立妥適膜衣錠
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名立妥適膜衣錠的英文品名是Linetero (Linezolid Tablets 600mg), 適應症是「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pn..., 劑型是膜衣錠, 包裝是ALU-ALU鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是LINEZOLID, 申請商名稱是凱沛爾藥品有限公司, 有效日期是2027/05/22.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/22 |
發證日期 | 2017/05/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202715602 |
中文品名 | 立妥適膜衣錠 |
英文品名 | Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
適應症 | 「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LINEZOLID |
申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號 | 82967660 |
製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/24 |
用法用量 | 請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027156號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/22 |
發證日期2017/05/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202715602 |
中文品名立妥適膜衣錠 |
英文品名Linetero (Linezolid Tablets 600mg) |
適應症「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LINEZOLID |
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號82967660 |
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/03/24 |
用法用量請詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
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臺北市信義區光復南路495號6樓