)
英屬維京群島商卡汀諾股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號7樓	傅若軒	53004770	核准登記

瑞嘉軟體科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號3樓 | 負責人: 符氣良(JUSTIN FOO HEE LIANG) | 統編: 25128953 | 核准設立

臺灣樂金化學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 | 負責人: 金到姸 | 統編: 27331691 | 核准設立

臺灣愛爾集新能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 | 負責人: 李炳權 | 統編: 83244208 | 核准設立

樂見有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號1樓 | 負責人: 陳乃琴 | 統編: 42623887 | 核准設立

英屬開曼群島商安爾運算股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 負責人: 王振中 | 統編: 42790250 | 核准設立

台灣艾斯剛有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號11樓 | 負責人: 杜飛(FREDERIC GEORGES MICHEL DUPONT) | 統編: 50785147 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-03)

英屬維京群島商卡汀諾股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 53004770 | 核准登記

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與福斯來血液迴路管同分類的醫療器材許可證資料集

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司