“笠翔”滅菌組合包(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“笠翔”滅菌組合包(滅菌)的英文品名是“LI” Sterilized Kit (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第007892號, 有效日期是2028/08/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產, 申請商名稱是笠翔醫材股份有限公司.

#“笠翔”滅菌組合包(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/22
發證日期2023/08/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笠翔”滅菌組合包(滅菌)
英文品名“LI” Sterilized Kit (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱笠翔醫材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區中興路43號2樓
申請商統一編號91066557
製造商名稱笠翔醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區中興路43號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/08
製造許可登錄編號QMS2121

許可證字號

衛部醫器製字第007892號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/22

發證日期

2023/08/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“笠翔”滅菌組合包(滅菌)

英文品名

“LI” Sterilized Kit (Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產

申請商名稱

笠翔醫材股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區中興路43號2樓

申請商統一編號

91066557

製造商名稱

笠翔醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區中興路43號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/08

製造許可登錄編號

QMS2121

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陳仲鵬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 笠翔醫材股份有限公司 | 統一編號: 91066557

吳曉琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 笠翔醫材股份有限公司 | 統一編號: 91066557

吳碧珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 笠翔醫材股份有限公司 | 統一編號: 91066557

陳仲鵬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 笠翔醫材股份有限公司 | 統一編號: 91066557

吳曉琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 笠翔醫材股份有限公司 | 統一編號: 91066557

吳碧珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 笠翔醫材股份有限公司 | 統一編號: 91066557

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出進口廠商登記資料 資料集的 “笠翔”滅菌組合包(滅菌) 相關資料

笠翔醫材股份有限公司

統一編號: 91066557 | 電話號碼: 02-8646-1999 | 新北市汐止區中興路43號2樓

笠翔醫材股份有限公司

統一編號: 91066557 | 電話號碼: 02-8646-1999 | 新北市汐止區中興路43號2樓

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登記工廠名錄 資料集的 “笠翔”滅菌組合包(滅菌) 相關資料

笠翔醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91066557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010141 | 新北市汐止區樟樹里中興街43號2樓

笠翔醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91066557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010141 | 新北市汐止區樟樹里中興街43號2樓

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"笠翔" 滅菌棉球 (滅菌)

英文品名: "LI" Sterile Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009843號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 滅菌棉棒(滅菌)

英文品名: "LI" Cotton-Tipped Applicators (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009847號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 滅菌紗布(滅菌)

英文品名: "LI" Sterile Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009850號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

“笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)

英文品名: “LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009880號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

“笠翔”醫療用衣物(滅菌)

英文品名: “LI” Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007873號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 臍部護理包 (滅菌)

英文品名: "LI" Umbilical Care Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009991號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: “勤達”透氣膠帶(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004564號)、"笠翔"滅菌紗布(滅菌)(衛部醫器製壹字第009850號)、“勤達”醫療用紗布(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003525號)、"笠... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 透明敷料(滅菌)

英文品名: "LI" Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010031號 | 有效日期: 2029/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

“笠翔”外科手術開刀巾(滅菌)

英文品名: “LI” Surgical Drape (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008135號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 子宮頸擴張器(滅菌)

英文品名: "LI" Cervical Dilator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010174號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 子宮灌注操縱器(滅菌)

英文品名: "LI" Catheter Uterine Manipulator Injector Adjustable (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008232號 | 有效日期: 2029/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUMI50A2以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 子宮內膜抽吸器(滅菌)

英文品名: "LI" Endometrial Suction Curette (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008233號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESC30A1 (可彎式)、ESC36A1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 矽膠透明敷料(未滅菌/滅菌)

英文品名: "LI" Silicone Transparent Dressing (Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010198號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 滅菌棉球 (滅菌)

英文品名: "LI" Sterile Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009843號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 滅菌棉棒(滅菌)

英文品名: "LI" Cotton-Tipped Applicators (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009847號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 滅菌紗布(滅菌)

英文品名: "LI" Sterile Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009850號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

“笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)

英文品名: “LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009880號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

“笠翔”醫療用衣物(滅菌)

英文品名: “LI” Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007873號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 臍部護理包 (滅菌)

英文品名: "LI" Umbilical Care Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009991號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: “勤達”透氣膠帶(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004564號)、"笠翔"滅菌紗布(滅菌)(衛部醫器製壹字第009850號)、“勤達”醫療用紗布(滅菌/未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003525號)、"笠... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 透明敷料(滅菌)

英文品名: "LI" Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010031號 | 有效日期: 2029/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

“笠翔”外科手術開刀巾(滅菌)

英文品名: “LI” Surgical Drape (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008135號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 子宮頸擴張器(滅菌)

英文品名: "LI" Cervical Dilator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010174號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 子宮灌注操縱器(滅菌)

英文品名: "LI" Catheter Uterine Manipulator Injector Adjustable (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008232號 | 有效日期: 2029/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUMI50A2以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 子宮內膜抽吸器(滅菌)

英文品名: "LI" Endometrial Suction Curette (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008233號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESC30A1 (可彎式)、ESC36A1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

"笠翔" 矽膠透明敷料(未滅菌/滅菌)

英文品名: "LI" Silicone Transparent Dressing (Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010198號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 笠翔醫材股份有限公司

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笠翔醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-191066557-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 91066557 | 新北市汐止區中興路43號2樓

笠翔醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-191066557-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 91066557 | 新北市汐止區中興路43號2樓

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新北市汐止區中興路43號2樓
陳仲鵬91066557核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43號2樓 | 負責人: 陳仲鵬 | 統編: 91066557 | 核准設立

地址 新北市汐止區中興路43號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區中興路43號6樓
常效宇29081831核准設立

登記地址: 新北市汐止區中興路43號6樓 | 負責人: 常效宇 | 統編: 29081831 | 核准設立

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與“笠翔”滅菌組合包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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