熙沛寧凍晶注射劑500毫克
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中文品名熙沛寧凍晶注射劑500毫克的英文品名是"Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial, 許可證字號是衛部藥輸字第027822號, 有效日期是2025/02/10, 許可證種類是製 劑, 適應症是1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型..., 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Pemetrexed disodium 2.5 hydrate, 製造商名稱是HETERO LABS LIMITED.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027822號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/10 |
發證日期 | 2020/02/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202782200 |
中文品名 | 熙沛寧凍晶注射劑500毫克 |
英文品名 | "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial |
適應症 | 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pemetrexed disodium 2.5 hydrate |
申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號 | 82967660 |
製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/10 |
發證日期2020/02/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202782200 |
中文品名熙沛寧凍晶注射劑500毫克 |
英文品名"Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial |
適應症1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Pemetrexed disodium 2.5 hydrate |
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號82967660 |
製造商名稱HETERO LABS LIMITED |
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/03/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
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臺北市信義區光復南路495號6樓