呼吸管路細菌過濾器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容呼吸管路細菌過濾器的許可編號是GMP1420, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-11-07, 製造廠名稱是世積衛材股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓.

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製造廠名稱世積衛材股份有限公司
製造廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
許可編號GMP1420
許可項目及作業內容呼吸管路細菌過濾器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-11-07

製造廠名稱

世積衛材股份有限公司

製造廠地址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

許可編號

GMP1420

許可項目及作業內容

呼吸管路細菌過濾器

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-11-07

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呼吸管路細菌過濾器的地址位於

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

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熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)

許可編號: GMP1420 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)

英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006095號 | 有效日期: 2028/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富齡" 呼吸管路細菌過濾器

英文品名: "ALLY" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001450號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-P01A/F-F01/F-F01N/HF-P01/H-P06A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富齡貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號 | 有效日期: 20270313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)

英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006095號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富齡" 呼吸管路細菌過濾器

英文品名: "ALLY" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001450號 | 有效日期: 20250914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-P01A/F-F01/F-F01N/HF-P01/H-P06A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富齡貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)

許可編號: GMP1420 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

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"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

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“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)

英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006095號 | 有效日期: 2028/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富齡" 呼吸管路細菌過濾器

英文品名: "ALLY" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001450號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-P01A/F-F01/F-F01N/HF-P01/H-P06A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富齡貿易有限公司

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"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號 | 有效日期: 20270313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)

英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006095號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富齡" 呼吸管路細菌過濾器

英文品名: "ALLY" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001450號 | 有效日期: 20250914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-P01A/F-F01/F-F01N/HF-P01/H-P06A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富齡貿易有限公司

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"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世積" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號 | 有效日期: 20270313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世積" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

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"世積" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號 | 有效日期: 20270313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世積" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
梁卓蓉12737531核准設立

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號 | 負責人: 梁卓蓉 | 統編: 12737531 | 核准設立

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與呼吸管路細菌過濾器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

固定式X光系統

許可編號: GMP1625 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號

骨內植體用牙橋

許可編號: GMP1353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP1352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 新新憶企業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2

等速肌力試驗評估系統

許可編號: GMP1056 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-01-22 | 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路7號

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1327 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-27 | 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1338 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-07 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

血管夾

許可編號: GMP1361 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-22 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

牙科用膠原膜

許可編號: GMP0809 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-17 | 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-28 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

光源機

許可編號: GMP1359 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1346 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-09 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓

外科手術燈

許可編號: GMP0958 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-25 | 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)

內視鏡加溫包(滅菌)

許可編號: GMP1340 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

遠紅外線熱敷墊

許可編號: GMP1358 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-21 | 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

固定式X光系統

許可編號: GMP1625 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號

骨內植體用牙橋

許可編號: GMP1353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP1352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 新新憶企業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2

等速肌力試驗評估系統

許可編號: GMP1056 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-01-22 | 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路7號

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1327 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-27 | 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1338 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-07 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

血管夾

許可編號: GMP1361 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-22 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

牙科用膠原膜

許可編號: GMP0809 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-17 | 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-28 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

光源機

許可編號: GMP1359 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1346 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-09 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓

外科手術燈

許可編號: GMP0958 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-25 | 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)

內視鏡加溫包(滅菌)

許可編號: GMP1340 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

遠紅外線熱敷墊

許可編號: GMP1358 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-21 | 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

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