公司或商業登記名稱東耀生物科技有限公司的公司統一編號是86634572, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是桃園市楊梅區金山街一二六號, 食品業者登錄字號是H-186634572-00000-6.
| 公司或商業登記名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 86634572 |
| 業者地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 食品業者登錄字號 | H-186634572-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱東耀生物科技有限公司 |
公司統一編號86634572 |
業者地址桃園市楊梅區金山街一二六號 |
食品業者登錄字號H-186634572-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
東耀生物科技有限公司的地址位於
桃園市楊梅區金山街一二六號| 統一編號 | 86634572 |
| 原始登記日期 | 19940121 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TONYAR BIOTECH. INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 英文營業地址 | No. 126, Jinshan St., Yangmei Dist., Taoyuan City 32645, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O台 |
| 電話號碼 | 02-2363-1439 |
| 傳真號碼 | 02-2367-2680 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86634572 |
| 原始登記日期: 19940121 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: TONYAR BIOTECH. INC. |
| 中文營業地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 英文營業地址: No. 126, Jinshan St., Yangmei Dist., Taoyuan City 32645, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 劉O台 |
| 電話號碼: 02-2363-1439 |
| 傳真號碼: 02-2367-2680 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99626424 |
| 工廠設立許可案號 | 08110003155845 |
| 工廠地址 | 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市楊梅區楊明里 |
| 工廠負責人姓名 | 劉浚台 |
| 統一編號 | 86634572 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0811113 |
| 工廠登記核准日期 | 0811208 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 |
| 工廠名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 工廠登記編號: 99626424 |
| 工廠設立許可案號: 08110003155845 |
| 工廠地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區楊明里 |
| 工廠負責人姓名: 劉浚台 |
| 統一編號: 86634572 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0811113 |
| 工廠登記核准日期: 0811208 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品: 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/09/14 |
| 發證日期 | 2009/09/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400809202 |
| 中文品名 | 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | VEGAL Influenza A+B |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/09/14 |
| 發證日期: 2009/09/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400809202 |
| 中文品名: 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名: VEGAL Influenza A+B |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址: VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20140914 |
| 發證日期 | 20090914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400809202 |
| 中文品名 | 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | VEGAL Influenza A+B |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140914 |
| 發證日期: 20090914 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400809202 |
| 中文品名: 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名: VEGAL Influenza A+B |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址: VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/15 |
| 發證日期 | 2010/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286609 |
| 中文品名 | 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/15 |
| 發證日期: 2010/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286609 |
| 中文品名: 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250315 |
| 發證日期 | 20100315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286609 |
| 中文品名 | 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250315 |
| 發證日期: 20100315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286609 |
| 中文品名: 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191216 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第004651號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 東耀蘇木素-伊紅染色液(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Hematoxylin-Eosin Stain Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004651號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 東耀蘇木素-伊紅染色液(未滅菌) |
| 英文品名: ASK Hematoxylin-Eosin Stain Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/15 |
| 發證日期 | 2010/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286507 |
| 中文品名 | 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/15 |
| 發證日期: 2010/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286507 |
| 中文品名: 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250315 |
| 發證日期 | 20100315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286507 |
| 中文品名 | 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250315 |
| 發證日期: 20100315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286507 |
| 中文品名: 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191216 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300000101 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | 適於細菌之染色用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000001號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300000101 |
| 中文品名: 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能: 適於細菌之染色用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/12 |
| 發證日期 | 2005/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300009806 |
| 中文品名 | 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能 | 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/12 |
| 發證日期: 2005/07/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300009806 |
| 中文品名: 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能: 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250712 |
| 發證日期 | 20050712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300009806 |
| 中文品名 | 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能 | 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250712 |
| 發證日期: 20050712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300009806 |
| 中文品名: 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能: 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200512 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/12 |
| 發證日期 | 2005/09/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500158400 |
| 中文品名 | 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名 | ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能 | 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/12 |
| 發證日期: 2005/09/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500158400 |
| 中文品名: 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250912 |
| 發證日期 | 20050912 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500158400 |
| 中文品名 | 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名 | ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能 | 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200827 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250912 |
| 發證日期: 20050912 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500158400 |
| 中文品名: 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200827 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/08/10 |
| 發證日期: 2016/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160816 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210810 |
| 發證日期: 20160810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160816 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/28 |
| 發證日期 | 2011/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/28 |
| 發證日期: 2011/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261228 |
| 發證日期 | 20111228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261228 |
| 發證日期: 20111228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210823 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2005/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300000104 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2005/03/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300000104 |
| 中文品名: 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20050304 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300000104 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20250304 |
| 發證日期: 20050304 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300000104 |
| 中文品名: 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191216 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300006106 |
| 中文品名 | 東耀耐酸螢光染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK ACID FAST FLUORESCENT STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.3×250ML/盒2.3×(6×500ML/盒) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000061號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300006106 |
| 中文品名: 東耀耐酸螢光染色液 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK ACID FAST FLUORESCENT STAIN (NON-STERILE) |
| 效能: 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.3×250ML/盒2.3×(6×500ML/盒) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 東耀生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/28 |
| 發證日期 | 2006/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228304 |
| 中文品名 | 天使佳音驗孕試劑 |
| 英文品名 | TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST |
| 效能 | 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/28 |
| 發證日期: 2006/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228304 |
| 中文品名: 天使佳音驗孕試劑 |
| 英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST |
| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
| 統一編號 | 86634572 |
| 原始登記日期 | 19940121 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TONYAR BIOTECH. INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 英文營業地址 | No. 126, Jinshan St., Yangmei Dist., Taoyuan City 32645, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O台 |
| 電話號碼 | 02-2363-1439 |
| 傳真號碼 | 02-2367-2680 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86634572 |
| 原始登記日期: 19940121 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: TONYAR BIOTECH. INC. |
| 中文營業地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 英文營業地址: No. 126, Jinshan St., Yangmei Dist., Taoyuan City 32645, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 劉O台 |
| 電話號碼: 02-2363-1439 |
| 傳真號碼: 02-2367-2680 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99626424 |
| 工廠設立許可案號 | 08110003155845 |
| 工廠地址 | 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市楊梅區楊明里 |
| 工廠負責人姓名 | 劉浚台 |
| 統一編號 | 86634572 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0811113 |
| 工廠登記核准日期 | 0811208 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 |
| 工廠名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 工廠登記編號: 99626424 |
| 工廠設立許可案號: 08110003155845 |
| 工廠地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區楊明里 |
| 工廠負責人姓名: 劉浚台 |
| 統一編號: 86634572 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0811113 |
| 工廠登記核准日期: 0811208 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品: 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/28 |
| 發證日期 | 2006/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228304 |
| 中文品名 | 天使佳音驗孕試劑 |
| 英文品名 | TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST |
| 效能 | 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/28 |
| 發證日期: 2006/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228304 |
| 中文品名: 天使佳音驗孕試劑 |
| 英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST |
| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/28 |
| 發證日期 | 2006/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228406 |
| 中文品名 | 心情驗孕試劑 |
| 英文品名 | PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE |
| 效能 | 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/28 |
| 發證日期: 2006/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228406 |
| 中文品名: 心情驗孕試劑 |
| 英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE |
| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002304號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/28 |
| 發證日期 | 2006/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500230402 |
| 中文品名 | 愛力寶驗孕試劑系列 |
| 英文品名 | ELIE BEAR HCG TEST |
| 效能 | 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10P150。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/28 |
| 發證日期: 2006/12/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500230402 |
| 中文品名: 愛力寶驗孕試劑系列 |
| 英文品名: ELIE BEAR HCG TEST |
| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10P150。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001968號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/19 |
| 發證日期 | 2005/12/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500196805 |
| 中文品名 | 東耀溶血素 SU |
| 英文品名 | ASK LYSE SU |
| 效能 | 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血素SU瞬間溶解紅血球時，所釋放出之血紅素(Hgb)可與Sodium Lauryl sulfate結合形成Hemichrome (SLS-Hemoglobin)。可於波長540nm下測定此物質之含量，進一步決定血紅素之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1公升/桶 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/19 |
| 發證日期: 2005/12/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500196805 |
| 中文品名: 東耀溶血素 SU |
| 英文品名: ASK LYSE SU |
| 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血素SU瞬間溶解紅血球時，所釋放出之血紅素(Hgb)可與Sodium Lauryl sulfate結合形成Hemichrome (SLS-Hemoglobin)。可於波長540nm下測定此物質之含量，進一步決定血紅素之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1公升/桶 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005507號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/17 |
| 發證日期 | 2014/12/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “東耀”三項驗尿卡 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK U3T (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別三 | B7675 白血球過氧化酵素試驗 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、尿酸鹼值(非定量)試驗系統及白血球過氧化酵素試驗之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005507號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/17 |
| 發證日期: 2014/12/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “東耀”三項驗尿卡 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK U3T (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別三: B7675 白血球過氧化酵素試驗 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、尿酸鹼值(非定量)試驗系統及白血球過氧化酵素試驗之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/15 |
| 發證日期 | 2010/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286507 |
| 中文品名 | 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/15 |
| 發證日期: 2010/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300286507 |
| 中文品名: 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名: ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001968號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251219 |
| 發證日期 | 20051219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500196805 |
| 中文品名 | 東耀溶血素 SU |
| 英文品名 | ASK LYSE SU |
| 效能 | 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血素SU瞬間溶解紅血球時，所釋放出之血紅素(Hgb)可與Sodium Lauryl sulfate結合形成Hemichrome (SLS-Hemoglobin)。可於波長540nm下測定此物質之含量，進一步決定血紅素之濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1公升/桶 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200827 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251219 |
| 發證日期: 20051219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500196805 |
| 中文品名: 東耀溶血素 SU |
| 英文品名: ASK LYSE SU |
| 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血素SU瞬間溶解紅血球時，所釋放出之血紅素(Hgb)可與Sodium Lauryl sulfate結合形成Hemichrome (SLS-Hemoglobin)。可於波長540nm下測定此物質之含量，進一步決定血紅素之濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1公升/桶 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200827 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/26 |
| 發證日期 | 2013/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2320 鑑別培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/26 |
| 發證日期: 2013/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) |
| 英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2320 鑑別培養基 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230326 |
| 發證日期 | 20130326 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2320 鑑別培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180516 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230326 |
| 發證日期: 20130326 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) |
| 英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2320 鑑別培養基 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180516 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005442號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191027 |
| 發證日期 | 20141027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌) |
| 英文品名 | "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20141031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005442號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191027 |
| 發證日期: 20141027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌) |
| 英文品名: "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20141031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/08/10 |
| 發證日期: 2016/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/22 |
| 發證日期 | 2005/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500180200 |
| 中文品名 | 東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試 |
