高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞
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中文品名高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞的英文品名是HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS", 許可證字號是衛署菌疫輸字第000597號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/12/16, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是2005/04/07, 許可證種類是菌 疫, 適應症是治療及預防出血性血友病A型病人(先天第八凝血因子缺乏症)或後天第八凝血因子不全者。, 劑型是凍晶乾燥注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION, 製造商名稱是SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE.

#高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞的地圖

許可證字號衛署菌疫輸字第000597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/04/07
發證日期2000/04/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000059708
中文品名高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞
英文品名HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"
適應症治療及預防出血性血友病A型病人(先天第八凝血因子缺乏症)或後天第八凝血因子不全者。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2009/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液

許可證字號

衛署菌疫輸字第000597號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/16

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2005/04/07

發證日期

2000/04/07

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000059708

中文品名

高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞

英文品名

HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"

適應症

治療及預防出血性血友病A型病人(先天第八凝血因子缺乏症)或後天第八凝血因子不全者。

劑型

凍晶乾燥注射劑

包裝

小瓶附溶液

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱

世信生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號

16447082

製造商名稱

SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址

21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2009/12/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶附溶液

高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞地圖 [ 導航 ]

高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞的地址位於

台北市松山區敦化北路201之36號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 相關資料

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 出進口廠商登記資料

統一編號16447082
原始登記日期19980604
核發日期20230515
廠商中文名稱世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O朗
電話號碼02-25458877
傳真號碼02-25455759
進口資格
出口資格
統一編號: 16447082
原始登記日期: 19980604
核發日期: 20230515
廠商中文名稱: 世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O朗
電話號碼: 02-25458877
傳真號碼: 02-25455759
進口資格:
出口資格:

全部藥品許可證資料集 資料集的 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/04/08
發證日期1999/04/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052101
中文品名保舒血〝喜斯悅〞
英文品名PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱CSL LTD.
製造廠廠址189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/04/08
發證日期: 1999/04/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052101
中文品名: 保舒血〝喜斯悅〞
英文品名: PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: CSL LTD.
製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000587號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/01/18
發證日期2000/01/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000058705
中文品名人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"
適應症原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒HIV感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000587號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/01/18
發證日期: 2000/01/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000058705
中文品名: 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"
適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒HIV感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/17
註銷理由有效期限已屆
有效日期2016/03/10
發證日期2006/03/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000082202
中文品名"喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑
英文品名"CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)
適應症Biostate 是用以治療和預防,因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;VWF: Rco
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱ZLB BEHRING GMBH
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程溶液劑製造廠
異動日期2017/04/17
用法用量詳見說明書
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/17
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2016/03/10
發證日期: 2006/03/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000082202
中文品名: "喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑
英文品名: "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)
適應症: Biostate 是用以治療和預防,因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;VWF: Rco
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: ZLB BEHRING GMBH
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 溶液劑製造廠
異動日期: 2017/04/17
用法用量: 詳見說明書
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/11/09
發證日期2001/08/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067900
中文品名20% 血清白蛋白注射劑〝亞伯〞
英文品名HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PLASMA PROTEIN
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/11/09
發證日期: 2001/08/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067900
中文品名: 20% 血清白蛋白注射劑〝亞伯〞
英文品名: HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PLASMA PROTEIN
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000680號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/01/14
發證日期2001/08/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000068008
中文品名人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞
英文品名HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"
適應症原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒HIV感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/01/14
發證日期: 2001/08/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000068008
中文品名: 人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞
英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"
適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒HIV感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/03/03
發證日期2003/03/03
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075908
中文品名"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2009/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/03/03
發證日期: 2003/03/03
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075908
中文品名: "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2009/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶附溶液

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/04/07
發證日期2001/08/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000068100
中文品名高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞
英文品名HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)
適應症治療及預防出血性血友病A型病人(先天第八凝血因子缺乏症)或後天第八凝血因子不全者。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2009/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/04/07
發證日期: 2001/08/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000068100
中文品名: 高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞
英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)
適應症: 治療及預防出血性血友病A型病人(先天第八凝血因子缺乏症)或後天第八凝血因子不全者。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2009/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/10/18
發證日期1999/10/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000057205
中文品名單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
英文品名MONOFIX-VF "CSL"
適應症預防或治療B型血友病患者出血。
劑型注射劑
包裝小瓶附溶液及過濾針頭
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱CSL LTD.
製造廠廠址189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液及過濾針頭
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/10/18
發證日期: 1999/10/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000057205
中文品名: 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
英文品名: MONOFIX-VF "CSL"
適應症: 預防或治療B型血友病患者出血。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶附溶液及過濾針頭
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: CSL LTD.
製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及過濾針頭

