"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)
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中文品名"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)的英文品名是"AQUAS" Alginate Gel(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009788號, 有效日期是2028/01/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是歐格斯生物科技有限公司.

#"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/13
發證日期2023/01/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)
英文品名"AQUAS" Alginate Gel(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱歐格斯生物科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1
申請商統一編號43941848
製造商名稱歐格斯生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QMS5343

許可證字號

衛部醫器製壹字第009788號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/13

發證日期

2023/01/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)

英文品名

"AQUAS" Alginate Gel(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

歐格斯生物科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

申請商統一編號

43941848

製造商名稱

歐格斯生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/02/15

製造許可登錄編號

QMS5343

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"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

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王宇陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 歐格斯生物科技有限公司 | 統一編號: 43941848

王宇陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 歐格斯生物科技有限公司 | 統一編號: 43941848

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歐格斯生物科技有限公司

統一編號: 43941848 | 電話號碼: 02-87728299 | 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

歐格斯生物科技有限公司

統一編號: 43941848 | 電話號碼: 02-87728299 | 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

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歐格斯生物科技有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43941848 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009949 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號3樓之1

歐格斯生物科技有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43941848 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009949 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號3樓之1

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"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009698號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009820號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 皮膚傷口保護膜(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" Skin Wound Barrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009961號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009698號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009820號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 皮膚傷口保護膜(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" Skin Wound Barrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009961號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌) 相關資料

歐格斯生物科技有限公司

食品業者登錄字號: F-143941848-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43941848 | 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

歐格斯生物科技有限公司

食品業者登錄字號: F-143941848-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43941848 | 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

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歐格斯生物科技有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

氣體收集容器

許可編號: GMP5343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 歐格斯生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

皮膚黏膜傷口清潔劑

許可編號: GMP5343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 歐格斯生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

歐格斯生物科技有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

氣體收集容器

許可編號: GMP5343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 歐格斯生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

皮膚黏膜傷口清潔劑

許可編號: GMP5343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 歐格斯生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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新北市汐止區康寧街169巷25號5樓之1

總價元: 3.42E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 626.26 | 土地移轉總面積平方公尺: 95.87 | 建築完成年月: 840712.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110425.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

佑寧科技股份有限公司

統一編號: 22653911 | 電話號碼: 02-26956999 | 新北市汐止區康寧街169巷25號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之2

總價元: 21500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 294.12 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.72 | 建築完成年月: 0840712 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121219

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

喬旭科研股份有限公司

統一編號: 54707480 | 電話號碼: 02-26921400 | 新北市汐止區康寧街169巷25號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣寫吉貿易股份有限公司

統一編號: 05256276 | 電話號碼: 02-26954151 | 新北市汐止區康寧街169巷25號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區康寧街169巷25號5樓之1

總價元: 3.42E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 626.26 | 土地移轉總面積平方公尺: 95.87 | 建築完成年月: 840712.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110425.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

佑寧科技股份有限公司

統一編號: 22653911 | 電話號碼: 02-26956999 | 新北市汐止區康寧街169巷25號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之2

總價元: 21500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 294.12 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.72 | 建築完成年月: 0840712 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121219

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

喬旭科研股份有限公司

統一編號: 54707480 | 電話號碼: 02-26921400 | 新北市汐止區康寧街169巷25號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣寫吉貿易股份有限公司

統一編號: 05256276 | 電話號碼: 02-26954151 | 新北市汐止區康寧街169巷25號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 歐格斯生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1
王宇陽43941848核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1 | 負責人: 王宇陽 | 統編: 43941848 | 核准設立

地址 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷25號9樓之2
林棟柱22653911核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號11樓之1
吳孝三22714017核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號6樓之3
林美華86176610核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號7樓之1
江清源97393699核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號6樓之1
郭修子89907344核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之1
木林森(LOVELL VINCENT)66326507解散 (文號: 2018-8-31 新北府經司字 第1078057306號)

新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之2
阮O倫29148973解散 (108年07月19日 新北府經司字 第1088048568號)

新北市汐止區康寧街169巷25號11樓之3
劉毅良84122560核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號9樓之2 | 負責人: 林棟柱 | 統編: 22653911 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號11樓之1 | 負責人: 吳孝三 | 統編: 22714017 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號6樓之3 | 負責人: 林美華 | 統編: 86176610 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號7樓之1 | 負責人: 江清源 | 統編: 97393699 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號6樓之1 | 負責人: 郭修子 | 統編: 89907344 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之1 | 負責人: 木林森(LOVELL VINCENT) | 統編: 66326507 | 解散 (文號: 2018-8-31 新北府經司字 第1078057306號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之2 | 負責人: 阮O倫 | 統編: 29148973 | 解散 (108年07月19日 新北府經司字 第1088048568號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號11樓之3 | 負責人: 劉毅良 | 統編: 84122560 | 核准設立

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與"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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