柯珮鬆注射液40毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名柯珮鬆注射液40毫克的英文品名是Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio, 適應症是用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。, 劑型是注射液劑, 包裝是注射針筒(附針);;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是GLATIRAMER ACETATE, 申請商名稱是香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司, 有效日期是2026/08/25.
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 發證日期 | 2016/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003507 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液40毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 適應症 | 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 注射針筒(附針);;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒(附針);;盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/25 |
發證日期2016/08/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000003507 |
中文品名柯珮鬆注射液40毫克 |
英文品名Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
適應症用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 |
劑型注射液劑 |
包裝注射針筒(附針);;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLATIRAMER ACETATE |
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號70762585 |
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
用法用量成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。 |
包裝與國際條碼注射針筒(附針);;盒裝 |
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柯珮鬆注射液40毫克的地址位於
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