“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀
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中文品名“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀的英文品名是“Bausch& Lomb” Stellaris PC Vision Enhancement System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028273號, 有效日期是2026/03/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Stellaris PC Vision Enhancement System以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是博士倫股份有限公司.

#“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/25
發證日期	2016/03/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602827301
中文品名	“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀
英文品名	“Bausch& Lomb” Stellaris PC Vision Enhancement System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4670 晶體乳化儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Stellaris PC Vision Enhancement System以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址	3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD7501

許可證字號

衛部醫器輸字第028273號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/25

發證日期

2016/03/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602827301

中文品名

“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀

英文品名

“Bausch& Lomb” Stellaris PC Vision Enhancement System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4670 晶體乳化儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Stellaris PC Vision Enhancement System以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

博士倫股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號

20921588

製造商名稱

BAUSCH & LOMB INC.

製造廠廠址

3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/02

製造許可登錄編號

QSD7501

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“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段95號29樓

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Atiba Din Adam	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10460600 \| 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited \| 博士倫股份有限公司 \| 統一編號: 20921588
Manoj Kumar Panda	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10460600 \| 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited \| 博士倫股份有限公司 \| 統一編號: 20921588
蔡建輝 (Alfred Choi)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10460600 \| 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited \| 博士倫股份有限公司 \| 統一編號: 20921588
馮芝華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10460600 \| 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited \| 博士倫股份有限公司 \| 統一編號: 20921588
Atiba Din Adams	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10460600 \| 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited \| 博士倫股份有限公司 \| 統一編號: 20921588

Atiba Din Adam

職稱: 董事 | 持有股份數: 10460600 | 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited | 博士倫股份有限公司 | 統一編號: 20921588

Manoj Kumar Panda

職稱: 董事 | 持有股份數: 10460600 | 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited | 博士倫股份有限公司 | 統一編號: 20921588

蔡建輝 (Alfred Choi)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10460600 | 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited | 博士倫股份有限公司 | 統一編號: 20921588

馮芝華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10460600 | 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited | 博士倫股份有限公司 | 統一編號: 20921588

Atiba Din Adams

職稱: 董事 | 持有股份數: 10460600 | 所代表法人: 愛爾蘭商 Bausch + Lomb Ireland Limited | 博士倫股份有限公司 | 統一編號: 20921588

出進口廠商登記資料資料集的 “博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀相關資料

博士倫股份有限公司

統一編號: 20921588 | 電話號碼: 02-81619200 | 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓

博士倫股份有限公司

統一編號: 20921588 | 電話號碼: 02-81619200 | 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓

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博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028248號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028248號 \| 有效日期: 20260303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
博士倫瑞霖易潔雙氧保養液	英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022632號 \| 有效日期: 2016/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride.....0.780\nMonobasic Sodium Phosphate, Monohydrate.....0.145\nDibasic Sodium Phospha... \| 醫器規格: 120ml, 360ml以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
博士倫瑞霖易潔雙氧保養液	英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022632號 \| 有效日期: 20160811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140422 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120ml, 360ml以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
極品軟性隱形眼鏡	英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006478號 \| 有效日期: 1996/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/08/25 \| 註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
極品軟性隱形眼鏡	英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006478號 \| 有效日期: 19961001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940825 \| 註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡	英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020239號 \| 有效日期: 2024/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡	英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020239號 \| 有效日期: 20241013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
"梭達" 威塑超音波手術吸引系統	英文品名: "Solta" Vaser 2.2 Lipo System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024844號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
"梭達" 威塑超音波手術吸引系統	英文品名: "Solta" Vaser 2.2 Lipo System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024844號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
極品軟性隱形眼鏡	英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007531號 \| 有效日期: 2000/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/06/22 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＴＩＭＡ　３８，　ＯＰＴＩＭＡ　ＦＷ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
極品軟性隱形眼鏡	英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007531號 \| 有效日期: 20000724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980622 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＴＩＭＡ　３８，　ＯＰＴＩＭＡ　ＦＷ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
"博士倫"晶體乳化手術包	英文品名: "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014488號 \| 有效日期: 2021/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
"博士倫"晶體乳化手術包	英文品名: "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014488號 \| 有效日期: 20210522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012117號 \| 有效日期: 2027/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012117號 \| 有效日期: 20220828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“寇瑪”艾飛人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
"博士倫"前房抽吸及切割器械包	英文品名: "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016698號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
"博士倫"前房抽吸及切割器械包	英文品名: "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016698號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡

博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡

博士倫瑞霖易潔雙氧保養液

博士倫瑞霖易潔雙氧保養液

極品軟性隱形眼鏡

極品軟性隱形眼鏡

“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡

“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡

"梭達" 威塑超音波手術吸引系統

"梭達" 威塑超音波手術吸引系統

極品軟性隱形眼鏡

極品軟性隱形眼鏡

"博士倫"晶體乳化手術包

"博士倫"晶體乳化手術包

博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

"博士倫"前房抽吸及切割器械包

"博士倫"前房抽吸及切割器械包

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博士倫凡視達眼用液劑	英文品名: Vyzulta 0.024%, solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027825號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/02/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LATANOPROSTENE BUNOD \| 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
博士倫維帝斯眼用凝膠	英文品名: Vidisic, eye gel \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026273號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乾眼症。 \| 劑型: 眼用凝膠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) \| 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
博士倫愛特淚點眼液	英文品名: Artelac, eye drops \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026161號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HYPROMELLOSE \| 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%	英文品名: Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024587號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 \| 劑型: 點眼懸液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE \| 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
博士倫愛滴淚單支裝點眼液	英文品名: Artelac SDU, eye drops \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026131號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HYPROMELLOSE \| 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
博士倫博舒坦眼用液劑0.005%	英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025856號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 \| 劑型: 無菌眼用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LATANOPROST \| 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
隆特明眼用懸浮液0.5%	英文品名: Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024397號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇... \| 劑型: 點眼懸液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE \| 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
博士倫愛特淚眼用凝膠	英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025921號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乾眼症。 \| 劑型: 眼用凝膠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) \| 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
吾維康錠	英文品名: OCUVITE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022709號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ZINC OXIDE;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;CUPRIC OXIDE \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA
璨睛點眼液 5%	英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027666號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Lifitegrast \| 製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated
博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠	英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Drops \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乾眼症。 \| 劑型: 眼用凝膠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) \| 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
妙喘停吸入劑100mcg/dose	英文品名: AIROMIR INHALER 100mcg/dose \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021325號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2016/08/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: 3M HEALTH CARE LTD.
博倫眼用懸液劑 0.6%	英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025438號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC corynef... \| 劑型: 點眼懸液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED
博士倫愛特淚點眼凝膠	英文品名: Artelac Lipid Eye Drops \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025929號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乾眼症。 \| 劑型: 眼用凝膠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) \| 製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

博士倫凡視達眼用液劑

博士倫維帝斯眼用凝膠

博士倫愛特淚點眼液

"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%

博士倫愛滴淚單支裝點眼液

博士倫博舒坦眼用液劑0.005%

隆特明眼用懸浮液0.5%

博士倫愛特淚眼用凝膠

吾維康錠

璨睛點眼液 5%

博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠

妙喘停吸入劑100mcg/dose

博倫眼用懸液劑 0.6%

博士倫愛特淚點眼凝膠

食品業者登錄資料集資料集的 “博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀相關資料

博士倫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20921588 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

博士倫股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 “博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀相關資料

