台灣柏朗股份有限公司
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公司名稱台灣柏朗股份有限公司的統一編號是23525106, 核准日期是19890811.
統一編號 | 23525106 |
公司名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
核准日期 | 19890811 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號23525106 |
公司名稱台灣柏朗股份有限公司 |
核准日期19890811 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱台灣柏朗股份有限公司的統一編號是23525106, 核准日期是19890811.
統一編號 | 23525106 |
公司名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
核准日期 | 19890811 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號23525106 |
公司名稱台灣柏朗股份有限公司 |
核准日期19890811 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 23525106 |
原始登記日期 | 19890923 |
核發日期 | 20220426 |
廠商中文名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
廠商英文名稱 | B. BRAUN TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市松山區健康路152號9樓 |
英文營業地址 | 9 F., No. 152, Jiankang Rd., Songshan Dist., Taipei City 10586, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O錫 |
電話號碼 | 02-66007100 |
傳真號碼 | 02-66011177 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23525106 |
原始登記日期: 19890923 |
核發日期: 20220426 |
廠商中文名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
廠商英文名稱: B. BRAUN TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市松山區健康路152號9樓 |
英文營業地址: 9 F., No. 152, Jiankang Rd., Songshan Dist., Taipei City 10586, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O錫 |
電話號碼: 02-66007100 |
傳真號碼: 02-66011177 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006008號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/02/09 |
發證日期 | 1990/08/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06003511 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600600806 |
中文品名 | 脊椎硬膜麻醉用穿刺針套 |
英文品名 | "B.BRAUN" PERIFIX EPIDURAL CATHETER PLACEMENT SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1407 硬膜穿刺套針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 300,310,100,110,EF400,EF405,EF420,EF430,SOFTEF500,SOFT EF505,SOF EF520,SOFT EF530,EF620,EF630. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006008號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2009/02/09 |
發證日期: 1990/08/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06003511 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600600806 |
中文品名: 脊椎硬膜麻醉用穿刺針套 |
英文品名: "B.BRAUN" PERIFIX EPIDURAL CATHETER PLACEMENT SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 300,310,100,110,EF400,EF405,EF420,EF430,SOFTEF500,SOFT EF505,SOF EF520,SOFT EF530,EF620,EF630. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006008號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20130114 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20090209 |
發證日期 | 19900802 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06003511 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600600806 |
中文品名 | 脊椎硬膜麻醉用穿刺針套 |
英文品名 | "B.BRAUN" PERIFIX EPIDURAL CATHETER PLACEMENT SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1407 硬膜穿刺套針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 300,310,100,110,EF400,EF405,EF420,EF430,SOFTEF500,SOFT EF505,SOF EF520,SOFT EF530,EF620,EF630. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130119 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006008號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130114 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20090209 |
發證日期: 19900802 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06003511 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600600806 |
中文品名: 脊椎硬膜麻醉用穿刺針套 |
英文品名: "B.BRAUN" PERIFIX EPIDURAL CATHETER PLACEMENT SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 300,310,100,110,EF400,EF405,EF420,EF430,SOFTEF500,SOFT EF505,SOF EF520,SOFT EF530,EF620,EF630. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20130119 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029232號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/12/28 |
發證日期 | 2016/12/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602923205 |
中文品名 | 雅氏愛因斯坦立體影像系統及其附件 |
英文品名 | Aesculap EinsteinVision 3D Visualization System and Accessorie |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH |
製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-STRABE 1-3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD9145 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029232號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/12/28 |
發證日期: 2016/12/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602923205 |
中文品名: 雅氏愛因斯坦立體影像系統及其附件 |
英文品名: Aesculap EinsteinVision 3D Visualization System and Accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH |
製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-STRABE 1-3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: QSD9145 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029232號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211228 |
發證日期 | 20161228 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602923205 |
中文品名 | 雅氏愛因斯坦立體影像系統及其附件 |
英文品名 | Aesculap EinsteinVision 3D Visualization System and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH |
製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-STRABE 1-3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170324 |
製造許可登錄編號 | QSD9145 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029232號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20211228 |
發證日期: 20161228 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602923205 |
中文品名: 雅氏愛因斯坦立體影像系統及其附件 |
英文品名: Aesculap EinsteinVision 3D Visualization System and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH |
製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-STRABE 1-3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20170324 |
製造許可登錄編號: QSD9145 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005961號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/02/09 |
發證日期 | 1990/07/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005606 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600596102 |
中文品名 | 加藥栓塞接頭 |
英文品名 | "B. BRANU" IN-STOPPER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005961號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2009/02/09 |
發證日期: 1990/07/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005606 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600596102 |
中文品名: 加藥栓塞接頭 |
英文品名: "B. BRANU" IN-STOPPER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005961號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20130114 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20090209 |
發證日期 | 19900702 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005606 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600596102 |
中文品名 | 加藥栓塞接頭 |
英文品名 | "B. BRANU" IN-STOPPER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130119 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005961號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130114 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20090209 |
發證日期: 19900702 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005606 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600596102 |
中文品名: 加藥栓塞接頭 |
英文品名: "B. BRANU" IN-STOPPER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20130119 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007486號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/09 |
發證日期 | 1995/05/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06006151 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600748608 |
中文品名 | "必勃朗"注射針 |
英文品名 | "B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。註銷規格:465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD3313 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007486號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/09 |
發證日期: 1995/05/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06006151 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600748608 |
中文品名: "必勃朗"注射針 |
英文品名: "B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。註銷規格:465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD3313 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007486號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240209 |
發證日期 | 19950502 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06006151 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600748608 |
中文品名 | "必勃朗"注射針 |
英文品名 | "B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。註銷規格:465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20210319 |
製造許可登錄編號 | QSD3313 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007486號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240209 |
發證日期: 19950502 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06006151 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600748608 |
中文品名: "必勃朗"注射針 |
英文品名: "B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。註銷規格:465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20210319 |
製造許可登錄編號: QSD3313 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/16 |
發證日期 | 2017/03/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401761206 |
中文品名 | "柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌) |
英文品名 | "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/16 |
發證日期: 2017/03/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401761206 |
中文品名: "柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌) |
