人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞的英文品名是ALBAPURE 20 "CSL", 許可證字號是衛署菌疫輸字第000578號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/09/10, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2019/12/07, 許可證種類是菌　疫, 適應症是低蛋白血症、休克、燒傷。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN), 製造商名稱是CSL Behring (Australia) Pty Ltd.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/12/07
發證日期	1999/12/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057804
中文品名	人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞
英文品名	ALBAPURE 20 "CSL"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號

衛署菌疫輸字第000578號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/10

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/12/07

發證日期

1999/12/07

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000057804

中文品名

人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞

英文品名

ALBAPURE 20 "CSL"

適應症

低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型

注射劑

包裝

瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱

世信生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號

16447082

製造商名稱

CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址

189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址

45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/10

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞地圖 [ 導航 ]

人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞的地址位於

台北市松山區敦化北路201之36號5樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞相關資料

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於出進口廠商登記資料

統一編號	16447082
原始登記日期	19980604
核發日期	20230515
廠商中文名稱	世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址	5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O朗
電話號碼	02-25458877
傳真號碼	02-25455759
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16447082

原始登記日期: 19980604

核發日期: 20230515

廠商中文名稱: 世信生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION

中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O朗

電話號碼: 02-25458877

傳真號碼: 02-25455759

進口資格: 有

出口資格: 有

全部藥品許可證資料集資料集的人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/04/08
發證日期	1999/04/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052101
中文品名	保舒血〝喜斯悅〞
英文品名	PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症	預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000521號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/04/08

發證日期: 1999/04/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052101

中文品名: 保舒血〝喜斯悅〞

英文品名: PROTHROMBINEX-HT "CSL"

適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL LTD.

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000587號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/01/18
發證日期	2000/01/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000058705
中文品名	人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名	HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"
適應症	原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000587號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/01/18

發證日期: 2000/01/18

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000058705

中文品名: 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS"

適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000822號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/17
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	2016/03/10
發證日期	2006/03/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000082202
中文品名	"喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑
英文品名	"CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)
適應症	Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	瓶裝;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;VWF: Rco
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	ZLB BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	溶液劑製造廠
異動日期	2017/04/17
用法用量	詳見說明書
包裝與國際條碼	瓶裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000822號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/04/17

註銷理由: 有效期限已屆

有效日期: 2016/03/10

發證日期: 2006/03/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000082202

中文品名: "喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑

英文品名: "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)

適應症: Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 瓶裝;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;VWF: Rco

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: ZLB BEHRING GMBH

製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 溶液劑製造廠

異動日期: 2017/04/17

用法用量: 詳見說明書

包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/11/09
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000067900
中文品名	２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞
英文品名	HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	注射瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PLASMA PROTEIN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	注射瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/11/09

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000067900

中文品名: ２０％　血清白蛋白注射劑〝亞伯〞

英文品名: HUMAN ALBUMIN SOLUTION (20%) "ALBA (20%)"

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 注射瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PLASMA PROTEIN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 注射瓶

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000680號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/01/14
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000068008
中文品名	人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞
英文品名	HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"
適應症	原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000680號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/01/14

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000068008

中文品名: 人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞

英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"

適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2008/03/03
發證日期	2003/03/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000075908
中文品名	"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名	"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症	治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2008/03/03

發證日期: 2003/03/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000075908

中文品名: "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位

英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU

適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶;;小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶附溶液

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000597號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/04/07
發證日期	2000/04/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000059708
中文品名	高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞
英文品名	HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"
適應症	治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000597號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/04/07

發證日期: 2000/04/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000059708

中文品名: 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞

英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS"

適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫輸字第000681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/04/07
發證日期	2001/08/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000068100
中文品名	高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞
英文品名	HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)
適應症	治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000681號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/04/07

發證日期: 2001/08/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000068100

中文品名: 高純度第八凝血因子注射劑〝力伯〞

英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE)

適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR VIII;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署菌疫輸字第000572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/10/18
發證日期	1999/10/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057205
中文品名	單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
英文品名	MONOFIX-VF "CSL"
適應症	預防或治療Ｂ型血友病患者出血。
劑型	注射劑
包裝	小瓶附溶液及過濾針頭
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液及過濾針頭

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000572號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/10/18

發證日期: 1999/10/18

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057205

中文品名: 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞

英文品名: MONOFIX-VF "CSL"

適應症: 預防或治療Ｂ型血友病患者出血。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶附溶液及過濾針頭

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL LTD.

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及過濾針頭

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/06/29
發證日期	2005/06/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000080808
中文品名	"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名	"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症	Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]，有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	詳見說明書
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/06/29

發證日期: 2005/06/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000080808

中文品名: "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)

適應症: Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]，有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: 詳見說明書

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/11/09
發證日期	1999/11/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057501
中文品名	"歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名	ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PLASMA PROTEIN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/11/09

發證日期: 1999/11/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057501

中文品名: "歐百" (20%) 血清蛋白注射液

英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PLASMA PROTEIN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集資料集的人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞相關資料

@ 人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	世信生物科技股份有限公司
公司統一編號	16447082
業者地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號	A-116447082-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 世信生物科技股份有限公司

公司統一編號: 16447082

業者地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16447082 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16447082 ...)

# 16447082 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16447082
原始登記日期	19980604
核發日期	20230515
廠商中文名稱	世信生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址	臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
英文營業地址	5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O朗
電話號碼	02-25458877
傳真號碼	02-25455759
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16447082

原始登記日期: 19980604

核發日期: 20230515

廠商中文名稱: 世信生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: BIOTRUST INTERNATIONAL CORPORATION

中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 201-36, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105076, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O朗

電話號碼: 02-25458877

傳真號碼: 02-25455759

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16447082 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	世信生物科技股份有限公司
公司統一編號	16447082
業者地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
食品業者登錄字號	A-116447082-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 世信生物科技股份有限公司

公司統一編號: 16447082

業者地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

食品業者登錄字號: A-116447082-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 16447082 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	16447082
公司名稱	世信生物科技股份有限公司
核准日期	19980511

統一編號: 16447082

公司名稱: 世信生物科技股份有限公司

核准日期: 19980511

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/04/08
發證日期	1999/04/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052101
中文品名	保舒血〝喜斯悅〞
英文品名	PROTHROMBINEX-HT "CSL"
適應症	預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000521號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/04/08

發證日期: 1999/04/08

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052101

中文品名: 保舒血〝喜斯悅〞

英文品名: PROTHROMBINEX-HT "CSL"

適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL LTD.

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/06/29
發證日期	2005/06/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000080808
中文品名	"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
英文品名	"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
適應症	Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]，有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL Behring (Australia) Pty Ltd
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2018/09/10
用法用量	詳見說明書
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/06/29

發證日期: 2005/06/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000080808

中文品名: "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL Behring (Australia) Pty Ltd

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2018/09/10

用法用量: 詳見說明書

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000759號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2008/03/03
發證日期	2003/03/03
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000075908
中文品名	"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
英文品名	"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
適應症	治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2008/03/03

發證日期: 2003/03/03

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000075908

中文品名: "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位

英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU

適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶;;小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶附溶液

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/10/18
發證日期	1999/10/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057205
中文品名	單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
英文品名	MONOFIX-VF "CSL"
適應症	預防或治療Ｂ型血友病患者出血。
劑型	注射劑
包裝	小瓶附溶液及過濾針頭
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	CSL LTD.
製造廠廠址	189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠公司地址	45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液及過濾針頭

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000572號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/10/18

發證日期: 1999/10/18

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057205

中文品名: 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞

英文品名: MONOFIX-VF "CSL"

適應症: 預防或治療Ｂ型血友病患者出血。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶附溶液及過濾針頭

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FACTOR IX;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: CSL LTD.

製造廠廠址: 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠公司地址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及過濾針頭

# 16447082 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫輸字第000575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/01/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/11/09
發證日期	1999/11/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057501
中文品名	"歐百" (20%) 血清蛋白注射液
英文品名	ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PLASMA PROTEIN
申請商名稱	世信生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號	16447082
製造商名稱	SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE
製造廠廠址	21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/01/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/01/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/11/09

發證日期: 1999/11/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057501

中文品名: "歐百" (20%) 血清蛋白注射液

英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20%

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PLASMA PROTEIN

申請商名稱: 世信生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

申請商統一編號: 16447082

製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE

製造廠廠址: 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/01/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

[ 搜尋所有 16447082 ... ]

根據名稱世信生物科技找到的相關資料

# 世信生物科技於符合PIC/S GDP藥商名單資料集

藥商別	販賣業
藥商名稱	世信生物科技股份有限公司
藥商地址	台北市松山區敦化北路201之36號5樓
GDP作業內容	採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 世信生物科技股份有限公司

藥商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓

GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

[ 搜尋所有 世信生物科技 ... ]

根據地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 ...)

FORTE 全護防曬身體乳液 SPF20 UVA/UVB PA+++	英文品名: FORTE SUN PROTECTION LOTION FOR BODY SPF20 UVA/UVB PA+++ \| 用途: 肌膚防曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 軟管裝;;瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/12/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集
"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)	英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 \| 有效日期: 2020/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台塑生醫" 醫用溫熱襪 (未滅菌)	英文品名: "Formosa Biomedical" Medical Heated Sock (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005822號 \| 有效日期: 20200901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 \| 有效日期: 2013/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 \| 有效日期: 20131103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)	英文品名: FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude) \| 用途: 修飾膚色、防曬粉底。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/03/12 @ 特定用途化粧品許可證資料集
水楊酸T字控油緊緻凝露	英文品名: Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防，肌膚保養。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/15 @ 特定用途化粧品許可證資料集
KINETIN 煥采精華液	英文品名: KINETIN BIONIC SERUM \| 用途: 美白、淡化斑點。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝;;管裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/08/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 ... ]

世信生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

世信生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路435號6樓 | 電話: 02-8797-8686

世信生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號9樓 | 電話: 02-2545-8877

名稱世信生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有世信生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
世信生物科技股份有限公司臺北市松山區敦化北路201之36號5樓	吳德朗	16447082	核准設立

世信生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 負責人: 吳德朗 | 統編: 16447082 | 核准設立

與人血清白蛋白２０％注射液〝喜斯悅〞同分類的全部藥品許可證資料集

袪風寧膠囊	英文品名: NEO-FLU CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第028976號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
"人生 "傷風膠囊	英文品名: COLD CAPSULES "JEN SHENG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第028978號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛） \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA;;METHYLEPH... \| 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司
"安星"嘉康錠	英文品名: CHIAKANG TABLETS "ASTAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016298號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、肌肉痙攣強直、疼痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLORZOXAZONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
“華興”普樂匹膠囊	英文品名: PHLOROPROPIOPHENONE CAPSULES“H.S.” \| 許可證字號: 衛署藥製字第016299號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝、膽道疾患（膽道運動障礙、膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽囊剔出後遺症及胰藏疾患（胰臟炎）之鎮痙 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Phloropropiophenone \| 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司
人工洗腎液	英文品名: ARTIFICIAL KIDNEY WASHING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第016300號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性腎疾患、急性腎不全、中毒性腎疾患、急性藥物中毒、慢性腎疾患之急劇性惡化症 \| 劑型: 灌洗劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE \| 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司
葡萄鈣錠	英文品名: PUTOCALCIUM TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第016301號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/10/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鈣及磷之補給、妊娠婦、授乳婦、乳幼兒、發育不良、虛弱體質、慢性消耗性疾患之補給劑、鈣質缺乏性疾患之補助劑。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC;;PANTOTHENATE CALCIUM;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMI... \| 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司
"大安"西華樂林注射劑500毫克	英文品名: CEFAZOLIN INJECTION 500MG "TAH-AN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016302號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
滴可舒眼藥水	英文品名: DECASON EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥製字第016303號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 表層角膜炎、深部角膜炎、結膜炎、角膜損傷、虹彩炎、虹膜睫狀體炎、復發性瞼緣潰瘍 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN (SULFATE) \| 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠
德維達注射液	英文品名: TRIBITA INJECTION "T.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016304號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經炎、神經痛、關節痛、末梢神經麻痺、腳氣及腳氣樣症狀、皮膚炎、貧血 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;PYRIDOXINE HCL;;HYDROXOCOBALAMIN \| 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司
"藥聯"克咳糖漿	英文品名: CRECOL SYRUP "PHARMACHAIN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016305號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證換證 \| 有效日期: 2014/01/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、咽喉炎、感冒所引起之咳嗽、袪痰） \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;PL... \| 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司
塞痰能錠	英文品名: SATANO TABLETS "Y.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016307號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 喀痰、流鼻水、打噴嚏、鼻塞 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司
"應元"氨苯磺胺	英文品名: SULFANILAMIDE "Y.Y." \| 許可證字號: 內衛藥製字第003458號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2019/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外傷、灼傷、化膿性感染症 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFANILAMIDE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司
小兒散	英文品名: PULVIS MAGNESIAE CUM RHEO "Y.Y." \| 許可證字號: 內衛藥製字第003459號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/15 \| 註銷理由: 許可證未申請展延 \| 有效日期: 2009/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司
寧安寧錠	英文品名: NIANIN TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥製字第003469號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺炎、支氣管炎、扁桃腺炎、中耳炎、膿瘍、丹毒、化膿性腹膜炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) \| 製造商名稱: 三東化學製藥股份有限公司
美妮瓏膠囊	英文品名: METRONIDAZOLE CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥製字第003472號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司