“吉敏”鼻氣量計
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中文品名“吉敏”鼻氣量計的英文品名是“GMI” Rhinomanometer, 許可證字號是衛署醫器輸字第022333號, 有效日期是2021/06/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NR6以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是朋笛國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第022333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/04
發證日期	2011/06/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602233309
中文品名	“吉敏”鼻氣量計
英文品名	“GMI” Rhinomanometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.1800 鼻氣量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NR6以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	朋笛國際有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號	84459727
製造商名稱	GM INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	UNIT 6 ASHGROVE, ASHGROVE ROAD, KILWINNING, KA13 6PU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8837

許可證字號

衛署醫器輸字第022333號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/06/04

發證日期

2011/06/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602233309

中文品名

“吉敏”鼻氣量計

英文品名

“GMI” Rhinomanometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1800 鼻氣量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NR6以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

朋笛國際有限公司

申請商地址

台北市中山區龍江路45巷2之4號

申請商統一編號

84459727

製造商名稱

GM INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址

UNIT 6 ASHGROVE, ASHGROVE ROAD, KILWINNING, KA13 6PU UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD8837

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萬民族	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 朋笛國際有限公司 \| 統一編號: 84459727

萬民族

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 朋笛國際有限公司 | 統一編號: 84459727

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朋笛國際有限公司

統一編號: 84459727 | 電話號碼: 02-27523582 | 臺北市中山區龍江路45巷2-4號

朋笛國際有限公司

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"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號 \| 有效日期: 20230726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000175號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000175號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉光纖光源及載具【G.4350】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"卡威" 耳鏡及其配件	英文品名: KAWE Otoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用交流電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"卡威" 耳鏡及其配件	英文品名: KAWE Otoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號 \| 有效日期: 20110222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“安普力”聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 102 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“安普力”聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號 \| 有效日期: 20220725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 102 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006698號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006698號 \| 有效日期: 20180424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"美科" 聽力檢查計及其配件	英文品名: "Maico" Audiometers and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"美科" 聽力檢查計及其配件	英文品名: "Maico" Audiometers and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號 \| 有效日期: 20110428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)	英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012321號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)	英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012321號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)	英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)	英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"益耳" 助聽器	英文品名: Puretone Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"益耳" 助聽器	英文品名: Puretone Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀	英文品名: “IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028988號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartOAE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)

"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)

"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"卡威" 耳鏡及其配件

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“安普力”聽阻檢查儀及其配件

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“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

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"美科" 聽力檢查計及其配件

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“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)

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"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)

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"益耳" 助聽器

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“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀

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朋笛國際有限公司

食品業者登錄字號: A-184459727-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84459727 | 台北市中山區龍江路45巷2-4號

朋笛國際有限公司

食品業者登錄字號: A-184459727-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84459727 | 台北市中山區龍江路45巷2-4號

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"醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "asap" ENT Fiberoptic Light Source ancd Carrier(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003983號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL 150, HL250, Mini Xenon, XL-100M, XL-180M, XL-300M, 2HT4, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“音提斯”聽阻檢查儀	英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩朋”一般手術手動器械(未滅菌)	英文品名: “API”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006407號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛耳斯聽性誘發反應測試儀	英文品名: IHS Evoked Potential System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023694號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart-EP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛耳斯" 耳音傳射分析儀及其配件	英文品名: "IHS" Otoacoustic Emission(OAE) Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003641號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart-OAE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)	英文品名: GEBR Surgical Burs and Saws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003600號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用器具馬達與配件或附件【I.4820】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Burs鑽頭; Saws鋸片 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021002號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021002號 \| 有效日期: 20241104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朋笛” 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: “RONAMAC” Pupillometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00030號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美科" 聽阻檢查儀及其配件	英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 \| 有效日期: 2016/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美科" 聽阻檢查儀及其配件	英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 \| 有效日期: 20160509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"倍頂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Optomic" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003528號 \| 有效日期: 2021/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP-C12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"倍頂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Optomic" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003528號 \| 有效日期: 20210410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP-C12。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“音提斯”聽阻檢查儀	英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美科"聽性誘發反應測試儀及其附件	英文品名: "MAICO"EVOKED POTENTIAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014460號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MB 11,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛耳斯聽性誘發反應測試儀	英文品名: IHS EVOKED POTENTIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016900號 \| 有效日期: 2011/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMART EP,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"訊能"光電眼震描記器及其附件	英文品名: "Synapsys"Video Nystagmograph and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017722號 \| 有效日期: 2012/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ulmer,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司

“吉敏”鼻氣量計 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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