英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270316 |
發證日期 | 20170316 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401761206 |
中文品名 | "柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌) |
英文品名 | "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211006 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270316 |
發證日期: 20170316 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401761206 |
中文品名: "柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌) |
英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20211006 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006135號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/07/20 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2004/01/09 |
發證日期 | 1990/11/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06001600 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600613500 |
中文品名 | 外科用多股聚酯縫合線(附針) |
英文品名 | "B. BRAUN" SURGICAL SUTURE DAGROFIL (WITH NEEDLE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1608 聚酯外科縫合線(附針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GREEN. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路三段132號11樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2007/09/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006135號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/01/09 |
發證日期: 1990/11/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06001600 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600613500 |
中文品名: 外科用多股聚酯縫合線(附針) |
英文品名: "B. BRAUN" SURGICAL SUTURE DAGROFIL (WITH NEEDLE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線(附針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GREEN. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段132號11樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006135號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20070720 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20040109 |
發證日期 | 19901116 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06001600 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600613500 |
中文品名 | 外科用多股聚酯縫合線(附針) |
英文品名 | "B. BRAUN" SURGICAL SUTURE DAGROFIL (WITH NEEDLE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1608 聚酯外科縫合線(附針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GREEN. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路三段132號11樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20070910 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006135號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070720 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20040109 |
發證日期: 19901116 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06001600 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600613500 |
中文品名: 外科用多股聚酯縫合線(附針) |
英文品名: "B. BRAUN" SURGICAL SUTURE DAGROFIL (WITH NEEDLE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線(附針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GREEN. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段132號11樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20070910 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003019號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/03/20 |
發證日期 | 2006/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400301903 |
中文品名 | "柏朗" 雅膚清創凝膠(滅菌) |
英文品名 | "B.Braun" Askina Gel (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003019號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/03/20 |
發證日期: 2006/03/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400301903 |
中文品名: "柏朗" 雅膚清創凝膠(滅菌) |
英文品名: "B.Braun" Askina Gel (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003019號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210320 |
發證日期 | 20060320 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400301903 |
中文品名 | "柏朗" 雅膚清創凝膠(滅菌) |
英文品名 | "B.Braun" Askina Gel (Sterile) |
效能 | 水性創傷覆材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物製劑、或動物來源之材料。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170324 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003019號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210320 |
發證日期: 20060320 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400301903 |
中文品名: "柏朗" 雅膚清創凝膠(滅菌) |
英文品名: "B.Braun" Askina Gel (Sterile) |
效能: 水性創傷覆材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物製劑、或動物來源之材料。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20170324 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007705號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/09/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/02/09 |
發證日期 | 1995/12/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600770507 |
中文品名 | "雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲 |
英文品名 | "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | AESCULAP AG |
製造廠廠址 | AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/02/09 |
發證日期: 1995/12/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600770507 |
中文品名: "雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲 |
英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: AESCULAP AG |
製造廠廠址: AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007705號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160926 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140209 |
發證日期 | 19951214 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600770507 |
中文品名 | "雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲 |
英文品名 | "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | AESCULAP AG |
製造廠廠址 | AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161012 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160926 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140209 |
發證日期: 19951214 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600770507 |
中文品名: "雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲 |
英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: AESCULAP AG |
製造廠廠址: AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20161012 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006092號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/09/30 |
發證日期 | 1990/10/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005355 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600609208 |
中文品名 | "必勃朗" 點滴用過濾器 |
英文品名 | "B. BRAUN" STERIFIX INFUSION FILTER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 409950/8,409930/3。註銷規格:409950/8。規格變更:409930/3型號變更為4099303。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL KFT PRODUCTION DIVISION |
製造廠廠址 | DELI-KULHATAR UT 2-4, 3200 GYONGYOS, HUNGARY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | HU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD7659 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006092號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/09/30 |
發證日期: 1990/10/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005355 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600609208 |
中文品名: "必勃朗" 點滴用過濾器 |
英文品名: "B. BRAUN" STERIFIX INFUSION FILTER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 409950/8,409930/3。註銷規格:409950/8。規格變更:409930/3型號變更為4099303。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL KFT PRODUCTION DIVISION |
製造廠廠址: DELI-KULHATAR UT 2-4, 3200 GYONGYOS, HUNGARY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HU |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: QSD7659 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006092號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180930 |
發證日期 | 19901012 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005355 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600609208 |
中文品名 | "必勃朗" 點滴用過濾器 |
英文品名 | "B. BRAUN" STERIFIX INFUSION FILTER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 409950/8,409930/3。註銷規格:409950/8。規格變更:409930/3型號變更為4099303。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL KFT PRODUCTION DIVISION |
製造廠廠址 | DELI-KULHATAR UT 2-4, 3200 GYONGYOS, HUNGARY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | HU |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170324 |
製造許可登錄編號 | QSD7659 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006092號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180930 |
發證日期: 19901012 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005355 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600609208 |
中文品名: "必勃朗" 點滴用過濾器 |
英文品名: "B. BRAUN" STERIFIX INFUSION FILTER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 409950/8,409930/3。註銷規格:409950/8。規格變更:409930/3型號變更為4099303。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL KFT PRODUCTION DIVISION |
製造廠廠址: DELI-KULHATAR UT 2-4, 3200 GYONGYOS, HUNGARY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: HU |
製程: (空) |
異動日期: 20170324 |
製造許可登錄編號: QSD7659 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007351號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/09/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/02/09 |
發證日期 | 1994/11/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005956 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600735101 |
中文品名 | 中心靜脈導管 |
英文品名 | CENTRAL VENOUS CATHETER "B.BRAUN" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CERTOFIX,CERTOFIX PAD,CERTOFIX DUO,CERTOFIX TRIO,CERTOFIX MONO,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。4167767,4167775,4167783。註銷規格:416502/0,416500/4,416501/2,416600/0,416619/0。註銷規格:詳如中文仿單核定本及註銷84.9.8仿單核定本乙本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007351號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/02/09 |
