羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑
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中文品名羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑的英文品名是ELECSYS ANTI-HBS, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000570號, 註銷日期是2005/02/16, 註銷理由是證別變更;;以醫療器材列管, 有效日期是2009/10/05, 許可證種類是菌 疫, 適應症是電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。, 劑型是檢驗試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 製造商名稱是ROCHE DIAGNOSTICS GMBH.

#羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑的地圖

許可證字號衛署菌疫輸字第000570號
註銷狀態(空)
註銷日期2005/02/16
註銷理由證別變更;;以醫療器材列管
有效日期2009/10/05
發證日期1999/10/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000057001
中文品名羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑
英文品名ELECSYS ANTI-HBS
適應症電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。
劑型檢驗試劑
包裝TEST/KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱羅氏醫學儀器股份有限公司
申請商地址台北巿民權東路3段35號11樓
申請商統一編號23932173
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000570號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2005/02/16

註銷理由

證別變更;;以醫療器材列管

有效日期

2009/10/05

發證日期

1999/10/05

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000057001

中文品名

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑

英文品名

ELECSYS ANTI-HBS

適應症

電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。

劑型

檢驗試劑

包裝

TEST/KIT

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

羅氏醫學儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿民權東路3段35號11樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2004/09/08

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Girish S Mulye

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Andrew Nicholas Plank

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Lance Little

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Mark Ekelschot

職稱: 監察人 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Girish S Mulye

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Andrew Nicholas Plank

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Lance Little

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Mark Ekelschot

職稱: 監察人 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

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出進口廠商登記資料 資料集的 羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑 相關資料

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 電話號碼: 02-21836688 | 臺北市中山區民權東路三段2號10樓

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 電話號碼: 02-21836688 | 臺北市中山區民權東路三段2號10樓

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羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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奎爾HIV-1/HIV-2 DAGS 抗體檢驗試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/04/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ANTI-HIV-1?2;篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

C型肝炎抗體檢驗試劑

英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之C型肝炎抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

奎爾B型肝炎e抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBe EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/03/09 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎e抗體。(Anti-HBe) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000405號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/05/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎抗體(ANTI-HAV) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBC IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000407號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/05/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

寶露曼〝酵素免疫試劑-HBSAG

英文品名: ENZYMUN~~TEST HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/07/15 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎素面抗原(HBSAG)、節選用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000421號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000571號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/10/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000593號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/04/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

克癌平 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herclon 440mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: GENENTECH INC.

克癌平 凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herclon vial 150mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

瑞樂靶注射劑

英文品名: Ristova Solution for IV infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD2... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

羅氏電子冷光B型肝炎ANTI-HBC IGM檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/05/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心 IGM抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBS EIA "ROCHE" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000354號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/09/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000362號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/09/02 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2002/12/08 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

奎爾第二代B型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑II

英文品名: (COBAS)CORE HBEAG EIA II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000454號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/04/28 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2002/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之HBSAG。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

奎爾HIV-1/HIV-2 DAGS 抗體檢驗試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/04/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ANTI-HIV-1?2;篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

C型肝炎抗體檢驗試劑

英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之C型肝炎抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

奎爾B型肝炎e抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBe EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/03/09 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎e抗體。(Anti-HBe) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000405號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/05/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎抗體(ANTI-HAV) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBC IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000407號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/05/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

寶露曼〝酵素免疫試劑-HBSAG

英文品名: ENZYMUN~~TEST HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/07/15 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎素面抗原(HBSAG)、節選用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000421號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000571號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/10/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000593號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/04/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

克癌平 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herclon 440mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: GENENTECH INC.

克癌平 凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herclon vial 150mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

瑞樂靶注射劑

英文品名: Ristova Solution for IV infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD2... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH, INC.

羅氏電子冷光B型肝炎ANTI-HBC IGM檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/05/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心 IGM抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBS EIA "ROCHE" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000354號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/09/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000362號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/09/02 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2002/12/08 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

奎爾第二代B型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑II

英文品名: (COBAS)CORE HBEAG EIA II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000454號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/04/28 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2002/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之HBSAG。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123932173-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23932173 | 台北市中山區民權東路三段2號10樓

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 20071208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 20150204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏藥物監測普卡因胺檢驗試劑

英文品名: Roche ONLINE TDM PROC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020024號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04490975 190:100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 2007/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: 1.BEADS 1X100RECOMBINANT HBCAG ANTIGENS, STABILIZERS.2.CONJUGATE 1X25MLPOLYCLONAL ANTI-HBC F(AB ) (H... | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 20071208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 20150204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏藥物監測普卡因胺檢驗試劑

英文品名: Roche ONLINE TDM PROC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020024號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04490975 190:100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 2007/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: 1.BEADS 1X100RECOMBINANT HBCAG ANTIGENS, STABILIZERS.2.CONJUGATE 1X25MLPOLYCLONAL ANTI-HBC F(AB ) (H... | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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與羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑同分類的全部藥品許可證資料集

樂賜平膠囊5公絲

英文品名: LOXAPAC CAPSULES 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第016380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOXAPINE SUCCINATE | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠

利康樂錠(黃/酮乙氧乙醯)

英文品名: RECORDIL TABLETS (ETHYL-7-FLAVONOXYACETATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第016381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/08 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2006/09/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 冠不全、狹心症、冠硬化症(慢性虛血性心疾患、無症候性虛血性心疾患、動脈硬化性心疾患) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFLOXATE | 製造商名稱: 臺灣大日本製藥股份有限公司土城工廠

來縮酵素30公絲

英文品名: LYSOZYME TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第016385號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨之膿痰喀出困難、手術中、後之出血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LYSOZYME (CHLORIDE) | 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司

"美台"感冒樂液

英文品名: KAN MAW LO SOLUTION "MEI TAI" | 許可證字號: 衛署藥製字第016387號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;CAFFEINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPH... | 製造商名稱: 臺灣陽生製藥工業股份有限公司

樂服欣注射劑500公絲

英文品名: LYPHOCIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019196號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/18 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 2006/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所導致之偽膜性結腸炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN (HCL) | 製造商名稱: LYPHOMED, DIVISION OF FUJISAWA U.S.A. INC.

心寧美25/100錠(澳洲)

英文品名: SINEMENT 25\100 TABLETS (AUSTRALIA) | 許可證字號: 衛署藥輸字第019197號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/15 | 註銷理由: 賦形劑變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1997/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿劫不穩)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.

大塚綜合維他命注射劑

英文品名: OTSUKA MV INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019198號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BIOTIN;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE(HCL);;PYRIDOXINE HCL;;PANTHENOL;;N... | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)

維特錠

英文品名: VENTER TABLET 1GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第019199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1997/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) | 製造商名稱: KRKA PHARMACEUTICALS N S01.O. YUGOSLAVIA

敵胺泰錠劑

英文品名: DIMETANE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1998/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏狀態之病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

治莫可膠囊

英文品名: DIMACOL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/02/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

絡脾生錠劑

英文品名: ROBAXIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

絡脾舒錠劑

英文品名: ROBAXISAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPIRIN;;METHOCARBAMOL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

"華盛頓"立平錠500毫克(乙醯胺酚)

英文品名: DEPAIN TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025170號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司

服得鎮膠囊

英文品名: FUDATIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第025171號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 委託製造 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患之鎮痛(腰背痛症、頸肩腕症侯群、變形性關節症、變形性脊椎症) | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMEZANONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 救人實業股份有限公司化學製藥廠

腹朗錠5公絲(美托拉麥)

英文品名: PERAN TABLETS 5MG (METOCLOPRAMIDE 2HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第025172號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/12 | 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更;;製造廠名稱變更;;商號名稱變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE (2HCL) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

樂賜平膠囊5公絲

英文品名: LOXAPAC CAPSULES 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第016380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOXAPINE SUCCINATE | 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠

利康樂錠(黃/酮乙氧乙醯)

英文品名: RECORDIL TABLETS (ETHYL-7-FLAVONOXYACETATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第016381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/08 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2006/09/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 冠不全、狹心症、冠硬化症(慢性虛血性心疾患、無症候性虛血性心疾患、動脈硬化性心疾患) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFLOXATE | 製造商名稱: 臺灣大日本製藥股份有限公司土城工廠

來縮酵素30公絲

英文品名: LYSOZYME TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第016385號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨之膿痰喀出困難、手術中、後之出血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LYSOZYME (CHLORIDE) | 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司

"美台"感冒樂液

英文品名: KAN MAW LO SOLUTION "MEI TAI" | 許可證字號: 衛署藥製字第016387號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;CAFFEINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPH... | 製造商名稱: 臺灣陽生製藥工業股份有限公司

樂服欣注射劑500公絲

英文品名: LYPHOCIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019196號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/18 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 2006/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所導致之偽膜性結腸炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN (HCL) | 製造商名稱: LYPHOMED, DIVISION OF FUJISAWA U.S.A. INC.

心寧美25/100錠(澳洲)

英文品名: SINEMENT 25\100 TABLETS (AUSTRALIA) | 許可證字號: 衛署藥輸字第019197號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/15 | 註銷理由: 賦形劑變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1997/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿劫不穩)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.

大塚綜合維他命注射劑

英文品名: OTSUKA MV INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019198號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BIOTIN;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE(HCL);;PYRIDOXINE HCL;;PANTHENOL;;N... | 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)

維特錠

英文品名: VENTER TABLET 1GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第019199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1997/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) | 製造商名稱: KRKA PHARMACEUTICALS N S01.O. YUGOSLAVIA

敵胺泰錠劑

英文品名: DIMETANE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1998/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏狀態之病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

治莫可膠囊

英文品名: DIMACOL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/02/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/03/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

絡脾生錠劑

英文品名: ROBAXIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHOCARBAMOL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

絡脾舒錠劑

英文品名: ROBAXISAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPIRIN;;METHOCARBAMOL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

"華盛頓"立平錠500毫克(乙醯胺酚)

英文品名: DEPAIN TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025170號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司

服得鎮膠囊

英文品名: FUDATIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第025171號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 委託製造 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患之鎮痛(腰背痛症、頸肩腕症侯群、變形性關節症、變形性脊椎症) | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMEZANONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 救人實業股份有限公司化學製藥廠

腹朗錠5公絲(美托拉麥)

英文品名: PERAN TABLETS 5MG (METOCLOPRAMIDE 2HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第025172號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/12 | 註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更;;製造廠名稱變更;;商號名稱變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE (2HCL) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

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