杏恩生物科技股份有限公司
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公司名稱杏恩生物科技股份有限公司的統一編號是16051399, 核准日期是20120409.
| 統一編號 | 16051399 |
| 公司名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 核准日期 | 20120409 |
| 同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號16051399 |
公司名稱杏恩生物科技股份有限公司 |
核准日期20120409 |
同步更新日期2024-01-05 |
杏恩生物科技股份有限公司
出進口廠商登記資料 資料集的 杏恩生物科技股份有限公司 相關資料
| 統一編號 | 16051399 |
| 原始登記日期 | 19970719 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | JEI - DANIEL BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 |
| 英文營業地址 | 7F.-8, No. 17-1, Ln. 265, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 何O美 |
| 電話號碼 | 02-27253734 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16051399 |
| 原始登記日期: 19970719 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: JEI - DANIEL BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 |
| 英文營業地址: 7F.-8, No. 17-1, Ln. 265, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 何O美 |
| 電話號碼: 02-27253734 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
醫療器材許可證資料集 資料集的 杏恩生物科技股份有限公司 相關資料
(以下顯示 16 筆)@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061507 |
| 中文品名 | 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名 | Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JHCY-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5828 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/06/11 |
| 發證日期: 2014/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061507 |
| 中文品名: 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JHCY-02。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5828 |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190611 |
| 發證日期 | 20140611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061507 |
| 中文品名 | 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名 | Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能 | 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JHCY-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5828 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190611 |
| 發證日期: 20140611 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061507 |
| 中文品名: 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能: 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JHCY-02。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140701 |
| 製造許可登錄編號: QSD5828 |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/27 |
| 發證日期 | 2009/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600077108 |
| 中文品名 | 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/27 |
| 發證日期: 2009/08/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600077108 |
| 中文品名: 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240827 |
| 發證日期 | 20090827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600077108 |
| 中文品名 | 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190520 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240827 |
| 發證日期: 20090827 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600077108 |
| 中文品名: 杏恩黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190520 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/12/31 |
| 發證日期 | 2014/12/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230304 |
| 中文品名 | “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8226 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/12/31 |
| 發證日期: 2014/12/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600230304 |
| 中文品名: “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8226 |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191231 |
| 發證日期 | 20141231 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230304 |
| 中文品名 | “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150113 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8226 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191231 |
| 發證日期: 20141231 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600230304 |
| 中文品名: “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150113 |
| 製造許可登錄編號: QSD8226 |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071600 |
| 中文品名 | 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071600 |
| 中文品名: 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071600 |
| 中文品名 | 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071600 |
| 中文品名: 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061609 |
| 中文品名 | 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名 | Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能 | 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10469 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/11 |
| 發證日期: 2014/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061609 |
| 中文品名: 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD10469 |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240611 |
| 發證日期 | 20140611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061609 |
| 中文品名 | 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名 | Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能 | 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190731 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10469 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240611 |
| 發證日期: 20140611 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061609 |
| 中文品名: 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190731 |
| 製造許可登錄編號: QSD10469 |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071501 |
| 中文品名 | 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071501 |
| 中文品名: 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071501 |
| 中文品名 | 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071501 |
| 中文品名: 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190610 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/05 |
| 發證日期 | 2009/05/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600070304 |
| 中文品名 | 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/05 |
| 發證日期: 2009/05/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600070304 |
| 中文品名: 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240505 |
| 發證日期 | 20090505 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600070304 |
| 中文品名 | 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190510 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240505 |
| 發證日期: 20090505 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600070304 |
| 中文品名: 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190510 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071702 |
| 中文品名 | 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071702 |
| 中文品名: 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 杏恩生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071702 |
| 中文品名 | 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071702 |
| 中文品名: 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 統一編號 | 16051399 |
| 原始登記日期 | 19970719 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | JEI - DANIEL BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 |
| 英文營業地址 | 7F.-8, No. 17-1, Ln. 265, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 何O美 |
| 電話號碼 | 02-27253734 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16051399 |