發證日期: 1994/11/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005956 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600735101 |
中文品名: 中心靜脈導管 |
英文品名: CENTRAL VENOUS CATHETER "B.BRAUN" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CERTOFIX,CERTOFIX PAD,CERTOFIX DUO,CERTOFIX TRIO,CERTOFIX MONO,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。4167767,4167775,4167783。註銷規格:416502/0,416500/4,416501/2,416600/0,416619/0。註銷規格:詳如中文仿單核定本及註銷84.9.8仿單核定本乙本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007351號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160926 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140209 |
發證日期 | 19941118 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005956 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600735101 |
中文品名 | 中心靜脈導管 |
英文品名 | CENTRAL VENOUS CATHETER "B.BRAUN" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CERTOFIX,CERTOFIX PAD,CERTOFIX DUO,CERTOFIX TRIO,CERTOFIX MONO,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。4167767,4167775,4167783。註銷規格:416502/0,416500/4,416501/2,416600/0,416619/0。註銷規格:詳如中文仿單核定本及註銷84.9.8仿單核定本乙本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161012 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007351號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160926 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140209 |
發證日期: 19941118 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005956 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600735101 |
中文品名: 中心靜脈導管 |
英文品名: CENTRAL VENOUS CATHETER "B.BRAUN" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CERTOFIX,CERTOFIX PAD,CERTOFIX DUO,CERTOFIX TRIO,CERTOFIX MONO,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。4167767,4167775,4167783。註銷規格:416502/0,416500/4,416501/2,416600/0,416619/0。註銷規格:詳如中文仿單核定本及註銷84.9.8仿單核定本乙本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20161012 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022996號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/04/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/09/14 |
發證日期 | 2000/09/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202299602 |
中文品名 | 安命諾補樂液 10% |
英文品名 | AMINOPLASMAL 10% |
適應症 | 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃容器裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ALANINE;;PROLINE;;ASPARTIC ACID;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;ACETYLCYSTEINE;;GLUTAMIC ACID;;SERINE;;TYROSINE;;ORNITHINE HCL;;L-TYROSINE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/14 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022996號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/04/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/09/14 |
發證日期: 2000/09/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202299602 |
中文品名: 安命諾補樂液 10% |
英文品名: AMINOPLASMAL 10% |
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃容器裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ALANINE;;PROLINE;;ASPARTIC ACID;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;ACETYLCYSTEINE;;GLUTAMIC ACID;;SERINE;;TYROSINE;;ORNITHINE HCL;;L-TYROSINE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/14 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第020321號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1998/11/02 |
發證日期 | 1994/02/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02016901 |
通關簽審文件編號 | DHA00202032102 |
中文品名 | 蒙腎恩命注射液 |
英文品名 | MODULAMIN NEPHRO |
適應症 | 急慢性腎不全時氨基酸之補給 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | VIFOR SA |
製造廠廠址 | ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020321號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1998/11/02 |
發證日期: 1994/02/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02016901 |
通關簽審文件編號: DHA00202032102 |
中文品名: 蒙腎恩命注射液 |
英文品名: MODULAMIN NEPHRO |
適應症: 急慢性腎不全時氨基酸之補給 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: VIFOR SA |
製造廠廠址: ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024919號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/20 |
發證日期 | 2008/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202491904 |
中文品名 | 力保加 20% 脂肪乳劑輸注液 |
英文品名 | Lipoplus 20% |
適應症 | 當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量:包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和青少年。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYA OIL;;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024919號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/20 |
發證日期: 2008/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202491904 |
中文品名: 力保加 20% 脂肪乳劑輸注液 |
英文品名: Lipoplus 20% |
適應症: 當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量:包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和青少年。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYA OIL;;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025080號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/20 |
發證日期 | 2009/08/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202508002 |
中文品名 | 特慕血舒 6% 靜脈輸注液 |
英文品名 | Tetraspan 6% Solution for Infusio |
適應症 | 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025080號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/20 |
發證日期: 2009/08/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202508002 |
中文品名: 特慕血舒 6% 靜脈輸注液 |
英文品名: Tetraspan 6% Solution for Infusio |
適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022393號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/03 |
發證日期 | 1999/02/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202239308 |
中文品名 | "柏朗" 安命諾注射液10% |
英文品名 | "B. BRAUN" AMINOPLASMAL HEPA 10% |
適應症 | 不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙;嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ORNITHINE HCL;;L-SERINE;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;N-ACETYL-L-TYROSINE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY(P.O.BOX:D-34209 MELSUNGEN, GERMANY) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022393號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/03 |
發證日期: 1999/02/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202239308 |
中文品名: "柏朗" 安命諾注射液10% |
英文品名: "B. BRAUN" AMINOPLASMAL HEPA 10% |
適應症: 不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙;嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ORNITHINE HCL;;L-SERINE;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;N-ACETYL-L-TYROSINE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY(P.O.BOX:D-34209 MELSUNGEN, GERMANY) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026185號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/29 |
發證日期 | 2013/10/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
英文品名 | Propofol-Lipuro 1% |
適應症 | 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | PROPOFOL |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/29 |
發證日期: 2013/10/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
英文品名: Propofol-Lipuro 1% |
適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: PROPOFOL |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第020115號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1995/09/12 |
註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期 | 1994/10/16 |
發證日期 | 1993/10/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02019005 |
通關簽審文件編號 | DHA00202011509 |
中文品名 | 欣保康優70輸注液 |
英文品名 | NUTRIFLEX 70 |
適應症 | 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCOSE ANHYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- (MONOGLUTAMATE);;HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM HYDROXIDE;;SODIUM HYDROXIDE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣永和巿中山路一段172號7樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRUAN MEDICAL AG |
製造廠廠址 | ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020115號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1995/09/12 |
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期: 1994/10/16 |
發證日期: 1993/10/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02019005 |
通關簽審文件編號: DHA00202011509 |
中文品名: 欣保康優70輸注液 |
英文品名: NUTRIFLEX 70 |
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCOSE ANHYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- (MONOGLUTAMATE);;HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM HYDROXIDE;;SODIUM HYDROXIDE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣永和巿中山路一段172號7樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRUAN MEDICAL AG |
製造廠廠址: ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第020606號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2000/06/04 |
發證日期 | 1994/09/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02018060 |
通關簽審文件編號 | DHA00202060602 |
中文品名 | 康心靜脈點滴注射液500公絲/10公撮 |
英文品名 | DOPAMIN 500MG/10ML INFUSION "BRAUN" |
適應症 | 休克症候群和心臟衰竭 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOPAMINE (HCL) |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | VIFOR SA |
製造廠廠址 | ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020606號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2000/06/04 |
發證日期: 1994/09/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02018060 |
通關簽審文件編號: DHA00202060602 |
中文品名: 康心靜脈點滴注射液500公絲/10公撮 |
英文品名: DOPAMIN 500MG/10ML INFUSION "BRAUN" |
