拜爾貼克多功能螢冷光分析儀
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中文品名拜爾貼克多功能螢冷光分析儀的英文品名是Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004699號, 有效日期是2011/06/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。, 醫器規格是？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx800TBI, FLx800TBID, 限制項目是輸入, 申請商名稱是岑祥股份有限公司.

#拜爾貼克多功能螢冷光分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004699號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/12
發證日期	2006/06/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400469904
中文品名	拜爾貼克多功能螢冷光分析儀
英文品名	Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers
效能	用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx800TBI, FLx800TBID
限制項目	輸入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004699號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/12

發證日期

2006/06/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400469904

中文品名

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名

Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers

效能

用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2560 臨床使用的螢光儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx800TBI, FLx800TBID

限制項目

輸入

申請商名稱

岑祥股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號

04277491

製造商名稱

BIO-TEK INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址

HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市南港區南港路二段99之15號

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陳振忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3223549 \| 所代表法人: \| 岑祥股份有限公司 \| 統一編號: 04277491
劉維明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 岑祥股份有限公司 \| 統一編號: 04277491
陳永煥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2385376 \| 所代表法人: \| 岑祥股份有限公司 \| 統一編號: 04277491
戴才詠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 岑祥股份有限公司 \| 統一編號: 04277491

陳振忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3223549 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

劉維明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

陳永煥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385376 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

戴才詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

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岑祥股份有限公司

統一編號: 04277491 | 電話號碼: 02-27851156 | 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

岑祥股份有限公司

統一編號: 04277491 | 電話號碼: 02-27851156 | 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

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岑祥股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04277491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021441 | 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

岑祥股份有限公司

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拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)	英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福胚胎冷凍系統	英文品名: Vitrolife Cryopreservation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“密陀來福”時差培養液	英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028797號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-TL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
安雷渤肺炎披衣菌檢測試劑組	英文品名: Ani Labsystem s Chlamydia pneumoniae \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001655號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體血清或血漿中是否含有肺炎披衣菌(C. pneumoniae)之IgM, IgA 或 IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #6111300 Chlamydia pneumoniae IgG EIA 96 wells\n#6111310 Chlamydia pneumoniae IgA EIA 96 wells\n#611... \| 醫器規格: #6111300、#6111310、#6111320、#6108380、#6108382、#6108390、#6108392、#6108384。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福取卵針	英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:17187(原109年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipettes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“密陀來福”生殖細胞培養系統	英文品名: “Vitrolife” culture system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028132號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：10086。增加規格:詳如核定之中文說明書。增加規格：10174、10172、10173、10171、10145、10168。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“梅薩”簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑	英文品名: “Mesa Labs” EZTest EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026695號 \| 有效日期: 2019/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZTest (EZG/6)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福男性生殖培養系統	英文品名: Vitrolife andrology system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028604號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SpermGradTM, SpermRinseTM, SpermFreeze Solution以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“密陀來福”時差培養箱	英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克微量盤偵測儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007411號 \| 有效日期: 2014/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
梅薩簡易瓶裝蒸汽生物指示劑	英文品名: Mesa Labs EZTest Steam Biological Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026240號 \| 有效日期: 2019/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZTest Steam(EZS/5, EZS/6)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
梅薩安瓶蒸汽生物指示劑	英文品名: Mesa Labs MagnaAmp Biological Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026241號 \| 有效日期: 2019/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MagnaAmp (MA/5, MA/6)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipettes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
梅薩快速判讀生物指示劑	英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 \| 有效日期: 2020/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019727號 \| 有效日期: 2023/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"拜爾貼克" 微量盤清洗機 (未滅菌)	英文品名: "BioTek" Microplate Washers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010679號 \| 有效日期: 2016/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號 \| 有效日期: 2019/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

密陀來福胚胎冷凍系統

“密陀來福”時差培養液

安雷渤肺炎披衣菌檢測試劑組

密陀來福取卵針

密陀來福體外受精顯微操作管

“密陀來福”生殖細胞培養系統

“梅薩”簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑

密陀來福男性生殖培養系統

“密陀來福”時差培養箱

拜爾貼克微量盤偵測儀

梅薩簡易瓶裝蒸汽生物指示劑

梅薩安瓶蒸汽生物指示劑

密陀來福體外受精顯微操作管

梅薩快速判讀生物指示劑

"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"拜爾貼克" 微量盤清洗機 (未滅菌)

"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的拜爾貼克多功能螢冷光分析儀相關資料

岑祥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04277491 | 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

岑祥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04277491 | 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)	英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 \| 有效日期: 2020/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)	英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 \| 有效日期: 20201029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
岑祥股份有限公司	負責人: 陳振忠 \| 地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

岑祥股份有限公司

負責人: 陳振忠 | 地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

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“密陀來福”時差培養箱	英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 \| 有效日期: 20260706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福取卵針	英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密陀來福”生殖細胞培養系統	英文品名: “Vitrolife” culture system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028132號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：10086。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾貼克微量盤清洗機	英文品名: Bio-Tek Microplate Washers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003183號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供使用酵免疫分析之實驗過程，欲清洗去除不必要干擾之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？Elx50/8, ELx50/12, Elx50/8V, Elx50/12V, Elx50/16, Elx50/16V？Elx405HT, Elx405HTS, Elx105HTV, Elx405T... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 \| 有效日期: 20250226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

岑祥的黃頁資料

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岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-1738

岑祥股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之15、1樓 | 電話: 02-2785-1360

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-2056

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市民族一路901巷26弄18號 | 電話: 0800-437-038

岑祥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩六街46號 | 電話: 04-2471-5992

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岑祥股份有限公司臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓	陳振忠	04277491	核准設立
岑祥工業社基隆市七堵區崇義街一六號一樓	朱國定	00931378	歇業/撤銷 - 獨資
岑祥企業有限公司高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓		12621308	解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

岑祥股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 04277491 | 核准設立

岑祥工業社

登記地址: 基隆市七堵區崇義街一六號一樓 | 負責人: 朱國定 | 統編: 00931378 | 歇業/撤銷 - 獨資

岑祥企業有限公司

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓 | 統編: 12621308 | 解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

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與拜爾貼克多功能螢冷光分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司