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/10
註銷理由自請註銷
有效日期2020/06/29
發證日期2005/06/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000080808
中文品名"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/09/10
用法用量詳見說明書
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 2005/06/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000080808
中文品名: "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症: Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/09/10
用法用量: 詳見說明書
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/10
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/07
發證日期1999/12/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000057804
中文品名人血清白蛋白20%注射液〝喜斯悅〞
英文品名ALBAPURE 20 "CSL"
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/09/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/07
發證日期: 1999/12/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000057804
中文品名: 人血清白蛋白20%注射液〝喜斯悅〞
英文品名: ALBAPURE 20 "CSL"
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/09/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/11/09
發證日期1999/11/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000057501
中文品名"歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PLASMA PROTEIN
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/11/09
發證日期: 1999/11/09
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000057501
中文品名: "歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PLASMA PROTEIN
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 相關資料

@ 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱世信生物科技股份有限公司
公司統一編號16447082
業者地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號A-116447082-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世信生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16447082
業者地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16447082 找到的相關資料

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# 16447082 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16447082
原始登記日期19980604
核發日期20230515
廠商中文名稱世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O朗
電話號碼02-25458877
傳真號碼02-25455759
進口資格
出口資格
統一編號: 16447082
原始登記日期: 19980604
核發日期: 20230515
廠商中文名稱: 世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O朗
電話號碼: 02-25458877
傳真號碼: 02-25455759
進口資格:
出口資格:

# 16447082 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱世信生物科技股份有限公司
公司統一編號16447082
業者地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號A-116447082-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世信生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16447082
業者地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 16447082 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號16447082
公司名稱世信生物科技股份有限公司
核准日期19980511
統一編號: 16447082
公司名稱: 世信生物科技股份有限公司
核准日期: 19980511

# 16447082 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/04/08
發證日期1999/04/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052101
中文品名保舒血〝喜斯悅〞
英文品名PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱CSL LTD.
製造廠廠址189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/04/08
發證日期: 1999/04/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052101
中文品名: 保舒血〝喜斯悅〞
英文品名: PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: CSL LTD.
製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 16447082 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/10
註銷理由自請註銷
有效日期2020/06/29
發證日期2005/06/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000080808
中文品名"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/09/10
用法用量詳見說明書
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 2005/06/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000080808
中文品名: "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症: Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/09/10
用法用量: 詳見說明書
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 16447082 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/03/03
發證日期2003/03/03
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075908
中文品名"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2009/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/03/03
發證日期: 2003/03/03
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075908
中文品名: "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2009/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶附溶液

# 16447082 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/10/18
發證日期1999/10/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000057205
中文品名單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
英文品名MONOFIX-VF "CSL"
適應症預防或治療B型血友病患者出血。
劑型注射劑
包裝小瓶附溶液及過濾針頭
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱CSL LTD.
製造廠廠址189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液及過濾針頭
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/10/18
發證日期: 1999/10/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000057205
中文品名: 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
英文品名: MONOFIX-VF "CSL"
適應症: 預防或治療B型血友病患者出血。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶附溶液及過濾針頭
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: CSL LTD.
製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及過濾針頭

# 16447082 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/11/09
發證日期1999/11/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000057501
中文品名"歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PLASMA PROTEIN
申請商名稱世信生物科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號16447082
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/11/09
發證日期: 1999/11/09
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000057501
中文品名: "歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PLASMA PROTEIN
申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 16447082
製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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# 世信生物科技 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

藥商別販賣業
藥商名稱世信生物科技股份有限公司
藥商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
GDP作業內容採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 世信生物科技股份有限公司
藥商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
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FORTE 全護防曬身體乳液 SPF20 UVA/UVB PA+++