適應症: 休克症候群和心臟衰竭 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOPAMINE (HCL) |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: VIFOR SA |
製造廠廠址: ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025025號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/05/07 |
發證日期 | 2009/05/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202502507 |
中文品名 | “柏朗”氯化鈉靜脈輸注液 0.9% |
英文品名 | 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP |
適應症 | 血漿等張代用液、鈉及氯離子缺乏時補充、低氯性鹼中毒、注射藥物之溶解稀釋劑。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | PE瓶裝;;PE瓶裝;;PE瓶裝;;PE瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORATE |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | PE瓶裝;;PE瓶裝;;PE瓶裝;;PE瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025025號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/05/07 |
發證日期: 2009/05/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202502507 |
中文品名: “柏朗”氯化鈉靜脈輸注液 0.9% |
英文品名: 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP |
適應症: 血漿等張代用液、鈉及氯離子缺乏時補充、低氯性鹼中毒、注射藥物之溶解稀釋劑。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: PE瓶裝;;PE瓶裝;;PE瓶裝;;PE瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORATE |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: PE瓶裝;;PE瓶裝;;PE瓶裝;;PE瓶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第020318號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1998/03/10 |
發證日期 | 1994/02/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02016408 |
通關簽審文件編號 | DHA00202031800 |
中文品名 | 蒙得恩命注射液15% |
英文品名 | MODULAMIN 15% |
適應症 | 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | VIFOR SA |
製造廠廠址 | ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第020318號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1998/03/10 |
發證日期: 1994/02/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02016408 |
通關簽審文件編號: DHA00202031800 |
中文品名: 蒙得恩命注射液15% |
英文品名: MODULAMIN 15% |
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: VIFOR SA |
製造廠廠址: ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第018394號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/10/05 |
註銷理由 | 檢附資料與規定不符 |
有效日期 | 2003/05/25 |
發證日期 | 1990/12/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02012698 |
通關簽審文件編號 | DHA00201839408 |
中文品名 | 普勞克明注射劑 |
英文品名 | PROCALAMINE (3% AMINO ACID AND 3% GLYCERIN INJECTION WITH ELECTROLYTES) |
適應症 | 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE;;POTASSIUM METABISULFITE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;PHOSPHORIC ACID;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路三段132號11樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | 2525 MCGAW AVENUE, IRVINE CALIFORNIA 92614-5895 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/10/07 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018394號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/10/05 |
註銷理由: 檢附資料與規定不符 |
有效日期: 2003/05/25 |
發證日期: 1990/12/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02012698 |
通關簽審文件編號: DHA00201839408 |
中文品名: 普勞克明注射劑 |
英文品名: PROCALAMINE (3% AMINO ACID AND 3% GLYCERIN INJECTION WITH ELECTROLYTES) |
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE;;POTASSIUM METABISULFITE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;PHOSPHORIC ACID;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段132號11樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MEDICAL INC. |
製造廠廠址: 2525 MCGAW AVENUE, IRVINE CALIFORNIA 92614-5895 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2005/10/07 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第021182號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2011/03/26 |
發證日期 | 1996/03/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202118203 |
中文品名 | 血液透析濃縮液HD-1A及〝柏朗〞血液透析濃縮液HD-1B |
英文品名 | HD-1A LIQUID CONCENTRATE (ACID) FOR BICARBONATE DIALYSIS HD-1B LIQUID CONCENTRAT |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 桶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;WATER FOR INJECTION ADD TO;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM EDETATE ( EQ TO TETRASODIUM EDETATE) (EQ TO TETRASODIUM EDTA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 桶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021182號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2011/03/26 |
發證日期: 1996/03/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202118203 |
中文品名: 血液透析濃縮液HD-1A及〝柏朗〞血液透析濃縮液HD-1B |
英文品名: HD-1A LIQUID CONCENTRATE (ACID) FOR BICARBONATE DIALYSIS HD-1B LIQUID CONCENTRAT |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 桶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;WATER FOR INJECTION ADD TO;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM EDETATE ( EQ TO TETRASODIUM EDETATE) (EQ TO TETRASODIUM EDTA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 桶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第022618號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/10/08 |
發證日期 | 1999/10/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202261806 |
中文品名 | 賀慕血舒6%注射液〝柏朗〞 |
英文品名 | HEMOHES 6% |
適應症 | 各科凡出血量多的患者、體外循環充填用血液稀釋液。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PENTASTARCH;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022618號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/10/08 |
發證日期: 1999/10/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202261806 |
中文品名: 賀慕血舒6%注射液〝柏朗〞 |
英文品名: HEMOHES 6% |
適應症: 各科凡出血量多的患者、體外循環充填用血液稀釋液。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PENTASTARCH;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第025778號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/12 |
發證日期 | 2012/11/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202577804 |
中文品名 | 舒膚邁手部消毒殺菌液 |
英文品名 | Softa-Man cutaneous solutio |
適應症 | 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETHANOL 96%;;ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL);;1-PROPANOL |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL AG |
製造廠廠址 | SEESATZ 17, CH-6204 SEMPACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | D-34209 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
用法用量 | 請參考中文仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025778號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/12 |
發證日期: 2012/11/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202577804 |
中文品名: 舒膚邁手部消毒殺菌液 |
英文品名: Softa-Man cutaneous solutio |
適應症: 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETHANOL 96%;;ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL);;1-PROPANOL |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL AG |
製造廠廠址: SEESATZ 17, CH-6204 SEMPACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: D-34209 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
用法用量: 請參考中文仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第021825號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2007/07/24 |
發證日期 | 1997/07/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202182506 |
中文品名 | 嘉利血德注射液 |
英文品名 | GELAFUNDIN 50ML "B.BRAUN" |
適應症 | 失血過多、預防低血壓引起休克、血液透析和心肺機使用之體外循環液。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠容器裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POLYMERSATE OF DEGRADED SUCCINYLATED GELATIN;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021825號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2007/07/24 |
發證日期: 1997/07/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202182506 |
中文品名: 嘉利血德注射液 |
英文品名: GELAFUNDIN 50ML "B.BRAUN" |
適應症: 失血過多、預防低血壓引起休克、血液透析和心肺機使用之體外循環液。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠容器裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POLYMERSATE OF DEGRADED SUCCINYLATED GELATIN;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第018173號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/06/30 |
發證日期 | 1990/08/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02008805 |
通關簽審文件編號 | DHA00201817305 |
中文品名 | 力保肪寧注射液10% |
英文品名 | LIPOFUNDIN S 10% |
適應症 | 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018173號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/06/30 |
發證日期: 1990/08/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02008805 |
通關簽審文件編號: DHA00201817305 |
中文品名: 力保肪寧注射液10% |
英文品名: LIPOFUNDIN S 10% |
適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第023582號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2007/10/30 |
發證日期 | 2002/10/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202358203 |
中文品名 | "柏朗" 力保肪寧靜脈點滴注射液20% |
英文品名 | LIPOFUNDIN N 20% |
適應症 | 手術前後、胃腸疾病、慢性疾患之營養補給。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第023582號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2007/10/30 |
發證日期: 2002/10/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202358203 |
中文品名: "柏朗" 力保肪寧靜脈點滴注射液20% |
英文品名: LIPOFUNDIN N 20% |
適應症: 手術前後、胃腸疾病、慢性疾患之營養補給。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第024900號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/08/04 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/10/06 |
發證日期 | 2008/10/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202490009 |
中文品名 | 欣保富佳靜脈營養輸注液 |
英文品名 | NuTRIflex Lipid plu |
適應症 | 成人在無法使用或不適宜或不充足使用口服,腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、胺基酸、必需脂肪酸、電解質及液體的補充。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;THREONINE;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/08/04 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024900號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/08/04 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2018/10/06 |
發證日期: 2008/10/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202490009 |
中文品名: 欣保富佳靜脈營養輸注液 |
英文品名: NuTRIflex Lipid plu |
適應症: 成人在無法使用或不適宜或不充足使用口服,腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、胺基酸、必需脂肪酸、電解質及液體的補充。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;THREONINE;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2015/08/04 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第018203號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/09/08 |
發證日期 | 1990/08/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02009204 |
通關簽審文件編號 | DHA00201820301 |
中文品名 | 力保肪寧20%注射液 |
英文品名 | LIPOFUNDIN S 20% |
適應症 | 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018203號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/09/08 |
發證日期: 1990/08/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02009204 |
通關簽審文件編號: DHA00201820301 |
中文品名: 力保肪寧20%注射液 |
英文品名: LIPOFUNDIN S 20% |
適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥輸字第018198號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/11/27 |
發證日期 | 1990/08/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017618 |
通關簽審文件編號 | DHA00201819808 |
中文品名 | "柏朗"肝素鈉注射液5000國際單位/公撮 |
英文品名 | HEPARIN SODIUM INJECTION 5000IU/ML "B. BRAUN" |
適應症 | 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPARIN SODIUM |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018198號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/11/27 |
發證日期: 1990/08/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02017618 |
通關簽審文件編號: DHA00201819808 |
中文品名: "柏朗"肝素鈉注射液5000國際單位/公撮 |
英文品名: HEPARIN SODIUM INJECTION 5000IU/ML "B. BRAUN" |
適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPARIN SODIUM |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
公司或商業登記名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
公司統一編號 | 23525106 |
業者地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
食品業者登錄字號 | A-123525106-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
公司統一編號: 23525106 |
業者地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
食品業者登錄字號: A-123525106-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第024919號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/20 |
發證日期 | 2008/11/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202491904 |
中文品名 | 力保加 20% 脂肪乳劑輸注液 |
英文品名 | Lipoplus 20% |
適應症 | 當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量:包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和青少年。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYA OIL;;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::,,4030539093392,4030539091633, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024919號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/20 |
發證日期: 2008/11/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202491904 |
中文品名: 力保加 20% 脂肪乳劑輸注液 |
英文品名: Lipoplus 20% |
適應症: 當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量:包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和青少年。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYA OIL;;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,4030539093392,4030539091633, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第025080號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/20 |
發證日期 | 2009/08/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202508002 |
中文品名 | 特慕血舒 6% 靜脈輸注液 |
英文品名 | Tetraspan 6% Solution for Infusio |
適應症 | 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟瓶::,,4030539097192,,,4030539097215,;;塑膠軟袋裝::,,4030539097192,,,4030539097215, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025080號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/20 |
發證日期: 2009/08/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202508002 |
中文品名: 特慕血舒 6% 靜脈輸注液 |
英文品名: Tetraspan 6% Solution for Infusio |
適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟瓶::,,4030539097192,,,4030539097215,;;塑膠軟袋裝::,,4030539097192,,,4030539097215, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第022393號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/03 |
發證日期 | 1999/02/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202239308 |
中文品名 | "柏朗" 安命諾注射液10% |
英文品名 | "B. BRAUN" AMINOPLASMAL HEPA 10% |
適應症 | 不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙;嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ORNITHINE HCL;;L-SERINE;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;N-ACETYL-L-TYROSINE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY(P.O.BOX:D-34209 MELSUNGEN, GERMANY) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4030539104098,4030539104081,;;玻璃瓶裝::4030539104098,4030539104081, |
許可證字號: 衛署藥輸字第022393號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/03 |
發證日期: 1999/02/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202239308 |
中文品名: "柏朗" 安命諾注射液10% |
英文品名: "B. BRAUN" AMINOPLASMAL HEPA 10% |
適應症: 不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙;嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ORNITHINE HCL;;L-SERINE;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;N-ACETYL-L-TYROSINE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY(P.O.BOX:D-34209 MELSUNGEN, GERMANY) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::4030539104098,4030539104081,;;玻璃瓶裝::4030539104098,4030539104081, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥輸字第026185號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/29 |
發證日期 | 2013/10/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
英文品名 | Propofol-Lipuro 1% |
適應症 | 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | PROPOFOL |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝::4030539060585,4030539060578,;;盒裝::4030539060585,4030539060578, |
許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/29 |
發證日期: 2013/10/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
英文品名: Propofol-Lipuro 1% |
適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: PROPOFOL |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝::4030539060585,4030539060578,;;盒裝::4030539060585,4030539060578, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥輸字第025778號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/12 |
發證日期 | 2012/11/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202577804 |
中文品名 | 舒膚邁手部消毒殺菌液 |
英文品名 | Softa-Man cutaneous solutio |
適應症 | 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETHANOL 96%;;ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL);;1-PROPANOL |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | CHEMISCHE FABRIK SCHWEIZERHALL |
製造廠廠址 | ELSASSERSTRASSE 231 CH-4013 BASEL, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
用法用量 | 請參考中文仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::7612449141454,7612449148958, 7612449149009, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025778號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/12 |
發證日期: 2012/11/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202577804 |
中文品名: 舒膚邁手部消毒殺菌液 |
英文品名: Softa-Man cutaneous solutio |
適應症: 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETHANOL 96%;;ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL);;1-PROPANOL |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: CHEMISCHE FABRIK SCHWEIZERHALL |
製造廠廠址: ELSASSERSTRASSE 231 CH-4013 BASEL, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
用法用量: 請參考中文仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::7612449141454,7612449148958, 7612449149009, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第018307號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/01 |
發證日期 | 2014/10/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017788 |
通關簽審文件編號 | DHA00201830700 |
中文品名 | "柏朗"力保肪寧MCT/LCT注射液20% |
英文品名 | LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I.V. INFUSION |
適應症 | 提供能量,包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY(P.O.BOX:D-34209 MELSUNGEN, GERMANY) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::,,4030539030359,4030539030342, |
許可證字號: 衛署藥輸字第018307號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/01 |
發證日期: 2014/10/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02017788 |
通關簽審文件編號: DHA00201830700 |
中文品名: "柏朗"力保肪寧MCT/LCT注射液20% |
英文品名: LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I.V. INFUSION |
適應症: 提供能量,包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY(P.O.BOX:D-34209 MELSUNGEN, GERMANY) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,4030539030359,4030539030342, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第024899號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/10/06 |
發證日期 | 2008/10/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202489901 |
中文品名 | 欣保富力靜脈營養輸注液 |
英文品名 | NuTRIflex Lipid peri |
適應症 | 患者在無法使用或不適宜或不充足使用口服,腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;THREONINE;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | D-34209 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::4030539089968,4030539097932,4030539089968,4030539097932, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024899號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/10/06 |
發證日期: 2008/10/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202489901 |
中文品名: 欣保富力靜脈營養輸注液 |
英文品名: NuTRIflex Lipid peri |
適應症: 患者在無法使用或不適宜或不充足使用口服,腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;THREONINE;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: D-34209 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::4030539089968,4030539097932,4030539089968,4030539097932, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第020940號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/06 |
發證日期 | 2019/04/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202094001 |
中文品名 | 欣保康力靜脈營養輸注液 |
英文品名 | NUTRIFLEX PERI |
適應症 | 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,對輕微到中等異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、葡萄糖、電解質和液體。欣保康力靜脈營養輸注液適用於成人和2 到17 歲的兒童。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;ARGININE MONOGLUTAMATE L-;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM HYDROXIDE;;SODIUM HYDROXIDE;;GLUCOSE (MONOHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;VALINE;;ISOLEUCINE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL AG |
製造廠廠址 | ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | SEESATZ, CH-6204 SEMPACH, SWITZERLAND |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝::,,4030539030854,4030539030717, |
許可證字號: 衛署藥輸字第020940號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/06 |
發證日期: 2019/04/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202094001 |
中文品名: 欣保康力靜脈營養輸注液 |
英文品名: NUTRIFLEX PERI |
適應症: 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,對輕微到中等異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、葡萄糖、電解質和液體。欣保康力靜脈營養輸注液適用於成人和2 到17 歲的兒童。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;ARGININE MONOGLUTAMATE L-;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM HYDROXIDE;;SODIUM HYDROXIDE;;GLUCOSE (MONOHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;VALINE;;ISOLEUCINE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL AG |
製造廠廠址: ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND |
製造廠公司地址: SEESATZ, CH-6204 SEMPACH, SWITZERLAND |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝::,,4030539030854,4030539030717, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第018308號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/03 |
發證日期 | 2014/10/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017794 |
通關簽審文件編號 | DHA00201830802 |
中文品名 | "柏朗"力保肪寧MCT/LCT靜脈點滴注射液10% |
英文品名 | LIPOFUNDIN MCT/LCT 10% I.V. INFUSION |
適應症 | 提供能量,包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::,,4030539030311,4030539028691,4030539028714,,,4030539030304,4030539028707,4030539028721,;;盒裝::,,4030539030311,4030539028691,4030539028714,,,4030539030304,4030539028707,4030539028721, |
許可證字號: 衛署藥輸字第018308號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/03 |
發證日期: 2014/10/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02017794 |
通關簽審文件編號: DHA00201830802 |
中文品名: "柏朗"力保肪寧MCT/LCT靜脈點滴注射液10% |
英文品名: LIPOFUNDIN MCT/LCT 10% I.V. INFUSION |
適應症: 提供能量,包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,4030539030311,4030539028691,4030539028714,,,4030539030304,4030539028707,4030539028721,;;盒裝::,,4030539030311,4030539028691,4030539028714,,,4030539030304,4030539028707,4030539028721, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第025079號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2019/08/20 |
發證日期 | 2009/08/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202507904 |
中文品名 | 特慕血舒 10% 靜脈輸注液 |
英文品名 | Tetraspan 10% Solution for Infusio |
適應症 | 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟瓶::,,4030539097239,,,4030539097253,;;塑膠軟袋裝::,,4030539097239,,,4030539097253, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025079號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2019/08/20 |
發證日期: 2009/08/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202507904 |
中文品名: 特慕血舒 10% 靜脈輸注液 |
英文品名: Tetraspan 10% Solution for Infusio |
適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟瓶::,,4030539097239,,,4030539097253,;;塑膠軟袋裝::,,4030539097239,,,4030539097253, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第025919號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/03 |
發證日期 | 2013/02/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202591909 |
中文品名 | 舒膚邁手部消毒殺菌露 |
英文品名 | Softa-Man ViscoRu |
適應症 | 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETHANOL 96%;;PROPYL ALCOHOL (PROPANOL) |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL AG |
製造廠廠址 | SEESATZ 17, CH-6204 SEMPACH, SWIZERLAND |
製造廠公司地址 | D-34209 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/27 |
用法用量 | 請參考中文仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::7612449158551, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025919號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/03 |
發證日期: 2013/02/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202591909 |
中文品名: 舒膚邁手部消毒殺菌露 |
英文品名: Softa-Man ViscoRu |
適應症: 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。 |
劑型: 外用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETHANOL 96%;;PROPYL ALCOHOL (PROPANOL) |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL AG |
製造廠廠址: SEESATZ 17, CH-6204 SEMPACH, SWIZERLAND |
製造廠公司地址: D-34209 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/27 |
用法用量: 請參考中文仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::7612449158551, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第024901號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/10/06 |
發證日期 | 2008/10/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202490101 |
中文品名 | 欣保富瀀靜脈營養輸注液 |
英文品名 | NuTRIflex Lipid special |
適應症 | 2歲以上患者在無法使用、不適宜使用或不充足使用口服、腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;THREONINE;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::4030539089975,4030539095921 ,4030539095914,4030539090001, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024901號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/10/06 |
發證日期: 2008/10/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202490101 |
中文品名: 欣保富瀀靜脈營養輸注液 |
英文品名: NuTRIflex Lipid special |
適應症: 2歲以上患者在無法使用、不適宜使用或不充足使用口服、腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;THREONINE;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: D-34209 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 請參考中文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::4030539089975,4030539095921 ,4030539095914,4030539090001, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第025173號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/13 |
發證日期 | 2010/04/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202517309 |
中文品名 | 安命諾得輸注液10% |
英文品名 | Aminoplasmal Neo 10% |
適應症 | 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE ACETATE;;LYSINE MONOHYDRATE;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;TYROSINE |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | 34209 MELSUNGEN. GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4030539102612 , |
許可證字號: 衛署藥輸字第025173號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/13 |
發證日期: 2010/04/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202517309 |
中文品名: 安命諾得輸注液10% |
英文品名: Aminoplasmal Neo 10% |
適應症: 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE ACETATE;;LYSINE MONOHYDRATE;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;TYROSINE |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: 34209 MELSUNGEN. GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4030539102612 , |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第024081號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/08 |
發證日期 | 2004/10/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "柏朗" 普洛福 靜脈注射液 |
英文品名 | PROPOFOL-LIPURO 1% |
適應症 | 短效之靜脈全身麻醉劑(1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持(2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜(3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | PROPOFOL |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/20 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 安瓿::4030539111386 ,4030539111379,;;玻璃瓶裝::4030539111386 ,4030539111379,;;盒裝::4030539111386 ,4030539111379, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024081號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/08 |
發證日期: 2004/10/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "柏朗" 普洛福 靜脈注射液 |
英文品名: PROPOFOL-LIPURO 1% |
適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑(1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持(2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜(3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: PROPOFOL |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/20 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 安瓿::4030539111386 ,4030539111379,;;玻璃瓶裝::4030539111386 ,4030539111379,;;盒裝::4030539111386 ,4030539111379, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第025174號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/13 |
發證日期 | 2010/04/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202517401 |
中文品名 | 安命諾得含電解質輸注液10% |
英文品名 | Aminoplasmal Neo 10% E |
適應症 | 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;TYROSINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM HYDROXIDE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | 34209 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4030539102674 , |
許可證字號: 衛署藥輸字第025174號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/13 |
發證日期: 2010/04/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202517401 |
中文品名: 安命諾得含電解質輸注液10% |
