安瑞特膜衣錠1毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名安瑞特膜衣錠1毫克的英文品名是Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg), 適應症是治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ANASTROZOLE, 申請商名稱是凱沛爾藥品有限公司, 有效日期是2025/03/23.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026515號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/23 |
發證日期 | 2015/03/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202651509 |
中文品名 | 安瑞特膜衣錠1毫克 |
英文品名 | Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) |
適應症 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ANASTROZOLE |
申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號 | 82967660 |
製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED UNIT-VI |
製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/10 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026515號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/23 |
發證日期2015/03/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202651509 |
中文品名安瑞特膜衣錠1毫克 |
英文品名Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg) |
適應症治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ANASTROZOLE |
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號82967660 |
製造商名稱HETERO LABS LIMITED UNIT-VI |
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/03/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
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安瑞特膜衣錠1毫克的地址位於
臺北市信義區光復南路495號6樓