“爾徠”攜帶式呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“爾徠”攜帶式呼吸器的英文品名是“Allied”Portable Ventilator, 許可證字號是衛署醫器輸字第024520號, 有效日期是2018/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EPV200,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是創睿企業股份有限公司.

#“爾徠”攜帶式呼吸器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/03
發證日期	2013/04/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602452005
中文品名	“爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名	“Allied”Portable Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPV200,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD7335

許可證字號

衛署醫器輸字第024520號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/04/03

發證日期

2013/04/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602452005

中文品名

“爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名

“Allied”Portable Ventilator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EPV200,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

創睿企業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號

24321903

製造商名稱

ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址

1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD7335

“爾徠”攜帶式呼吸器地圖 [ 導航 ]

“爾徠”攜帶式呼吸器的地址位於

台北市信義區光復南路495號2樓之1

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廖進祿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 創睿企業股份有限公司 \| 統一編號: 24321903
賴睿希	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 創睿企業股份有限公司 \| 統一編號: 24321903

廖進祿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

賴睿希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

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創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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創睿企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24321903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000065 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

創睿企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24321903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000065 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

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"創睿"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 \| 有效日期: 2024/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 \| 有效日期: 2024/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 \| 有效日期: 2014/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”創傷處理包(未滅菌)	英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)	英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“尚領”胸腔按壓機	英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“尚領”便攜式胸腔按壓機	英文品名: “SunLife” Pneumatic Mechanical Chest Compressor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001019號 \| 有效日期: 2024/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 \| 有效日期: 2022/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"丹赫盾"頸圈(未滅菌)	英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 \| 有效日期: 2014/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004445號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器	英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035322號 \| 有效日期: 2027/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"丹赫盾"頸圈(未滅菌)	英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 \| 有效日期: 20241201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 \| 有效日期: 20241201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 \| 有效日期: 20140512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

“尚領”胸腔按壓機

“尚領”便攜式胸腔按壓機

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

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"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

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創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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根據地址台北市信義區光復南路495號2樓之1 找到的相關資料

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太平洋建設股份有限公司	總機電話: 02-27225051 \| 公司代號: 2506 \| 英文簡稱: PCC \| 產業別: 14 \| 營利事業統一編號: 11099009 \| 住址: 台北市信義區光復南路495號 \| 董事長: 柳逸義 \| 成立日期: 19670614 \| 出表日期: 1140521 @ 上市公司基本資料
公告董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140311 \| 發言時間: 180012 \| 公司名稱: 川飛 \| 公司代號: 1516 \| 事實發生日: 1140311 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/13 3.股東會召開地點:台北市信義區光復南路495號11樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請... @ 上市公司每日重大訊息
川飛能源股份有限公司	總機電話: 02-27200095 \| 公司代號: 1516 \| 英文簡稱: FALCON \| 產業別: 20 \| 營利事業統一編號: 22071751 \| 住址: 台北市信義區光復南路495號6樓之5 \| 董事長: 謝縈俞 \| 成立日期: 19860220 \| 出表日期: 1140521 @ 上市公司基本資料
訊芯科技控股股份有限公司	總機電話: 02-22688368 \| 公司代號: 6451 \| 英文簡稱: ShunSin \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 38649225 \| 住址: 台北市信義區光復南路495號11樓之5 \| 董事長: 蔣尚義 \| 成立日期: 20080108 \| 出表日期: 1140521 @ 上市公司基本資料
公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140311 \| 發言時間: 161445 \| 公司名稱: 太設 \| 公司代號: 2506 \| 事實發生日: 1140311 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/10 3.股東會召開地點:台北市信義路五段一號（台北國際會議中心102會議室） 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會... @ 上市公司每日重大訊息
“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 \| 有效日期: 20141103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱創睿企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創睿企業股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓	廖進祿	24321903	核准設立

創睿企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 廖進祿 | 統編: 24321903 | 核准設立

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與“爾徠”攜帶式呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司