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博士倫凡視達眼用液劑	英文品名: Vyzulta 0.024%, solution \| 適應症: 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: LDPE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LATANOPROSTENE BUNOD \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/26
博士倫維帝斯眼用凝膠	英文品名: Vidisic, eye gel \| 適應症: 乾眼症。 \| 劑型: 眼用凝膠劑 \| 包裝: 滴管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
博士倫愛特淚點眼液	英文品名: Artelac, eye drops \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYPROMELLOSE \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/04
"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%	英文品名: Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% \| 適應症: 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 \| 劑型: 點眼懸液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/02
博士倫愛滴淚單支裝點眼液	英文品名: Artelac SDU, eye drops \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYPROMELLOSE \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/06
博士倫博舒坦眼用液劑0.005%	英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% \| 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 \| 劑型: 無菌眼用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LATANOPROST \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/16
隆特明眼用懸浮液0.5%	英文品名: Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% \| 適應症: 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇... \| 劑型: 點眼懸液劑 \| 包裝: 塑膠滴瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/03
博士倫愛特淚眼用凝膠	英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL \| 適應症: 乾眼症。 \| 劑型: 眼用凝膠劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2028/02/05
璨睛點眼液 5%	英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% \| 適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Lifitegrast \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/29
博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠	英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Drops \| 適應症: 乾眼症。 \| 劑型: 眼用凝膠劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2028/02/01
博倫眼用懸液劑 0.6%	英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) \| 適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC corynef... \| 劑型: 點眼懸液劑 \| 包裝: 塑膠滴瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/23
博士倫愛特淚點眼凝膠	英文品名: Artelac Lipid Eye Dro \| 適應症: 乾眼症。 \| 劑型: 眼用凝膠劑 \| 包裝: PE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2023/02/19

博士倫凡視達眼用液劑

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博士倫愛滴淚單支裝點眼液

博士倫博舒坦眼用液劑0.005%

隆特明眼用懸浮液0.5%

博士倫愛特淚眼用凝膠

璨睛點眼液 5%

博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠

博倫眼用懸液劑 0.6%

博士倫愛特淚點眼凝膠

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀相關資料

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歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30	英文品名: Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/13
歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30	英文品名: Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/13
絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30	英文品名: CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30 \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2022/03/14

歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30

歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30

絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30

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博士倫股份有限公司

統一編號: 20921588 | 核准日期: 19910417

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博士倫輕水氧奧澈矽水膠日拋隱形眼鏡,博士倫舒視能每日拋棄式隱形眼鏡,博士倫蕾絲炫眸彩色每日拋棄式隱形眼鏡,博士倫瑞霖淨潔多效保養液,博士倫舒視能舒潤液,"博士倫"博視頓先進護理液,博士倫博視頓先進清潔...	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120905 \| 核准結束日期: 1150910 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090104 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
博士倫瑞霖淨潔多效保養液,"博士倫"瑞霖雙效潤濕液,博士倫瑞霖水漾清新多效保養液,博士倫瑞霖炫萌多效保養液,"博士倫"博視頓舒潤液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔液,"博士倫"博視頓新潔多功能護理液,...	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110927 \| 核准結束日期: 1141003 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111100032 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
博士倫瑞霖水漾清新多效保養液,博士倫舒視能水漾平衡多效保養液,博士倫瑞霖炫萌多效保養液,"博士倫"博視頓舒潤液,博士倫博視頓先進清潔液,"博士倫"博視頓新潔多功能護理液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔...	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100907 \| 核准結束日期: 1130914 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090045 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"博士倫"博視頓舒潤液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔液,"博士倫"博視頓新潔多功能護理液,博士倫博視頓先進護理液,博士倫博視頓先進清潔液	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110316 \| 核准結束日期: 1140322 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030199 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"博士倫"博視頓舒潤液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔液,博士倫博視頓先進護理液,博士倫博視頓先進清潔液,"博士倫"博視頓新潔多功能護理液	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110729 \| 核准結束日期: 1140803 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080041 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"博士倫"博視頓舒潤液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔液,"博士倫"博視頓新潔多功能護理液,博士倫博視頓先進護理液,博士倫博視頓先進清潔液	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110304 \| 核准結束日期: 1140309 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030112 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"博士倫"博視頓新潔多功能護理液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔液,"博士倫"博視頓舒潤液,"博士倫"博視頓先進護理液,博士倫博視頓先進清潔液	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130613 \| 核准結束日期: 1160617 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060115 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"博士倫"博視頓新潔多功能護理液,博士倫博視頓先進清潔液,"博士倫"博視頓先進護理液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔液,"博士倫"博視頓舒潤液	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130403 \| 核准結束日期: 1160411 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040101 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

