A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑
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中文品名A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑的英文品名是(COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000421號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2006/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是2001/11/06, 許可證種類是體外試劑, 適應症是A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑, 劑型是檢驗試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 製造商名稱是ROCHE VITAMINS LTD..

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許可證字號衛署菌疫輸字第000421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/11/06
發證日期1996/11/06
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000042100
中文品名A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑
英文品名(COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA
適應症A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑
劑型檢驗試劑
包裝袋裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱羅氏醫學儀器股份有限公司
申請商地址台北巿民權東路3段35號11樓
申請商統一編號23932173
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000421號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/11/06

發證日期

1996/11/06

許可證種類

體外試劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000042100

中文品名

A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑

英文品名

(COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA

適應症

A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑

劑型

檢驗試劑

包裝

袋裝

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

羅氏醫學儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿民權東路3段35號11樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE VITAMINS LTD.

製造廠廠址

GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2006/10/13

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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Andrew Nicholas Plank

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Girish S Mulye

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Mark Ekelschot

職稱: 監察人 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Lance Little

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Andrew Nicholas Plank

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Girish S Mulye

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Mark Ekelschot

職稱: 監察人 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Lance Little

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

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出進口廠商登記資料 資料集的 A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑 相關資料

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 電話號碼: 02-21836688 | 臺北市中山區民權東路三段2號10樓

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 電話號碼: 02-21836688 | 臺北市中山區民權東路三段2號10樓

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羅氏精準膽紅素品管液

英文品名: Roche Precilil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014584號 | 有效日期: 2020/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precibil 是定量方法的品管液,可監測在膽紅素20mg/dL(342 umol/L)範圍內的準確度與精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive components in the lyophilizate:\nBilirubin in a human serum matrix. | 醫器規格: 4 x 2 mL Control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏精準膽紅素品管液

英文品名: Roche Precilil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014584號 | 有效日期: 20201110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Precibil 是定量方法的品管液,可監測在膽紅素20mg/dL(342 umol/L)範圍內的準確度與精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 2 mL Control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 20150112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"羅氏" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016416號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑

英文品名: cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800系統和Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上,對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 TRIS buffer:100 mmol/L, pH8.0; polyethylene glycol:3.0%;preservative in vial B (liquid)\n\nR2 Ant... | 醫器規格: 100 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑

英文品名: cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013402號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800系統和Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上,對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑

英文品名: ELECSYS TROPONIN T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012134號 | 有效日期: 2010/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法測定人類血清和血漿中的肌鈣蛋白T (troponin T)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Troponin T STAT reagentM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Str... | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑

英文品名: ELECSYS TROPONIN T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012134號 | 有效日期: 20100829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析促甲狀腺素受體抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys Anti-TSHR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024717號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清中促甲狀腺素... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04388780。新增型號: 08496609190 、08496633190 、08496641190 , 詳如中文仿單核定本,另原106 年12 月15日仿單標籤核定本正本收回作廢。醫療器材規格與... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析促甲狀腺素受體抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys Anti-TSHR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024717號 | 有效日期: 20230606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清中促甲狀腺素... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04388780 以下空白新增型號: 08496609190 、08496633190 、08496641190 , 詳如中文仿單核定本,另原106 年12 月15日仿單標籤核定本正本收回作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012396號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本卡式試劑內含在COBAS INTEGRA 系統上使用的體外診斷試劑,可用在免疫學上的測量,定量血漿中的纖維蛋白分化產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (Reagent)R1 TRIS/HCl buffer: 370 mmol/L, pH 8.2; NaCl: 267 mmol/L in vial A (liquid). R2=SR Latex pa... | 醫器規格: 100 Tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012396號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014638號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Roche自動臨床化學分析儀上免疫抑制分析的體外測量,可定量人類血清和血漿中肌酸激酶的MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Imidazole buffer: 123 mmol/L, pH 6.5 (37°C); EDTA: 2.46 mmol/L; Mg2+: 12.3 mmol/L; ADP: 2.46 mmol... | 醫器規格: #12132893 216, #03012468 122, #12132834 216. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014638號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Roche自動臨床化學分析儀上免疫抑制分析的體外測量,可定量人類血清和血漿中肌酸激酶的MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12132893 216, #03012468 122, #12132834 216. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021537號 | 有效日期: 2015/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Roche/Hitachi cobas c系統,利用pyridoxal phosphate活化作用,體外定量檢測人類血清及血漿中之天門冬胺酸轉基酶(AST Aspartate Aminotrans... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 TRIS buffer: 264 mmol/L, pH 7.8 (37 °C); L-aspartate:\n 792 mmol/L; MDH (microorganism): ≥ 24 μka... | 醫器規格: 740 tests/ Cat. No.: 05531446 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021537號 | 有效日期: 20150915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 740 tests/ Cat. No.: 05531446 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯萊特困難梭狀桿菌快速檢驗試劑