英文品名: FORTE SUN PROTECTION LOTION FOR BODY SPF20 UVA/UVB PA+++ | 用途: 肌膚防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 軟管裝;;瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/12/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)

英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 | 有效日期: 2020/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)

英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 | 有效日期: 20200901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 | 有效日期: 20131103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150423 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)

英文品名: FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude) | 用途: 修飾膚色、防曬粉底。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/03/12

@ 特定用途化粧品許可證資料集

水楊酸T字控油緊緻凝露

英文品名: Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence | 用途: 軟化角質、面皰預防,肌膚保養。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/15

@ 特定用途化粧品許可證資料集

KINETIN 煥采精華液

英文品名: KINETIN BIONIC SERUM | 用途: 美白、淡化斑點。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/08/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

FORTE 全護防曬身體乳液 SPF20 UVA/UVB PA+++

英文品名: FORTE SUN PROTECTION LOTION FOR BODY SPF20 UVA/UVB PA+++ | 用途: 肌膚防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 軟管裝;;瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/12/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)

英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 | 有效日期: 2020/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)

英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 | 有效日期: 20200901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 | 有效日期: 20131103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150423 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)

英文品名: FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude) | 用途: 修飾膚色、防曬粉底。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/03/12

@ 特定用途化粧品許可證資料集

水楊酸T字控油緊緻凝露

英文品名: Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence | 用途: 軟化角質、面皰預防,肌膚保養。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/15

@ 特定用途化粧品許可證資料集

KINETIN 煥采精華液

英文品名: KINETIN BIONIC SERUM | 用途: 美白、淡化斑點。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/08/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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世信生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

世信生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路435號6樓 | 電話: 02-8797-8686

世信生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號9樓 | 電話: 02-2545-8877

名稱 世信生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
吳德朗16447082核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 負責人: 吳德朗 | 統編: 16447082 | 核准設立

與高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞同分類的全部藥品許可證資料集

新萬仁傷風克錠

英文品名: GRIPPETIN TABLETS "HSIN WAN JEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(發熱、頭痛、咳嗽、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛)之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;PHENACETIN (ACETOPHENETIDIN);;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DIB... | 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司

"人生"驅蟲顆粒

英文品名: ANTHELMINTIC GRANULES "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲之驅除 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SANTONIN;;KAINIC ACID;;PIPERAZINE ADIPATE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

頭痛異必克錠

英文品名: ISOBEC-PAIN TABLETS "H.C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第016366號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2014/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PROPYPHENAZONE (ISOPROPYPHENAZONE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

感冒糖衣錠

英文品名: COMMO S.C. TABLETS "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第016367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽)。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRIN... | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

安膚除癢軟膏

英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/11 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗?性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

每斯克糖衣錠

英文品名: METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE S.C. TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016371號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2002/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍與其隨伴發生之痙攣性疼痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHSCOPOLAMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

理痛能液

英文品名: DITONOON SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016372號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/17 | 註銷理由: | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退熱、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

“應元”澱粉酵素錠100毫克

英文品名: Diastase Tablets 100mg "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003541號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

正氏喉片

英文品名: HYAMINE TROCHES | 許可證字號: 內衛藥製字第003543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 扁桃腺炎、齒齦炎、口腔潰瘍、口腔發炎、喉頭腫脹、疼痛、扁桃腺割除後拔齒後之口腔喉頭之消毒 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

息咳/糖漿

英文品名: SECORINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003544號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性咳嗽、支氣管炎、支氣管充血性咳嗽、傷風感冒引起之咳嗽 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

多種維他命B(C+B12)糖衣片

英文品名: VIBECON (C+B12) S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命BC缺乏症、腳氣病、壞血病、齒齦出血、多發性神經炎、婦女妊娠及哺乳期之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORB... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

福祿力生液

英文品名: FERRO-LEX B12 LIQUID | 許可證字號: 內衛藥製字第003547號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養不良、缺乏鐵質之貧血以及供應妊娠期間所需之維生素與礦物質 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: LIVER EXTRACT;;FERROUS SULFATE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