英文品名: Aminoplasmal Neo 10% E |
適應症: 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;TYROSINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM HYDROXIDE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: 34209 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4030539102674 , |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第024041號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/03 |
發證日期 | 2004/08/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202404100 |
中文品名 | "柏朗" 佳樂施 注射液 |
英文品名 | GELOFUSINE |
適應症 | 急性出血、手術或外傷所引起之休克。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SUCCINYL GELATIN;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4046963174514, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024041號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/03 |
發證日期: 2004/08/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202404100 |
中文品名: "柏朗" 佳樂施 注射液 |
英文品名: GELOFUSINE |
適應症: 急性出血、手術或外傷所引起之休克。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SUCCINYL GELATIN;;SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4046963174514, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第022558號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/27 |
發證日期 | 1999/07/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202255801 |
中文品名 | "柏朗" 安得力多 靜脈注射液 |
英文品名 | ETOMIDATE-LIPURO |
適應症 | 靜脈注射麻醉劑。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETOMIDATE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝::,,,,4030539147484 ,,,,,4030539023993,;;盒裝::,,,,4030539147484 ,,,,,4030539023993, |
許可證字號: 衛署藥輸字第022558號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/27 |
發證日期: 1999/07/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202255801 |
中文品名: "柏朗" 安得力多 靜脈注射液 |
英文品名: ETOMIDATE-LIPURO |
適應症: 靜脈注射麻醉劑。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ETOMIDATE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝::,,,,4030539147484 ,,,,,4030539023993,;;盒裝::,,,,4030539147484 ,,,,,4030539023993, |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第025172號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/13 |
發證日期 | 2010/04/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202517207 |
中文品名 | 安命諾得含電解質輸注液5% |
英文品名 | Aminoplasmal Neo 5% E |
適應症 | 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;TYROSINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM HYDROXIDE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | 34209 MELSUNGEN. GERMANY |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4030539102551 , |
許可證字號: 衛署藥輸字第025172號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/13 |
發證日期: 2010/04/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202517207 |
中文品名: 安命諾得含電解質輸注液5% |
英文品名: Aminoplasmal Neo 5% E |
適應症: 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;TYROSINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM HYDROXIDE;;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: 34209 MELSUNGEN. GERMANY |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4030539102551 , |
@ 台灣柏朗股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第020975號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/16 |
發證日期 | 2019/08/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020115 |
通關簽審文件編號 | DHA00202097507 |
中文品名 | 欣保康優靜脈營養輸注液 |
英文品名 | NUTRIFLEX SPECIAL |
適應症 | 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全有禁忌症時,對中等到嚴重異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、 葡萄糖、電解質和液體。欣保康優靜脈營養輸注液適用於成人和 2 到17 歲的兒童。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLUCOSE ANHYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- (MONOGLUTAMATE);;HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;POTASSIUM HYDROXIDE;;SODIUM HYDROXIDE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MEDICAL AG |
製造廠廠址 | ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | SEESATZ 17, CH-6204 SEMPACH, SWITZERLAND |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝::,,4030539030830,4030539030847, |
許可證字號: 衛署藥輸字第020975號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/16 |
發證日期: 2019/08/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020115 |
通關簽審文件編號: DHA00202097507 |
中文品名: 欣保康優靜脈營養輸注液 |
英文品名: NUTRIFLEX SPECIAL |
適應症: 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全有禁忌症時,對中等到嚴重異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、 葡萄糖、電解質和液體。欣保康優靜脈營養輸注液適用於成人和 2 到17 歲的兒童。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLUCOSE ANHYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- (MONOGLUTAMATE);;HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;POTASSIUM HYDROXIDE;;SODIUM HYDROXIDE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MEDICAL AG |
製造廠廠址: ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND |
製造廠公司地址: SEESATZ 17, CH-6204 SEMPACH, SWITZERLAND |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝::,,4030539030830,4030539030847, |
統一編號 | 23525106 |
原始登記日期 | 19890923 |
核發日期 | 20220426 |
廠商中文名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
廠商英文名稱 | B. BRAUN TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市松山區健康路152號9樓 |
英文營業地址 | 9 F., No. 152, Jiankang Rd., Songshan Dist., Taipei City 10586, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O錫 |
電話號碼 | 02-66007100 |
傳真號碼 | 02-66011177 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23525106 |
原始登記日期: 19890923 |
核發日期: 20220426 |
廠商中文名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
廠商英文名稱: B. BRAUN TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址: 臺北市松山區健康路152號9樓 |
英文營業地址: 9 F., No. 152, Jiankang Rd., Songshan Dist., Taipei City 10586, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O錫 |
電話號碼: 02-66007100 |
傳真號碼: 02-66011177 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
公司統一編號 | 23525106 |
業者地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
食品業者登錄字號 | A-123525106-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
公司統一編號: 23525106 |
業者地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
食品業者登錄字號: A-123525106-00000-2 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026185號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/29 |
發證日期 | 2013/10/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
英文品名 | Propofol-Lipuro 1% |
適應症 | 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | PROPOFOL |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/29 |
發證日期: 2013/10/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
英文品名: Propofol-Lipuro 1% |
適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: PROPOFOL |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024081號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/08 |
發證日期 | 2004/10/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "柏朗" 普洛福 靜脈注射液 |
英文品名 | PROPOFOL-LIPURO 1% |
適應症 | 短效之靜脈全身麻醉劑(1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持(2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜(3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | PROPOFOL |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/20 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024081號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/08 |
發證日期: 2004/10/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "柏朗" 普洛福 靜脈注射液 |
英文品名: PROPOFOL-LIPURO 1% |
適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑(1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持(2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜(3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: PROPOFOL |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/20 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第021414號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2006/10/30 |
發證日期 | 1996/10/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202141401 |
中文品名 | CAPD2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | CAPD2.5GLU PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5%DEXTROSE WITHOUT POTASSIUM |
適應症 | 腹膜透析 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021414號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2006/10/30 |
發證日期: 1996/10/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202141401 |
中文品名: CAPD2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: CAPD2.5GLU PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5%DEXTROSE WITHOUT POTASSIUM |
適應症: 腹膜透析 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 袋裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第018379號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1999/01/09 |
發證日期 | 1990/12/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02018028 |
通關簽審文件編號 | DHA00201837902 |
中文品名 | 速得扶寧注射液 |
英文品名 | STEROFUNDIN HL-5 "B. BRAUN" |
適應症 | 腎臟機能不正常時可以平衡身體電解質和水分、防止身體分解作用增加 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM HYDROXIDE;;MALIC ACID L-;;FRUCTOSE (LAEVULOSE);;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018379號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1999/01/09 |
發證日期: 1990/12/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02018028 |
通關簽審文件編號: DHA00201837902 |
中文品名: 速得扶寧注射液 |
英文品名: STEROFUNDIN HL-5 "B. BRAUN" |
適應症: 腎臟機能不正常時可以平衡身體電解質和水分、防止身體分解作用增加 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM HYDROXIDE;;MALIC ACID L-;;FRUCTOSE (LAEVULOSE);;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第018383號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2000/05/10 |
發證日期 | 1990/12/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017996 |
通關簽審文件編號 | DHA00201838303 |
中文品名 | 肝素鈣皮下注射液5000I.U./0.5ML |
英文品名 | HEPARIN CALCIUM INJECTION 5000IU/0.5ML (S.C.) |
適應症 | 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPARIN SODIUM MUCOUS |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018383號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2000/05/10 |
發證日期: 1990/12/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02017996 |
通關簽審文件編號: DHA00201838303 |
中文品名: 肝素鈣皮下注射液5000I.U./0.5ML |
英文品名: HEPARIN CALCIUM INJECTION 5000IU/0.5ML (S.C.) |
適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPARIN SODIUM MUCOUS |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第018384號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/09/08 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2020/05/08 |
發證日期 | 2015/05/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017986 |
通關簽審文件編號 | DHA00201838405 |
中文品名 | 安命諾補樂含電解質注射液-10% |
英文品名 | AMINOPLASMAL-10% E |
適應症 | 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-ASPARTIC ACID;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;ACETYLCYSTEINE;;L-CYSTEINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ORNITHINE HCL;;L-SERINE;;TYROSINE L-(N-ACETYL);;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MALIC ACID L-;;SODIUM HYDROXIDE;;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/09/08 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018384號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/08 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2020/05/08 |
發證日期: 2015/05/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02017986 |
通關簽審文件編號: DHA00201838405 |
中文品名: 安命諾補樂含電解質注射液-10% |
英文品名: AMINOPLASMAL-10% E |
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-ASPARTIC ACID;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;ACETYLCYSTEINE;;L-CYSTEINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ORNITHINE HCL;;L-SERINE;;TYROSINE L-(N-ACETYL);;L-TYROSINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MALIC ACID L-;;SODIUM HYDROXIDE;;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2016/09/08 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第048769號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/01/09 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2017/05/30 |
發證日期 | 2007/05/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104876900 |
中文品名 | “台灣柏朗”肝素鈉注射液5000單位/毫升 |
英文品名 | Heparin Sodium Injection 5000 U/ml |
適應症 | 血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HEPARIN SODIUM |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/01/09 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第048769號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/01/09 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2017/05/30 |
發證日期: 2007/05/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104876900 |
中文品名: “台灣柏朗”肝素鈉注射液5000單位/毫升 |
英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 U/ml |
適應症: 血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HEPARIN SODIUM |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/01/09 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006874號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/07/08 |
發證日期 | 2008/07/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400687406 |
中文品名 | “柏朗”舒膚朗藻酸鈣敷料(滅菌) |
英文品名 | “B. Braun”Askina Sorb Calcium Alginate Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006874號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/07/08 |
發證日期: 2008/07/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400687406 |
中文品名: “柏朗”舒膚朗藻酸鈣敷料(滅菌) |
英文品名: “B. Braun”Askina Sorb Calcium Alginate Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/30 |
發證日期 | 2015/01/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602697701 |
中文品名 | “柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀軟膏 |
英文品名 | “B. Braun” Askina Calgitro Paste |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026977號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/30 |
發證日期: 2015/01/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602697701 |
中文品名: “柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀軟膏 |
英文品名: “B. Braun” Askina Calgitro Paste |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006778號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/06/02 |
發證日期 | 2008/06/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400677800 |
中文品名 | “柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名 | “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/06/02 |
發證日期: 2008/06/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400677800 |
中文品名: “柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010032號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/14 |
發證日期 | 2011/03/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401003202 |
中文品名 | "柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌) |
英文品名 | "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010032號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/14 |
發證日期: 2011/03/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401003202 |
中文品名: "柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌) |
英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/12 |
發證日期 | 2014/06/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401423500 |
中文品名 | “柏朗”舒膚朗矽耐美不沾黏敷料 (滅菌) |
英文品名 | “B.BRAUN” Askina SilNet Soft silicone wound contact layer (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/06 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/12 |
發證日期: 2014/06/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401423500 |
中文品名: “柏朗”舒膚朗矽耐美不沾黏敷料 (滅菌) |
英文品名: “B.BRAUN” Askina SilNet Soft silicone wound contact layer (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LIMITED |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/06 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023552號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/20 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/04/26 |
發證日期 | 2012/04/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602355200 |
中文品名 | “柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀薄敷料 |
英文品名 | “B. Braun” Askina Calgitrol Thi |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023552號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/04/26 |
發證日期: 2012/04/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602355200 |
中文品名: “柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀薄敷料 |
英文品名: “B. Braun” Askina Calgitrol Thi |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/26 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006778號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230602 |
發證日期 | 20080602 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400677800 |
中文品名 | “柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名 | “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211124 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230602 |
發證日期: 20080602 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400677800 |
中文品名: “柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20211124 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 台北市松山區健康路152號9樓 | 電話: 02-6617-1177 |
台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路110號2樓 | 電話: 02-2242-3874 |
台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區興昌街36號9樓 | 電話: 07-387-3273 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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台灣柏朗豪斯特股份有限公司 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 | 荷蘭商 Veruloc B.V. | 25089403 | 核准設立 |
台灣柏朗股份有限公司 臺北市松山區健康路152號9樓 | 陳泳錫 | 23525106 | 核准設立 |
台灣柏朗豪斯特股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 | 負責人: 荷蘭商 Veruloc B.V. | 統編: 25089403 | 核准設立 |
台灣柏朗股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區健康路152號9樓 | 負責人: 陳泳錫 | 統編: 23525106 | 核准設立 |
台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622 |
伸興工業股份有限公司(興櫃) | 統一編號: 55754185 | 核准日期: 19830715 |
國際證券投資信託股份有限公司(外3313-3321) | 統一編號: 12450796 | 核准日期: 19830718 |
建豐油壓股份有限公司 | 統一編號: 12454266 | 核准日期: 19830811 |
芳泉工業股份有限公司 | 統一編號: 12262675 | 核准日期: 19830813 |
豐隆大飯店股份有限公司 | 統一編號: 12464047 | 核准日期: 19830919 |
台鈴工業股份有限公司 | 統一編號: 14013998 | 核准日期: 19831109 |
台灣康寶股份有限公司 | 統一編號: 12476682 | 核准日期: 19831115 |
仕維生股份有限公司 | 統一編號: 12487549 | 核准日期: 19831209 |
帝聞企業股份有限公司 | 統一編號: 11491382 | 核准日期: 19831209 |
宏廣股份有限公司 | 統一編號: 38430331 | 核准日期: 19831212 |
日月光半導體製造股份有限公司 | 統一編號: 76027628 | 核准日期: 19840229 |
晃榮包裝工程股份有限公司 | 統一編號: 45912994 | 核准日期: 19840127 |
新傑股份有限公司 | 統一編號: 45188269 | 核准日期: 19840302 |
國瑞汽車股份有限公司 | 統一編號: 12488060 | 核准日期: 19840406 |
台灣特浦股份有限公司統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622 |
伸興工業股份有限公司(興櫃)統一編號: 55754185 | 核准日期: 19830715 |
國際證券投資信託股份有限公司(外3313-3321)統一編號: 12450796 | 核准日期: 19830718 |
建豐油壓股份有限公司統一編號: 12454266 | 核准日期: 19830811 |
芳泉工業股份有限公司統一編號: 12262675 | 核准日期: 19830813 |
豐隆大飯店股份有限公司統一編號: 12464047 | 核准日期: 19830919 |
台鈴工業股份有限公司統一編號: 14013998 | 核准日期: 19831109 |
台灣康寶股份有限公司統一編號: 12476682 | 核准日期: 19831115 |
仕維生股份有限公司統一編號: 12487549 | 核准日期: 19831209 |
帝聞企業股份有限公司統一編號: 11491382 | 核准日期: 19831209 |
宏廣股份有限公司統一編號: 38430331 | 核准日期: 19831212 |
日月光半導體製造股份有限公司統一編號: 76027628 | 核准日期: 19840229 |
晃榮包裝工程股份有限公司統一編號: 45912994 | 核准日期: 19840127 |
新傑股份有限公司統一編號: 45188269 | 核准日期: 19840302 |
國瑞汽車股份有限公司統一編號: 12488060 | 核准日期: 19840406 |