英文品名: cobas Cdiff | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031107號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas Liat系統的一項自動化的定性體外診斷檢驗,從懷疑患有困難梭狀桿菌感染(CDI)的病患獲得的未成形(液體或軟的)糞便檢體,使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)來檢測產毒困難梭狀桿菌... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07454945190, 07454970190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏精準膽紅素品管液

英文品名: Roche Precilil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014584號 | 有效日期: 2020/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precibil 是定量方法的品管液,可監測在膽紅素20mg/dL(342 umol/L)範圍內的準確度與精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive components in the lyophilizate:\nBilirubin in a human serum matrix. | 醫器規格: 4 x 2 mL Control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏精準膽紅素品管液

英文品名: Roche Precilil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014584號 | 有效日期: 20201110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Precibil 是定量方法的品管液,可監測在膽紅素20mg/dL(342 umol/L)範圍內的準確度與精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 2 mL Control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 20150112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"羅氏" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016416號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑

英文品名: cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800系統和Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上,對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 TRIS buffer:100 mmol/L, pH8.0; polyethylene glycol:3.0%;preservative in vial B (liquid)\n\nR2 Ant... | 醫器規格: 100 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑

英文品名: cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013402號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800系統和Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上,對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑

英文品名: ELECSYS TROPONIN T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012134號 | 有效日期: 2010/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法測定人類血清和血漿中的肌鈣蛋白T (troponin T)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Troponin T STAT reagentM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Str... | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑

英文品名: ELECSYS TROPONIN T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012134號 | 有效日期: 20100829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析促甲狀腺素受體抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys Anti-TSHR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024717號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清中促甲狀腺素... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04388780。新增型號: 08496609190 、08496633190 、08496641190 , 詳如中文仿單核定本,另原106 年12 月15日仿單標籤核定本正本收回作廢。醫療器材規格與... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析促甲狀腺素受體抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys Anti-TSHR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024717號 | 有效日期: 20230606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清中促甲狀腺素... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04388780 以下空白新增型號: 08496609190 、08496633190 、08496641190 , 詳如中文仿單核定本,另原106 年12 月15日仿單標籤核定本正本收回作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012396號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本卡式試劑內含在COBAS INTEGRA 系統上使用的體外診斷試劑,可用在免疫學上的測量,定量血漿中的纖維蛋白分化產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (Reagent)R1 TRIS/HCl buffer: 370 mmol/L, pH 8.2; NaCl: 267 mmol/L in vial A (liquid). R2=SR Latex pa... | 醫器規格: 100 Tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012396號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014638號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Roche自動臨床化學分析儀上免疫抑制分析的體外測量,可定量人類血清和血漿中肌酸激酶的MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Imidazole buffer: 123 mmol/L, pH 6.5 (37°C); EDTA: 2.46 mmol/L; Mg2+: 12.3 mmol/L; ADP: 2.46 mmol... | 醫器規格: #12132893 216, #03012468 122, #12132834 216. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014638號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Roche自動臨床化學分析儀上免疫抑制分析的體外測量,可定量人類血清和血漿中肌酸激酶的MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12132893 216, #03012468 122, #12132834 216. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021537號 | 有效日期: 2015/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Roche/Hitachi cobas c系統,利用pyridoxal phosphate活化作用,體外定量檢測人類血清及血漿中之天門冬胺酸轉基酶(AST Aspartate Aminotrans... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 TRIS buffer: 264 mmol/L, pH 7.8 (37 °C); L-aspartate:\n 792 mmol/L; MDH (microorganism): ≥ 24 μka... | 醫器規格: 740 tests/ Cat. No.: 05531446 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

英文品名: cobas c ASTPM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021537號 | 有效日期: 20150915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 740 tests/ Cat. No.: 05531446 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯萊特困難梭狀桿菌快速檢驗試劑

英文品名: cobas Cdiff | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031107號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas Liat系統的一項自動化的定性體外診斷檢驗,從懷疑患有困難梭狀桿菌感染(CDI)的病患獲得的未成形(液體或軟的)糞便檢體,使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)來檢測產毒困難梭狀桿菌... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07454945190, 07454970190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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酵素免疫試劑-ANTI-HBS〝寶靈曼〞

英文品名: ENZYNUM-TEST ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000482號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/02/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之ANTI-HBS。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

克癌平 凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herclon vial 150mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

克癌平 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herclon 440mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: GENENTECH INC.

羅氏奎爾B型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑II

英文品名: (COBAS)CORE HBEAG EIA II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000454號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/04/28 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2002/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之HBSAG。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/10/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

瑞樂靶注射劑

英文品名: Ristova Solution for IV infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD2... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

奎爾B型肝炎e抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBe EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/03/09 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎e抗體。(Anti-HBe) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎e抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000593號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000405號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/05/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎抗體(ANTI-HAV) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/04/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBS EIA "ROCHE" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000354號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/09/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000362號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/09/02 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2002/12/08 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

寶露曼〝酵素免疫試劑-HBSAG

英文品名: ENZYMUN~~TEST HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/07/15 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎素面抗原(HBSAG)、節選用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

奎爾HIV-1/HIV-2 DAGS 抗體檢驗試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/04/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ANTI-HIV-1?2;篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎ANTI-HBC IGM檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/05/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心 IGM抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000571號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/10/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

奎爾第二代B型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBC IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000407號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/05/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

酵素免疫試劑-ANTI-HBS〝寶靈曼〞

英文品名: ENZYNUM-TEST ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000482號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/02/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之ANTI-HBS。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

克癌平 凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herclon vial 150mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

克癌平 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herclon 440mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: GENENTECH INC.

羅氏奎爾B型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑II

英文品名: (COBAS)CORE HBEAG EIA II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000454號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/04/28 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2002/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之HBSAG。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/10/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

瑞樂靶注射劑

英文品名: Ristova Solution for IV infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD2... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

奎爾B型肝炎e抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBe EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/03/09 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎e抗體。(Anti-HBe) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎e抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000593號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000405號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/05/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎抗體(ANTI-HAV) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/04/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBS EIA "ROCHE" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000354號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/09/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000362號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/09/02 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2002/12/08 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

寶露曼〝酵素免疫試劑-HBSAG

英文品名: ENZYMUN~~TEST HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/07/15 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎素面抗原(HBSAG)、節選用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

奎爾HIV-1/HIV-2 DAGS 抗體檢驗試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/04/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ANTI-HIV-1?2;篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎ANTI-HBC IGM檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/05/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心 IGM抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000571號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/10/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

奎爾第二代B型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBC IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000407號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/05/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123932173-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23932173 | 台北市中山區民權東路三段2號10樓

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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C型肝炎抗體檢驗試劑

英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之C型肝炎抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

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C型肝炎抗體檢驗試劑

英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之C型肝炎抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 20071208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 20150204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏藥物監測普卡因胺檢驗試劑

英文品名: Roche ONLINE TDM PROC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020024號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04490975 190:100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 2007/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: 1.BEADS 1X100RECOMBINANT HBCAG ANTIGENS, STABILIZERS.2.CONJUGATE 1X25MLPOLYCLONAL ANTI-HBC F(AB ) (H... | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 20071208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 20150204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏藥物監測普卡因胺檢驗試劑

英文品名: Roche ONLINE TDM PROC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020024號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04490975 190:100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 2007/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: 1.BEADS 1X100RECOMBINANT HBCAG ANTIGENS, STABILIZERS.2.CONJUGATE 1X25MLPOLYCLONAL ANTI-HBC F(AB ) (H... | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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與A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑同分類的全部藥品許可證資料集

"天乾" 潔菌酒精液75%

英文品名: JYE-JIUNN ETHANOL SOLUTION 75% "T.K." | 許可證字號: 衛署成製字第012728號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20230818 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 天乾製藥有限公司

欣摩沙免洗手抗菌潔手凝膠

英文品名: SYNMOSA HANDS CLEANER | 許可證字號: 衛署成製字第012729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

允消消毒潔手凝露

英文品名: WINSOLVE ANTI-BACTERIAL HAND SANITIZER | 許可證字號: 衛署成製字第012730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"鶴原"舒達錠

英文品名: KONSUBEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020455號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 便秘。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PICOSULFATE SODIUM | 製造商名稱: TSURUHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD.

可多普洛菲

英文品名: KETOPROFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020456號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛、消炎。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: NOBEL CHEMICALS AB

肝臟水解物

英文品名: LIVER HYDROLYSATE FOR ORAL "SEIKAGAKU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第020457號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 營養補給。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE | 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION

泰滅淨

英文品名: SULFAMONOMETHOXINE HYDRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020458號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 2019/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMONOMETHOXINE | 製造商名稱: DAIICHI FINE CHEMICAL CO. LTD

息痰膜衣錠250公絲

英文品名: CISDYNE TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020459號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: TAISHO PHARM. IND. CO. LTD.

