"歐文" 攜型自動注射器第二代
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中文品名"歐文" 攜型自動注射器第二代的英文品名是CSYNC Autoinjector, 許可證字號是衛部醫器輸字第035408號, 有效日期是2027/04/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是001193以下空白規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原111年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-114-1-10, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司.

#"歐文" 攜型自動注射器第二代的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035408號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/22
發證日期	2022/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603540802
中文品名	"歐文" 攜型自動注射器第二代
英文品名	CSYNC Autoinjector
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6920 注射針導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	001193以下空白規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原111年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-114-1-10
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
申請商統一編號	70762585
製造商名稱	Owen Mumford Sdn Bhd
製造廠廠址	No.19 & 21, Jalan Bioteknologi 3, Kawasan Perindustrian SiLC 79200 Iskandar Puteri Johor, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2025/01/13
製造許可登錄編號	QSD14832

許可證字號

衛部醫器輸字第035408號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/22

發證日期

2022/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603540802

中文品名

"歐文" 攜型自動注射器第二代

英文品名

CSYNC Autoinjector

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6920 注射針導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

001193以下空白規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原111年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-114-1-10

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓

申請商統一編號

70762585

製造商名稱

Owen Mumford Sdn Bhd

製造廠廠址

No.19 & 21, Jalan Bioteknologi 3, Kawasan Perindustrian SiLC 79200 Iskandar Puteri Johor, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/13

製造許可登錄編號

QSD14832

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臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓

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黃迪仁	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商梯瓦藥業有限公司 \| 統一編號: 70762585

黃迪仁

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商梯瓦藥業有限公司 | 統一編號: 70762585

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香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

統一編號: 70762585 | 電話號碼: 02-23560205 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

統一編號: 70762585 | 電話號碼: 02-23560205 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓

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“歐文”自動注射器	英文品名: “Owen” Autoject 2 for glass syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026967號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Autoject 2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
“歐文”攜型自動注射器	英文品名: “Owen” CSYNC Autoinjector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029095號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AJ-1184 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
“歐文”攜型自動注射器	英文品名: “Owen” CSYNC Autoinjector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029095號 \| 有效日期: 20211202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AJ-1184 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
“歐文”自動注射器	英文品名: “Owen” Autoject 2 for glass syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026967號 \| 有效日期: 20200126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Autoject 2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司

“歐文”自動注射器

“歐文”攜型自動注射器

“歐文”攜型自動注射器

“歐文”自動注射器

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可通栓膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026190號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/07 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2018/11/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
百克攝膜衣錠50毫克	英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026198號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BICALUTAMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
拉密日哆膜衣錠	英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026212號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/07 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升	英文品名: Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024463號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/05/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PACLITAXEL \| 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.
逵第平膜衣錠25毫克	英文品名: Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026573號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
別喘誦易達吸定量吸入劑１００微公克	英文品名: BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023759號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘。 \| 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
新福胰長效錠500毫克	英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024448號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/06/14 \| 註銷理由: 產地變更;;證別變更 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 長效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS \| INC.
開貝西膜衣錠500毫克	英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026960號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPECITABINE \| 製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
阿茲列特錠1毫克	英文品名: Azilect Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027332號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RASAGILINE MESYLATE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
伊麻提寧膜衣錠100毫克	英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027351號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.
伊麻提寧膜衣錠400毫克	英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027352號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.
巴氏利錠0.25毫克	英文品名: Hizest Tablets 0.25mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024609號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE) \| 製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O.
隆奎注射液劑	英文品名: Lonquex solution for injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Lipegfilgrastim \| 製造商名稱: UAB Teva Baltics
健米喜凍晶注射劑	英文品名: Gemcitabine Teva Powder for Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026065號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過Anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物（Plat... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.
雅西平錠50毫克	英文品名: AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022229號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/07 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2018/07/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AZATHIOPRINE \| 製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
銳脂汀膜衣錠5毫克	英文品名: Rosuvastatin-TEVA Film-coated Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026226號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/07 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
拉密芙叮膜衣錠300毫克	英文品名: Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026250號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/07 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2019/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑合併使用，治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒(HIV)感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LAMIVUDINE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
拉密芙肝膜衣錠100毫克	英文品名: Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026259號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/07 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2019/02/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LAMIVUDINE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
柯珮鬆注射液20毫克	英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
柯珮鬆注射液40毫克	英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

可通栓膜衣錠75毫克

百克攝膜衣錠50毫克

拉密日哆膜衣錠

搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升

逵第平膜衣錠25毫克

別喘誦易達吸定量吸入劑１００微公克

新福胰長效錠500毫克

開貝西膜衣錠500毫克

阿茲列特錠1毫克

伊麻提寧膜衣錠100毫克

伊麻提寧膜衣錠400毫克

巴氏利錠0.25毫克

隆奎注射液劑

健米喜凍晶注射劑

雅西平錠50毫克

銳脂汀膜衣錠5毫克

拉密芙叮膜衣錠300毫克

拉密芙肝膜衣錠100毫克

柯珮鬆注射液20毫克

柯珮鬆注射液40毫克

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開貝西膜衣錠500毫克	英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPECITABINE \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/10/04
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克	英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets \| 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LETROZOLE \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/12
柯珮鬆注射液20毫克	英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection \| 適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/09/01
柯珮鬆注射液40毫克	英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection \| 適應症: 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 注射針筒(附針);;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/25
百克攝膜衣錠50毫克	英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg \| 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BICALUTAMIDE \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/11/18
拉密日哆膜衣錠	英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets \| 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/12/10
普衛醒錠 200毫克	英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG \| 適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MODAFINIL \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/02/24
逵第平膜衣錠25毫克	英文品名: Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet \| 適應症: 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2020/07/21
左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升	英文品名: Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml \| 適應症: •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/03/14
隆奎注射液劑	英文品名: Lonquex solution for injectio \| 適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Lipegfilgrastim \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/12/12
羅莎答膜衣錠50毫克	英文品名: Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg \| 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2019/08/29
免達抑膠囊250毫克	英文品名: Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg \| 適應症: 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/09/15
艾久維注射液	英文品名: Ajovy solution for injection \| 適應症: 預防成人偏頭痛。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: fremanezumab \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/07/27
芬那瑞膜衣錠5毫克	英文品名: Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet \| 適應症: 良性前列腺增生。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FINASTERIDE \| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2020/03/26
阿茲列特錠1毫克	英文品名: Azilect Tablets \| 適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RASAGILINE MESYLATE \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/12/04
伊麻提寧膜衣錠100毫克	英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets \| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/12/20
伊麻提寧膜衣錠400毫克	英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets \| 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMATINIB MESYLATE \| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/12/20

開貝西膜衣錠500毫克

蕾卓洛膜衣錠2.5毫克

柯珮鬆注射液20毫克

柯珮鬆注射液40毫克

百克攝膜衣錠50毫克

拉密日哆膜衣錠

普衛醒錠 200毫克

逵第平膜衣錠25毫克

左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升

隆奎注射液劑

羅莎答膜衣錠50毫克

免達抑膠囊250毫克

艾久維注射液

芬那瑞膜衣錠5毫克

阿茲列特錠1毫克

伊麻提寧膜衣錠100毫克

伊麻提寧膜衣錠400毫克

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普衛醒錠 200毫克	英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000010號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2008/12/29 \| 註銷理由: 承辦同仁作業錯誤 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MODAFINIL \| 製造商名稱: Sharp Packaging Services \| LLC @ 全部藥品許可證資料集
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司	藥商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
蕾卓洛膜衣錠2.5毫克	英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026127號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2028/08/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAM... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LETROZOLE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
艾久維注射液	申請廠商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1131101 \| 核准結束日期: 1141031 \| 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113110006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

普衛醒錠 200毫克

@ 全部藥品許可證資料集

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

藥商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

蕾卓洛膜衣錠2.5毫克

@ 全部藥品許可證資料集

艾久維注射液

申請廠商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1131101 | 核准結束日期: 1141031 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113110006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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十方云集股份有限公司	統一編號: 42616078 \| 電話號碼: 02-27170658 \| 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 出進口廠商登記資料
原碩科技股份有限公司	統一編號: 24475012 \| 電話號碼: 02-23560202 \| 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 出進口廠商登記資料
艾安得股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區忠孝東路二段116號10樓 @ 醫療器材商資料集
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司	電話: 02-23560205 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 @ 醫療器材商資料集

十方云集股份有限公司

統一編號: 42616078 | 電話號碼: 02-27170658 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓

@ 出進口廠商登記資料

原碩科技股份有限公司

統一編號: 24475012 | 電話號碼: 02-23560202 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓

@ 出進口廠商登記資料

艾安得股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路二段116號10樓

@ 醫療器材商資料集

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

電話: 02-23560205 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商梯瓦藥業有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	黃迪仁	70762585	核准設立

香港商梯瓦藥業有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 黃迪仁 | 統編: 70762585 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英華資料處理股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	黃怡齡	05113778	核准設立
東平投資股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	周小慧	35196803	核准設立
洞見創新股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	賴宏誌	54153609	核准設立
原碩科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	張素芬	24475012	核准設立
裔凡有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	林黛慧	24747957	解散 (核准解散日期: 2021-01-06)
十方云集股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	錢華琴	42616078	核准設立
生旺堂開發股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	許蓮池	50763071	解散 (核准解散日期: 2018-12-03)
達隆資產管理股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓	方頌仁	54336805	核准設立

英華資料處理股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 黃怡齡 | 統編: 05113778 | 核准設立

東平投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 周小慧 | 統編: 35196803 | 核准設立

洞見創新股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 賴宏誌 | 統編: 54153609 | 核准設立

原碩科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 張素芬 | 統編: 24475012 | 核准設立

裔凡有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 林黛慧 | 統編: 24747957 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-06)

十方云集股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 錢華琴 | 統編: 42616078 | 核准設立

生旺堂開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 許蓮池 | 統編: 50763071 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-03)

達隆資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓 | 負責人: 方頌仁 | 統編: 54336805 | 核准設立

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與"歐文" 攜型自動注射器第二代同分類的醫療器材許可證資料集

鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司