德米安片

英文品名: DOMIAN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003560號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2001/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/09/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管肺炎、痢疾、細菌性下痢、腸炎、髓膜炎、敗血症、猩紅熱、潰瘍性大腸炎、蜂窩織炎、蟲垂炎、淋巴腺炎、骨髓炎、各種手術前後的二次感染症、膿胸、膿瘍、產褥熱、子宮內膜炎、乳腺炎、淋疾、腎盂炎、膀胱炎、尿... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFISOMIDINE | 製造商名稱: 臺灣大日本製藥股份有限公司土城工廠

新咳聖糖漿

英文品名: NEW COUGHLINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003566號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳(過敏性咳、痰咳、感冒咳嗽)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;AMMONIUM CHLORIDE;;EPHEDRI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

得拉生膠囊

英文品名: DELASON-S CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第003567號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管炎、扁桃腺炎、咽頭炎、喉頭炎、百日咳、淋巴腺炎、阿米巴痢疾、腸炎、腎盂炎、淋疾、梅毒及其他耳、眼、口腔等炎症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) | 製造商名稱: 中國新藥生化股份有限公司新莊工廠

新萬仁傷風克錠

英文品名: GRIPPETIN TABLETS "HSIN WAN JEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(發熱、頭痛、咳嗽、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛)之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;PHENACETIN (ACETOPHENETIDIN);;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DIB... | 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司

"人生"驅蟲顆粒

英文品名: ANTHELMINTIC GRANULES "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲之驅除 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SANTONIN;;KAINIC ACID;;PIPERAZINE ADIPATE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

頭痛異必克錠

英文品名: ISOBEC-PAIN TABLETS "H.C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第016366號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2014/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PROPYPHENAZONE (ISOPROPYPHENAZONE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

感冒糖衣錠

英文品名: COMMO S.C. TABLETS "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第016367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽)。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRIN... | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

安膚除癢軟膏

英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/11 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗?性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

每斯克糖衣錠

英文品名: METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE S.C. TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016371號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2002/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍與其隨伴發生之痙攣性疼痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHSCOPOLAMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

理痛能液

英文品名: DITONOON SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016372號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/17 | 註銷理由: | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退熱、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

“應元”澱粉酵素錠100毫克

英文品名: Diastase Tablets 100mg "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003541號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

正氏喉片

英文品名: HYAMINE TROCHES | 許可證字號: 內衛藥製字第003543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 扁桃腺炎、齒齦炎、口腔潰瘍、口腔發炎、喉頭腫脹、疼痛、扁桃腺割除後拔齒後之口腔喉頭之消毒 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

息咳/糖漿

英文品名: SECORINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003544號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性咳嗽、支氣管炎、支氣管充血性咳嗽、傷風感冒引起之咳嗽 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

多種維他命B(C+B12)糖衣片

英文品名: VIBECON (C+B12) S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命BC缺乏症、腳氣病、壞血病、齒齦出血、多發性神經炎、婦女妊娠及哺乳期之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORB... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

福祿力生液

英文品名: FERRO-LEX B12 LIQUID | 許可證字號: 內衛藥製字第003547號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養不良、缺乏鐵質之貧血以及供應妊娠期間所需之維生素與礦物質 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: LIVER EXTRACT;;FERROUS SULFATE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

德米安片

英文品名: DOMIAN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003560號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2001/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/09/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管肺炎、痢疾、細菌性下痢、腸炎、髓膜炎、敗血症、猩紅熱、潰瘍性大腸炎、蜂窩織炎、蟲垂炎、淋巴腺炎、骨髓炎、各種手術前後的二次感染症、膿胸、膿瘍、產褥熱、子宮內膜炎、乳腺炎、淋疾、腎盂炎、膀胱炎、尿... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFISOMIDINE | 製造商名稱: 臺灣大日本製藥股份有限公司土城工廠

新咳聖糖漿

英文品名: NEW COUGHLINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003566號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳(過敏性咳、痰咳、感冒咳嗽)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;AMMONIUM CHLORIDE;;EPHEDRI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

得拉生膠囊

英文品名: DELASON-S CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第003567號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管炎、扁桃腺炎、咽頭炎、喉頭炎、百日咳、淋巴腺炎、阿米巴痢疾、腸炎、腎盂炎、淋疾、梅毒及其他耳、眼、口腔等炎症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) | 製造商名稱: 中國新藥生化股份有限公司新莊工廠

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