| 原始登記日期: 19970719 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: JEI - DANIEL BIOTECH CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 |
| 英文營業地址: 7F.-8, No. 17-1, Ln. 265, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 何O美 |
| 電話號碼: 02-27253734 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
# 16051399 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061507 |
| 中文品名 | 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名 | Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JHCY-02。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5828 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000615號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/06/11 |
| 發證日期: 2014/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061507 |
| 中文品名: 杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒 |
| 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JHCY-02。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5828 |
# 16051399 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/11 |
| 發證日期 | 2014/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061609 |
| 中文品名 | 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名 | Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能 | 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10469 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/11 |
| 發證日期: 2014/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200061609 |
| 中文品名: 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 效能: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.JHCG-01、2.JHCGH-01、3.JHCGH-02、4.JHCGH-pen。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD10469 |
# 16051399 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/12/31 |
| 發證日期 | 2014/12/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600230304 |
| 中文品名 | “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8226 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/12/31 |
| 發證日期: 2014/12/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600230304 |
| 中文品名: “杏恩”螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “Jei Daniel” Fluorometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: WUXI OPULEN TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 405, BUILDING 3, ORIGINALITY INDUSTRIAL PARK, LIYUAN ECONOMIC ZONE, WUXI, JIANGSU PROVINCE, 214072 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8226 |
# 16051399 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/05 |
| 發證日期 | 2009/05/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600070304 |
| 中文品名 | 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/05 |
| 發證日期: 2009/05/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600070304 |
| 中文品名: 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 16051399 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071501 |
| 中文品名 | 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071501 |
| 中文品名: 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 16051399 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071600 |
| 中文品名 | 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071600 |
| 中文品名: 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 16051399 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 2009/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071702 |
| 中文品名 | 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 2009/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071702 |
| 中文品名: 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071501 |
| 中文品名 | 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000715號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071501 |
| 中文品名: 杏恩念珠菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190610 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 杏恩生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071600 |
| 中文品名 | 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000716號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071600 |
| 中文品名: 杏恩陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 杏恩生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240505 |
| 發證日期 | 20090505 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600070304 |
| 中文品名 | 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190510 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240505 |
| 發證日期: 20090505 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600070304 |
| 中文品名: 杏恩幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel H.pylori Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190510 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 杏恩生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240525 |
| 發證日期 | 20090525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600071702 |
| 中文品名 | 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240525 |
| 發證日期: 20090525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600071702 |
| 中文品名: 杏恩結核菌檢測試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: Jei Daniel M.Tuberculosis Ag Rapid Test Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號: 16051399 |
| 製造商名稱: JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址: A201, BUILDING1 NO69, HUA YANG ROAD, JINAN SHENDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
名稱 杏恩生物科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 杏恩生物科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 杏恩生物科技股份有限公司 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 何麗美 | 16051399 | 核准設立 |
| 杏恩生物科技股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區信義路4段265巷17之1號7樓之8 | 負責人: 何麗美 | 統編: 16051399 | 核准設立 |
與杏恩生物科技股份有限公司同分類的僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
崇光股份有限公司 | 統一編號: 44856904 | 核准日期: 19680315 |
金山電能科技股份有限公司（已解散） | 統一編號: 11326406 | 核准日期: 19680318 |
華成紙業股份有限公司 | 統一編號: 25067321 | 核准日期: 19680318 |
協星實業股份有限公司 | 統一編號: 35187234 | 核准日期: 19680402 |
台灣日華化學工業股份有限公司 | 統一編號: 03560218 | 核准日期: 19680408 |
世偉實業股份有限公司 | 統一編號: 05511831 | 核准日期: 19680425 |
太平洋工業股份有限公司 | 統一編號: 03623207 | 核准日期: 19680521 |
台灣安培股份有限公司 | 統一編號: 97026266 | 核准日期: 19680521 |
新企工業股份有限公司 | 統一編號: 11747618 | 核准日期: 19680613 |
立生機器廠股份有限公司 | 統一編號: 43064101 | 核准日期: 19680617 |
正章紡織股份有限公司 | 統一編號: 04362778 | 核准日期: 19680708 |
和豐化學工業股份有限公司 | 統一編號: 55168116 | 核准日期: 19680724 |
必美股份有限公司 | 統一編號: 44507961 | 核准日期: 19680812 |
第一華僑大飯店股份有限公司 | 統一編號: 11587957 | 核准日期: 19680814 |
嘉義工藝有限公司 | 統一編號: 65799648 | 核准日期: 19680909 |
崇光股份有限公司統一編號: 44856904 | 核准日期: 19680315 |
金山電能科技股份有限公司（已解散）統一編號: 11326406 | 核准日期: 19680318 |
華成紙業股份有限公司統一編號: 25067321 | 核准日期: 19680318 |
協星實業股份有限公司統一編號: 35187234 | 核准日期: 19680402 |
台灣日華化學工業股份有限公司統一編號: 03560218 | 核准日期: 19680408 |
世偉實業股份有限公司統一編號: 05511831 | 核准日期: 19680425 |
太平洋工業股份有限公司統一編號: 03623207 | 核准日期: 19680521 |
台灣安培股份有限公司統一編號: 97026266 | 核准日期: 19680521 |
新企工業股份有限公司統一編號: 11747618 | 核准日期: 19680613 |
立生機器廠股份有限公司統一編號: 43064101 | 核准日期: 19680617 |
正章紡織股份有限公司統一編號: 04362778 | 核准日期: 19680708 |
和豐化學工業股份有限公司統一編號: 55168116 | 核准日期: 19680724 |
必美股份有限公司統一編號: 44507961 | 核准日期: 19680812 |
第一華僑大飯店股份有限公司統一編號: 11587957 | 核准日期: 19680814 |
嘉義工藝有限公司統一編號: 65799648 | 核准日期: 19680909 |
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