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許可證字號: 衛署醫器輸字第005961號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2009/02/09 |
發證日期: 1990/07/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005606 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600596102 |
中文品名: 加藥栓塞接頭 |
英文品名: "B. BRANU" IN-STOPPER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第005961號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130114 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20090209 |
發證日期: 19900702 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005606 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600596102 |
中文品名: 加藥栓塞接頭 |
英文品名: "B. BRANU" IN-STOPPER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20130119 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第007486號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/09 |
發證日期 | 1995/05/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06006151 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600748608 |
中文品名 | "必勃朗"注射針 |
英文品名 | "B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。註銷規格:465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD3313 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007486號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/09 |
發證日期: 1995/05/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06006151 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600748608 |
中文品名: "必勃朗"注射針 |
英文品名: "B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。註銷規格:465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD3313 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第007486號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240209 |
發證日期 | 19950502 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06006151 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600748608 |
中文品名 | "必勃朗"注射針 |
英文品名 | "B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。註銷規格:465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20210319 |
製造許可登錄編號 | QSD3313 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007486號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240209 |
發證日期: 19950502 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06006151 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600748608 |
中文品名: "必勃朗"注射針 |
英文品名: "B. BRAUN" STERICAN SINGLE USE HYPODERMIC NEEDLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。4657799, 4660021, 9186158, 9186166。註銷規格:465780/2, 466779/9, 465769/1, 465773/0, 465771/3, 465768/3, 465770/5。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20210319 |
製造許可登錄編號: QSD3313 |
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003019號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/03/20 |
發證日期: 2006/03/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400301903 |
中文品名: "柏朗" 雅膚清創凝膠(滅菌) |
英文品名: "B.Braun" Askina Gel (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
@ 中心靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003019號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210320 |
發證日期 | 20060320 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400301903 |
中文品名 | "柏朗" 雅膚清創凝膠(滅菌) |
英文品名 | "B.Braun" Askina Gel (Sterile) |
效能 | 水性創傷覆材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物製劑、或動物來源之材料。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址 | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170324 |
製造許可登錄編號 | QSD3713 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003019號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210320 |
發證日期: 20060320 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400301903 |
中文品名: "柏朗" 雅膚清創凝膠(滅菌) |
英文品名: "B.Braun" Askina Gel (Sterile) |
效能: 水性創傷覆材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物製劑、或動物來源之材料。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B.BRAUN HOSPICARE LTD. |
製造廠廠址: COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20170324 |
製造許可登錄編號: QSD3713 |
@ 中心靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 中心靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 中心靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 中心靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 中心靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007351號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160926 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140209 |
發證日期 | 19941118 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005956 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600735101 |
中文品名 | 中心靜脈導管 |
英文品名 | CENTRAL VENOUS CATHETER "B.BRAUN" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CERTOFIX,CERTOFIX PAD,CERTOFIX DUO,CERTOFIX TRIO,CERTOFIX MONO,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。4167767,4167775,4167783。註銷規格:416502/0,416500/4,416501/2,416600/0,416619/0。註銷規格:詳如中文仿單核定本及註銷84.9.8仿單核定本乙本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號 | 23525106 |
製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161012 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007351號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160926 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140209 |
發證日期: 19941118 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005956 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600735101 |
中文品名: 中心靜脈導管 |
英文品名: CENTRAL VENOUS CATHETER "B.BRAUN" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CERTOFIX,CERTOFIX PAD,CERTOFIX DUO,CERTOFIX TRIO,CERTOFIX MONO,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。4167767,4167775,4167783。註銷規格:416502/0,416500/4,416501/2,416600/0,416619/0。註銷規格:詳如中文仿單核定本及註銷84.9.8仿單核定本乙本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
申請商統一編號: 23525106 |
製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG. |
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20161012 |
製造許可登錄編號: (空) |