“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
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中文品名“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器的英文品名是“JO”CFR PEEK Lumbar Cage, 許可證字號是衛署醫器製字第003750號, 有效日期是2027/08/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是傑奎科技股份有限公司南科分公司.

#“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名“JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號GMP0893

許可證字號

衛署醫器製字第003750號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/31

發證日期

2012/08/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器

英文品名

“JO”CFR PEEK Lumbar Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區

申請商統一編號

29184626

製造商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/04/07

製造許可登錄編號

GMP0893

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傑奎科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00279 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓

傑奎科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00279 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓

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"美瑞世" 固定針

英文品名: "MERRIES" FIXATION PIN | 許可證字號: 衛署醫器製字第000957號 | 有效日期: 2027/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:由未滅菌包裝變更為滅菌包裝(原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”高分子腰椎椎間融合器

英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)

英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000533號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 於骨科手術中,與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT01... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

傑奎中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: JO Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世優凱飛人工骨

英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第002746號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”穎特司腰椎融合器

英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005447號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世 M2 脊椎後方固定系統

英文品名: MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001050號 | 有效日期: 2028/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統

英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世"凱飛人工骨

英文品名: "MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001899號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYAPATITE 60.0000 %beta-TRICALCIUM PHOSPHATE 40.0000 % | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HS220505,HS22051,HS22052,HS223010,HS223020。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “Merries”Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003572號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.增加規格:CS6040,以下空白(原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。TR180、TR300、TR500,以下空白(原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

傑奎高分子頸椎椎間融合器

英文品名: JO PEEK Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" M3 後方脊椎固定系統

英文品名: "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001587號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統

英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005453號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組

英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”安固骨釘系統

英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 外固定架

英文品名: "Merries" External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001523號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003659號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統

英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 固定針

英文品名: "MERRIES" FIXATION PIN | 許可證字號: 衛署醫器製字第000957號 | 有效日期: 2027/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:由未滅菌包裝變更為滅菌包裝(原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”高分子腰椎椎間融合器

英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)

英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000533號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 於骨科手術中,與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT01... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

傑奎中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: JO Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世優凱飛人工骨

英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第002746號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”穎特司腰椎融合器

英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005447號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世 M2 脊椎後方固定系統

英文品名: MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001050號 | 有效日期: 2028/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統

英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世"凱飛人工骨

英文品名: "MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001899號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYAPATITE 60.0000 %beta-TRICALCIUM PHOSPHATE 40.0000 % | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HS220505,HS22051,HS22052,HS223010,HS223020。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “Merries”Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003572號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.增加規格:CS6040,以下空白(原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。TR180、TR300、TR500,以下空白(原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

傑奎高分子頸椎椎間融合器

英文品名: JO PEEK Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" M3 後方脊椎固定系統

英文品名: "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001587號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統

英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005453號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組

英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”安固骨釘系統

英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 外固定架

英文品名: "Merries" External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001523號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003659號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統

英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

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傑奎科技股份有限公司南科分公司

食品業者登錄字號: E-129184626-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29184626 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓

傑奎科技股份有限公司南科分公司

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“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器

英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號 | 有效日期: 2029/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、T... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

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“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器

英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號 | 有效日期: 2029/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、T... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

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TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)

英文品名: TAICEND Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007258號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 術後敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006711號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 防水不沾黏傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006772號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND自黏矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: TAICEND Self-adherent Silicone Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007108號 | 有效日期: 2028/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)

英文品名: TAICEND Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007258號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TAICEND 術後敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006711號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 防水不沾黏傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006772號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND自黏矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: TAICEND Self-adherent Silicone Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007108號 | 有效日期: 2028/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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傑奎科技的黃頁資料

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傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 電話: 07-695-5968

名稱 傑奎科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 傑奎科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路65號3樓
竇忠先29184626核准設立

新北市新店區民權路88之5號4樓
竇忠先97319278核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 29184626 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 97319278 | 核准設立

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與“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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