| 英文品名 | ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP) |
| 效能 | 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.100 tests/box、2.5 ml/vial、3.50 ml /vial。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500180200 |
| 中文品名: 東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試 |
| 英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP) |
| 效能: 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.100 tests/box、2.5 ml/vial、3.50 ml /vial。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/23 |
| 發證日期 | 2005/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500180302 |
| 中文品名 | 東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑 |
| 英文品名 | ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) |
| 效能 | 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001803號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/23 |
| 發證日期: 2005/09/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500180302 |
| 中文品名: 東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑 |
| 英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) |
| 效能: 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號: 86634572 |
| 製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0241 |
東耀生物科技有限公司 | 電話: 03-4750316 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 @ 醫療器材商資料集 |
東耀生物科技有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 @ 醫療器材商資料集 |
東耀生物科技有限公司電話: 03-4750316 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 @ 醫療器材商資料集 |
東耀生物科技有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 @ 醫療器材商資料集 |
東耀生物科技有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區中山北路一段390巷23弄17號1樓 | 電話: 03-475-0316 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 東耀生物科技有限公司 桃園市楊梅區金山街一二六號 | 劉浚台 | 86634572 | 核准設立 |
| 東耀生物科技有限公司 登記地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 | 負責人: 劉浚台 | 統編: 86634572 | 核准設立 |
悅聖餐廳 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市苓雅區中華四路136號 | 食品業者登錄字號: E-200026203-00000-6 |
識兄弟小吃店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區健行路476號 | 食品業者登錄字號: B-200139489-00000-4 |
龍泰自助餐 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 屏東縣內埔鄉龍泉村中勝路375號 | 食品業者登錄字號: T-200163687-00000-9 |
回春藥局 | 公司統一編號: 00112309 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁五路43號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100112309-00001-7 |
回春藥局 | 公司統一編號: 00112309 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁五路43號 | 食品業者登錄字號: C-100112309-00000-6 |
永沛冷飲店 | 公司統一編號: 00114003 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市旗山區延平二路155號 | 食品業者登錄字號: E-200118513-00001-3 |
永沛冷飲店 | 公司統一編號: 00114003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市燕巢區安林二街13號 | 食品業者登錄字號: E-200118513-00000-2 |
麻豆市五公有零售市場 (H29攤) (E59攤) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市麻豆區油車里油車4號 | 食品業者登錄字號: D-299998965-00000-6 |
無名紅豆餅 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台南市東區崇德路658號 | 食品業者登錄字號: D-200167547-00001-3 |
安達汽車貨運股份有限公司 | 公司統一編號: 00121406 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大肚區新興里沙田路二段159巷6號 | 食品業者登錄字號: B-100121406-00000-3 |
江福記餅店 | 公司統一編號: 00121905 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區安一路68號 | 食品業者登錄字號: C-200000267-00003-9 |
江福記餅店 | 公司統一編號: 00121905 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市中山區基隆市安一路68號1F | 食品業者登錄字號: C-200000267-00004-0 |
江福記餅店 | 公司統一編號: 00121905 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區安一路六八號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200000267-00000-6 |
同慶堂國藥號 | 公司統一編號: 00123002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區德義里義二路２９號 | 食品業者登錄字號: C-100123002-00000-8 |
同慶堂國藥號 | 公司統一編號: 00123002 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區義二路29號 | 食品業者登錄字號: C-100123002-00001-9 |
悅聖餐廳公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市苓雅區中華四路136號 | 食品業者登錄字號: E-200026203-00000-6 |
識兄弟小吃店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區健行路476號 | 食品業者登錄字號: B-200139489-00000-4 |
龍泰自助餐公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 屏東縣內埔鄉龍泉村中勝路375號 | 食品業者登錄字號: T-200163687-00000-9 |
回春藥局公司統一編號: 00112309 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁五路43號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100112309-00001-7 |
回春藥局公司統一編號: 00112309 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁五路43號 | 食品業者登錄字號: C-100112309-00000-6 |
永沛冷飲店公司統一編號: 00114003 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市旗山區延平二路155號 | 食品業者登錄字號: E-200118513-00001-3 |
永沛冷飲店公司統一編號: 00114003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市燕巢區安林二街13號 | 食品業者登錄字號: E-200118513-00000-2 |
麻豆市五公有零售市場 (H29攤) (E59攤)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市麻豆區油車里油車4號 | 食品業者登錄字號: D-299998965-00000-6 |
無名紅豆餅公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台南市東區崇德路658號 | 食品業者登錄字號: D-200167547-00001-3 |
安達汽車貨運股份有限公司公司統一編號: 00121406 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大肚區新興里沙田路二段159巷6號 | 食品業者登錄字號: B-100121406-00000-3 |
江福記餅店公司統一編號: 00121905 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區安一路68號 | 食品業者登錄字號: C-200000267-00003-9 |
江福記餅店公司統一編號: 00121905 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市中山區基隆市安一路68號1F | 食品業者登錄字號: C-200000267-00004-0 |
江福記餅店公司統一編號: 00121905 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區安一路六八號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200000267-00000-6 |
同慶堂國藥號公司統一編號: 00123002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區德義里義二路２９號 | 食品業者登錄字號: C-100123002-00000-8 |
同慶堂國藥號公司統一編號: 00123002 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區義二路29號 | 食品業者登錄字號: C-100123002-00001-9 |