博士倫輕水氧奧澈矽水膠日拋隱形眼鏡,博士倫舒視能每日拋棄式隱形眼鏡,博士倫蕾絲炫眸彩色每日拋棄式隱形眼鏡,博士倫瑞霖淨潔多效保養液,博士倫舒視能舒潤液,"博士倫"博視頓先進護理液,博士倫博視頓先進清潔...

申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090104

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申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110927 | 核准結束日期: 1141003 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111100032

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申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100907 | 核准結束日期: 1130914 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090045

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申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110316 | 核准結束日期: 1140322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030199

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申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110729 | 核准結束日期: 1140803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080041

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"博士倫"博視頓舒潤液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔液,"博士倫"博視頓新潔多功能護理液,博士倫博視頓先進護理液,博士倫博視頓先進清潔液

申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110304 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030112

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申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130613 | 核准結束日期: 1160617 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060115

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"博士倫"博視頓新潔多功能護理液,博士倫博視頓先進清潔液,"博士倫"博視頓先進護理液,"博士倫"博視頓酵素除蛋白清潔液,"博士倫"博視頓舒潤液

申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130403 | 核准結束日期: 1160411 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040101

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蕾絲炫眸彩色每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Daily Disposable Cosmetically Tinted Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004397號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 冷灰、炫棕、迷紫、傲藍，含水量：42%。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：HELLO KITTY 棕，HELLO KITTY 紫，HELLO KITTY 粉，HELLO KI... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博士倫輕水氧散光老花軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra Multifocal for Astigmatism (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034301號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：淺藍，以下空白。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書。（原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博士倫”舒服能每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: “Bausch & Lomb” SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019135號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: tinted blue，含水量︰59％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博士倫”眼科手術儀用光纖導管	英文品名: “Bausch & Lomb”Illuminators \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018375號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DP9602, DP9603, DP9604, DP9605, DP9606, DP9607, DP9608, DP9610, DP9612, DP9614, MVS1011C, CX9625，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安東梅爾”視導眼科手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Anton Meyer”Storz Manual Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005600號 \| 有效日期: 2022/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱丁艾爵” 樂視聰明延伸焦段散光矯正預載式疏水性人工水晶體	英文品名: “Cutting Edge” LuxSmart Toric Preloaded Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037218號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMARTT, YSMARTT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威朗”晶體囊張力環	英文品名: “Valeant Med” Capsular Tension Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030606號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACPi-11，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

博士倫的黃頁資料

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博士倫股份有限公司 | 地址: 台北市市民大道四段102號11樓 | 電話: 0800-004-088

博士倫股份有限公司 | 地址: 台北市中正區市民大道四段102號11樓 | 電話: 02-2776-0408

博士倫股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號10樓 | 電話: 07-522-4803

博士倫股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號8樓之1 | 電話: 04-2703-0935

博士倫股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號10樓 | 電話: 07-522-4813

名稱博士倫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博士倫股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號29樓	馮芝華	20921588	核准設立
博士倫琉璃工坊彰化縣秀水鄉安東村枋林巷72-13號	林漢濱	45808346	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120822438)
香港商博士倫羅德有限公司臺北市忠孝東路四段１８１巷五十六弄十六號十一樓		22267024	撤銷

博士倫股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 | 負責人: 馮芝華 | 統編: 20921588 | 核准設立

博士倫琉璃工坊

登記地址: 彰化縣秀水鄉安東村枋林巷72-13號 | 負責人: 林漢濱 | 統編: 45808346 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120822438)

香港商博士倫羅德有限公司

登記地址: 臺北市忠孝東路四段１８１巷五十六弄十六號十一樓 | 統編: 22267024 | 撤銷

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與“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司