英文品名: "MERRIES" FIXATION PIN | 許可證字號: 衛署醫器製字第000957號 | 有效日期: 2027/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:由未滅菌包裝變更為滅菌包裝(原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000533號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 於骨科手術中,與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT01... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: JO Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第002746號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005447號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001050號 | 有效日期: 2028/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: "MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001899號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYAPATITE 60.0000 %beta-TRICALCIUM PHOSPHATE 40.0000 % | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HS220505,HS22051,HS22052,HS223010,HS223020。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “Merries”Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003572號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.增加規格:CS6040,以下空白(原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。TR180、TR300、TR500,以下空白(原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: JO PEEK Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001587號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005453號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: "Merries" External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001523號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003659號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |