單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
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中文品名單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞的英文品名是MONOFIX-VF "CSL", 許可證字號是衛署菌疫輸字第000572號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/01/24, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是2009/10/18, 許可證種類是菌　疫, 適應症是預防或治療Ｂ型血友病患者出血。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION, 製造商名稱是CSL LTD..

許可證字號	衛署菌疫輸字第000572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/10/18
發證日期	1999/10/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057205
中文品名	單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
英文品名	MONOFIX-VF "CSL"
適應症	預防或治療Ｂ型血友病患者出血。
劑型	注射劑
包裝	小瓶附溶液及過濾針頭
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液及過濾針頭

許可證字號

衛署菌疫輸字第000572號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/01/24

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2009/10/18

發證日期

1999/10/18

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000057205

中文品名

單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞

英文品名

MONOFIX-VF "CSL"

適應症

預防或治療Ｂ型血友病患者出血。

劑型

注射劑

包裝

小瓶附溶液及過濾針頭

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱

世信生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號

16447082

製造商名稱

CSL LTD.

製造廠廠址

189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址

45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/01/24

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶附溶液及過濾針頭

單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞地圖 [ 導航 ]

單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞的地址位於

台北市松山區敦化北路201之36號5樓

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出進口廠商登記資料資料集的單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞相關資料

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於出進口廠商登記資料

統一編號	16447082
原始登記日期	19980604
核發日期	20230515
廠商中文名稱	世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址	5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O朗
電話號碼	02-25458877
傳真號碼	02-25455759
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16447082

原始登記日期: 19980604

核發日期: 20230515

廠商中文名稱: 世信生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION

中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O朗

電話號碼: 02-25458877

傳真號碼: 02-25455759

進口資格: 有

出口資格: 有

全部藥品許可證資料集資料集的單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/04/08
發證日期	1999/04/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052101
中文品名	保舒血〝喜斯悅〞
英文品名	PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症	預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000521號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/04/08

發證日期: 1999/04/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052101

中文品名: 保舒血〝喜斯悅〞

英文品名: PROTHROMBINEX-HT "CSL"

適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL LTD.

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000587號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/01/18
發證日期	2000/01/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000058705
中文品名	人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名	HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"
適應症	原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000587號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/01/18

發證日期: 2000/01/18

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000058705

中文品名: 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"

適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000822號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/17
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	2016/03/10
發證日期	2006/03/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000082202
中文品名	"喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑
英文品名	"CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)
適應症	Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	瓶裝;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;VWF: Rco
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	ZLB BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	溶液劑製造廠
異動日期	2017/04/17
用法用量	詳見說明書
包裝與國際條碼	瓶裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000822號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/04/17

註銷理由: 有效期限已屆

有效日期: 2016/03/10

發證日期: 2006/03/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000082202

中文品名: "喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑

英文品名: "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)

適應症: Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 瓶裝;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;VWF: Rco

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: ZLB BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 溶液劑製造廠

異動日期: 2017/04/17

用法用量: 詳見說明書

包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/11/09
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000067900
中文品名	２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞
英文品名	HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	注射瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PLASMA PROTEIN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	注射瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/11/09

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000067900

中文品名: ２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞

英文品名: HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 注射瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PLASMA PROTEIN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 注射瓶

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000680號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/01/14
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000068008
中文品名	人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞
英文品名	HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"
適應症	原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000680號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/01/14

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000068008

中文品名: 人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞

英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"

適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2008/03/03
發證日期	2003/03/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000075908
中文品名	"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名	"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症	治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2008/03/03

發證日期: 2003/03/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000075908

中文品名: "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位

英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU

適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶;;小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶附溶液

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000597號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/04/07
發證日期	2000/04/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000059708
中文品名	高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞
英文品名	HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"
適應症	治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000597號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/04/07

發證日期: 2000/04/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000059708

中文品名: 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞

英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"

適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫輸字第000681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/04/07
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000068100
中文品名	高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞
英文品名	HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)
適應症	治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000681號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/04/07

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000068100

中文品名: 高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞

英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)

適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/06/29
發證日期	2005/06/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000080808
中文品名	"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名	"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症	Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]，有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	詳見說明書
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/06/29

發證日期: 2005/06/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000080808

中文品名: "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)

適應症: Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]，有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: 詳見說明書

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署菌疫輸字第000578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/12/07
發證日期	1999/12/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057804
中文品名	人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞
英文品名	ALBAPURE 20 "CSL"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000578號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/12/07

發證日期: 1999/12/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057804

中文品名: 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞

英文品名: ALBAPURE 20 "CSL"

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/11/09
發證日期	1999/11/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057501
中文品名	"歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名	ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PLASMA PROTEIN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/11/09

發證日期: 1999/11/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057501

中文品名: "歐百" (20%) 血清蛋白注射液

英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PLASMA PROTEIN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集資料集的單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞相關資料

@ 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	世信生物科技股份有限公司
公司統一編號	16447082
業者地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號	A-116447082-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 世信生物科技股份有限公司

公司統一編號: 16447082

業者地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16447082 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16447082 ...)

# 16447082 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16447082
原始登記日期	19980604
核發日期	20230515
廠商中文名稱	世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址	5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O朗
電話號碼	02-25458877
傳真號碼	02-25455759
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16447082

原始登記日期: 19980604

核發日期: 20230515

廠商中文名稱: 世信生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION

中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O朗

電話號碼: 02-25458877

傳真號碼: 02-25455759

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16447082 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	世信生物科技股份有限公司
公司統一編號	16447082
業者地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號	A-116447082-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 世信生物科技股份有限公司

公司統一編號: 16447082

業者地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 16447082 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	16447082
公司名稱	世信生物科技股份有限公司
核准日期	19980511

統一編號: 16447082

公司名稱: 世信生物科技股份有限公司

核准日期: 19980511

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/04/08
發證日期	1999/04/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052101
中文品名	保舒血〝喜斯悅〞
英文品名	PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症	預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000521號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/04/08

發證日期: 1999/04/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052101

中文品名: 保舒血〝喜斯悅〞

英文品名: PROTHROMBINEX-HT "CSL"

適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL LTD.

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/06/29
發證日期	2005/06/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000080808
中文品名	"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名	"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症	Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]，有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	詳見說明書
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/06/29

發證日期: 2005/06/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000080808

中文品名: "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: 詳見說明書

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2008/03/03
發證日期	2003/03/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000075908
中文品名	"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名	"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症	治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2008/03/03

發證日期: 2003/03/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000075908

中文品名: "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位

英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU

適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶;;小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶附溶液

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/11/09
發證日期	1999/11/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057501
中文品名	"歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名	ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PLASMA PROTEIN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/11/09

發證日期: 1999/11/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057501

中文品名: "歐百" (20%) 血清蛋白注射液

英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PLASMA PROTEIN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫輸字第000578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/12/07
發證日期	1999/12/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057804
中文品名	人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞
英文品名	ALBAPURE 20 "CSL"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000578號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/12/07

發證日期: 1999/12/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057804

中文品名: 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞

英文品名: ALBAPURE 20 "CSL"

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

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# 世信生物科技於符合PIC/S GDP藥商名單資料集

藥商別	販賣業
藥商名稱	世信生物科技股份有限公司
藥商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
GDP作業內容	採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 世信生物科技股份有限公司

藥商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

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FORTE 全護防曬身體乳液 SPF20 UVA/UVB PA+++	英文品名: FORTE SUN PROTECTION LOTION FOR BODY SPF20 UVA/UVB PA+++ \| 用途: 肌膚防曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 軟管裝;;瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/12/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集
"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)	英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 \| 有效日期: 2020/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)	英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 \| 有效日期: 20200901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 \| 有效日期: 2013/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 \| 有效日期: 20131103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)	英文品名: FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude) \| 用途: 修飾膚色、防曬粉底。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/03/12 @ 特定用途化粧品許可證資料集
水楊酸T字控油緊緻凝露	英文品名: Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防，肌膚保養。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/15 @ 特定用途化粧品許可證資料集
KINETIN 煥采精華液	英文品名: KINETIN BIONIC SERUM \| 用途: 美白、淡化斑點。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝;;管裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/08/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

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世信生物科技的黃頁資料

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世信生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路435號6樓 | 電話: 02-8797-8686

世信生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號9樓 | 電話: 02-2545-8877

名稱世信生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世信生物科技股份有限公司臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	吳德朗	16447082	核准設立

世信生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 負責人: 吳德朗 | 統編: 16447082 | 核准設立

與單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞同分類的全部藥品許可證資料集

"濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P	英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-9... \| 許可證字號: 衛署藥製字第057277號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
"信東"泰古寧靜脈乾粉注射劑	英文品名: Targonin for IV Injectio \| 許可證字號: 衛署藥製字第057278號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
優裨平靜脈乾粉注射劑500毫克、1公克	英文品名: UBIpime Powder for I.V. Injection 500mg, 1gm \| 許可證字號: 衛署藥製字第057279號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
"大豐"抒敏膜衣錠60毫克	英文品名: "T.F." Su-min F.C. Tablets 60mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057280號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
速潰樂凍晶注射劑40毫克	英文品名: Pantyl for I.V. Injection 40mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057281號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson-Syndrome。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
利腦通膜衣錠1200毫克	英文品名: Lilonton F.C. Tablets 1200mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057282號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
顫紓寧錠劑 50 毫克	英文品名: Tremsolin Tablets 50 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057283號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PRIMACLONE (PRIMIDONE) \| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
彌憂停口溶錠30毫克	英文品名: Mirtine Orally Disintegrating Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057284號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MIRTAZAPINE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
麥羅乾粉注射劑	英文品名: Meropenem Powder for Injection "CYH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057285號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE \| 製造商名稱: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
食糖胃蛋白/	英文品名: PEPSINUM SACCHARATUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014331號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/24 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PEPSIN SACCHARATED \| 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.
澱粉/	英文品名: DIASTASUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/24 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DIASTASE \| 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.
胰/	英文品名: PANCREATINUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014333號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA) \| 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.
鞣酸蛋白	英文品名: ALBUMINI TANNAS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014334號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/04/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/07/24 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 收歛、整腸劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) \| 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.
培尼皮質酮	英文品名: PREDNISONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014335號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PREDNISOLONE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
偶素	英文品名: ESTRONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014336號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 女性荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ESTRONE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF