"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
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中文品名"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑的英文品名是"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION), 許可證字號是衛署菌疫輸字第000808號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/09/10, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2020/06/29, 許可證種類是菌 疫, 適應症是Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hy..., 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是IMMUNOGLOBULIN HUMAN, 製造商名稱是CSL Behring (Australia) Pty Ltd.
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000808號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/09/10 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2020/06/29 |
發證日期 | 2005/06/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000080808 |
中文品名 | "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑 |
英文品名 | "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION) |
適應症 | Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
申請商名稱 | 世信生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
申請商統一編號 | 16447082 |
製造商名稱 | CSL Behring (Australia) Pty Ltd |
製造廠廠址 | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/10 |
用法用量 | 詳見說明書 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000808號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/09/10 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/06/29 |
發證日期2005/06/29 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000080808 |
中文品名"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑 |
英文品名"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION) |
適應症Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
申請商名稱世信生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
申請商統一編號16447082 |
製造商名稱CSL Behring (Australia) Pty Ltd |
製造廠廠址189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2018/09/10 |
用法用量詳見說明書 |
包裝與國際條碼瓶裝 |
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"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑的地址位於
台北市松山區敦化北路201之36號5樓