特泯菌靜脈注射劑

英文品名: TIMENTIN INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性敗血症、下呼吸道感染、骨骼及關節感染、皮膚及皮膚組織感染、尿道感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLAVULANATE POTASSIUM;;CLAVULANATE POTASSIUM;;TICARCILLIN DISODIUM;;TICARCILLIN (DISODIUM) | 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.

美克羅西多注射劑

英文品名: MECHUROSEITO INJECTIONS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020461號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性胰臟炎伴有蛋白分解酵素逸脫之胰臟疾患症狀之緩解?泛發性血管症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GABEXATE MESILATE | 製造商名稱: ISEI CO. INCORP.

弗司福徽素

英文品名: FOSFOMYCIN SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸桿菌等具有感受性細菌引起之下列感染症(敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂炎、膀胱炎) | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FOSFOMYCIN SODIUM | 製造商名稱: ERCROS S.A.

溴穩亭

英文品名: BROMOCRIPTINE MESYLATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抑制泌乳。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BROMOCRIPTINE MESILATE | 製造商名稱: IVAX-CR A.S.

溴化普魯派西林糖衣錠15公絲

英文品名: PROPANTHELINE BROMIDE S.C. TABLETS 15MG "RSPP | 許可證字號: 衛署藥製字第010279號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃腸炎、膽管及尿道痙攣、胰腺炎 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

普拿敏錠

英文品名: BRORAMIN TABLETS "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第010281號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司

菌特制錠

英文品名: BACIDE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010282號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道及泌尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

"天乾" 潔菌酒精液75%

英文品名: JYE-JIUNN ETHANOL SOLUTION 75% "T.K." | 許可證字號: 衛署成製字第012728號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20230818 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 天乾製藥有限公司

欣摩沙免洗手抗菌潔手凝膠

英文品名: SYNMOSA HANDS CLEANER | 許可證字號: 衛署成製字第012729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

允消消毒潔手凝露

英文品名: WINSOLVE ANTI-BACTERIAL HAND SANITIZER | 許可證字號: 衛署成製字第012730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"鶴原"舒達錠

英文品名: KONSUBEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020455號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 便秘。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PICOSULFATE SODIUM | 製造商名稱: TSURUHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD.

可多普洛菲

英文品名: KETOPROFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020456號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛、消炎。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: NOBEL CHEMICALS AB

肝臟水解物

英文品名: LIVER HYDROLYSATE FOR ORAL "SEIKAGAKU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第020457號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 營養補給。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE | 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION

泰滅淨

英文品名: SULFAMONOMETHOXINE HYDRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020458號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 2019/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMONOMETHOXINE | 製造商名稱: DAIICHI FINE CHEMICAL CO. LTD

息痰膜衣錠250公絲

英文品名: CISDYNE TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020459號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) | 製造商名稱: TAISHO PHARM. IND. CO. LTD.

特泯菌靜脈注射劑

英文品名: TIMENTIN INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性敗血症、下呼吸道感染、骨骼及關節感染、皮膚及皮膚組織感染、尿道感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLAVULANATE POTASSIUM;;CLAVULANATE POTASSIUM;;TICARCILLIN DISODIUM;;TICARCILLIN (DISODIUM) | 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.

美克羅西多注射劑

英文品名: MECHUROSEITO INJECTIONS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020461號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性胰臟炎伴有蛋白分解酵素逸脫之胰臟疾患症狀之緩解?泛發性血管症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GABEXATE MESILATE | 製造商名稱: ISEI CO. INCORP.

弗司福徽素

英文品名: FOSFOMYCIN SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸桿菌等具有感受性細菌引起之下列感染症(敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂炎、膀胱炎) | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FOSFOMYCIN SODIUM | 製造商名稱: ERCROS S.A.

溴穩亭

英文品名: BROMOCRIPTINE MESYLATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抑制泌乳。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BROMOCRIPTINE MESILATE | 製造商名稱: IVAX-CR A.S.

溴化普魯派西林糖衣錠15公絲

英文品名: PROPANTHELINE BROMIDE S.C. TABLETS 15MG "RSPP | 許可證字號: 衛署藥製字第010279號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃腸炎、膽管及尿道痙攣、胰腺炎 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

普拿敏錠

英文品名: BRORAMIN TABLETS "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第010281號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司

菌特制錠

英文品名: BACIDE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010282號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道及泌尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

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