“葛雷斯”全人工聽小骨置換物
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中文品名“葛雷斯”全人工聽小骨置換物的英文品名是“Grace Medical” Total Ossicular Implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第025015號, 有效日期是2028/05/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是楷韻貿易有限公司.

#“葛雷斯”全人工聽小骨置換物的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501500
中文品名“葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396

許可證字號

衛署醫器輸字第025015號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/11

發證日期

2013/05/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602501500

中文品名

“葛雷斯”全人工聽小骨置換物

英文品名

“Grace Medical” Total Ossicular Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3495 全人工聽小骨置換物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

楷韻貿易有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓

申請商統一編號

70470638

製造商名稱

GRACE MEDICAL, INC.

製造廠廠址

8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/03/22

製造許可登錄編號

QSD7396

“葛雷斯”全人工聽小骨置換物地圖 [ 導航 ]

“葛雷斯”全人工聽小骨置換物的地址位於

台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 相關資料

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 出進口廠商登記資料

統一編號70470638
原始登記日期20000316
核發日期20220902
廠商中文名稱楷韻貿易有限公司
廠商英文名稱OTOBIONICS TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段25號4樓
英文營業地址4 F., No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104404, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O華
電話號碼02-25210581
傳真號碼02-25624176
進口資格
出口資格
統一編號: 70470638
原始登記日期: 20000316
核發日期: 20220902
廠商中文名稱: 楷韻貿易有限公司
廠商英文名稱: OTOBIONICS TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O華
電話號碼: 02-25210581
傳真號碼: 02-25624176
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2022/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402289703
中文品名"葛雷斯" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名"Grace" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/29
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2022/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402289703
中文品名: "葛雷斯" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名: "Grace" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/29
製造許可登錄編號: QSD7396

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/02
發證日期2013/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602494409
中文品名“葛雷斯”鼓室通氣管
英文品名“Grace Medical” Tympanostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3880 鼓室通氣管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第024944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/02
發證日期: 2013/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602494409
中文品名: “葛雷斯”鼓室通氣管
英文品名: “Grace Medical” Tympanostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3880 鼓室通氣管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230502
發證日期20130502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602494409
中文品名“葛雷斯”鼓室通氣管
英文品名“Grace Medical” Tympanostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3880 鼓室通氣管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190220
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第024944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230502
發證日期: 20130502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602494409
中文品名: “葛雷斯”鼓室通氣管
英文品名: “Grace Medical” Tympanostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3880 鼓室通氣管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190220
製造許可登錄編號: QSD7396

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20130511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501500
中文品名“葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20130511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501500
中文品名: “葛雷斯”全人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Total Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3495 全人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: QSD7396

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014372號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601437200
中文品名"偉博及漢波"牙科電動式外科鑽
英文品名"W&H" IMPLANTMED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SI-95,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014372號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601437200
中文品名: "偉博及漢波"牙科電動式外科鑽
英文品名: "W&H" IMPLANTMED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SI-95,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014372號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110428
發證日期20060428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601437200
中文品名"偉博及漢波"牙科電動式外科鑽
英文品名"W&H" IMPLANTMED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SI-95,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014372號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601437200
中文品名: "偉博及漢波"牙科電動式外科鑽
英文品名: "W&H" IMPLANTMED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SI-95,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/08/13
發證日期2001/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600971902
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/08/13
發證日期: 2001/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600971902
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20060813
發證日期20010813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600971902
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20060813
發證日期: 20010813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600971902
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602520001
中文品名“葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名“Grace Medical” Stapes Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602520001
中文品名: “葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Stapes Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230727
發證日期20130727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602520001
中文品名“葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名“Grace Medical” Stapes Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230727
發證日期: 20130727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602520001
中文品名: “葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Stapes Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7396

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/11
發證日期1998/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600867006
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北巿士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/11
發證日期: 1998/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600867006
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北巿士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030511
發證日期19980511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600867006
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北巿士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030511
發證日期: 19980511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600867006
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北巿士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070907
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501408
中文品名“葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501408
中文品名: “葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20130511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501408
中文品名“葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20130511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501408
中文品名: “葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: QSD7396

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/12/28
發證日期2004/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098102
中文品名"愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名"ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/12/28
發證日期: 2004/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098102
中文品名: "愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名: "ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20091228
發證日期20041228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098102
中文品名"愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名"ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20091228
發證日期: 20041228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098102
中文品名: "愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名: "ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/01/03
發證日期2005/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098905
中文品名"安特" 面對面系統植入物
英文品名"ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/01/03
發證日期: 2005/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098905
中文品名: "安特" 面對面系統植入物
英文品名: "ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100103
發證日期20050103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098905
中文品名"安特" 面對面系統植入物
英文品名"ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100103
發證日期: 20050103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098905
中文品名: "安特" 面對面系統植入物
英文品名: "ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第010632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/04/26
發證日期2004/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601063203
中文品名"安特" 巴哈系統
英文品名"ENTIFIC" BAHA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/04/26
發證日期: 2004/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601063203
中文品名: "安特" 巴哈系統
英文品名: "ENTIFIC" BAHA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 相關資料

@ “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱楷韻貿易有限公司
公司統一編號70470638
業者地址台北市中山區南京東路1段25號4樓
食品業者登錄字號A-170470638-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 楷韻貿易有限公司
公司統一編號: 70470638
業者地址: 台北市中山區南京東路1段25號4樓
食品業者登錄字號: A-170470638-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70470638 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70470638 ...)

# 70470638 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70470638
原始登記日期20000316
核發日期20220902
廠商中文名稱楷韻貿易有限公司
廠商英文名稱OTOBIONICS TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段25號4樓
英文營業地址4 F., No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104404, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O華
電話號碼02-25210581
傳真號碼02-25624176
進口資格
出口資格
統一編號: 70470638
原始登記日期: 20000316
核發日期: 20220902
廠商中文名稱: 楷韻貿易有限公司
廠商英文名稱: OTOBIONICS TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O華
電話號碼: 02-25210581
傳真號碼: 02-25624176
進口資格:
出口資格:

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501408
中文品名“葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名“Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛署醫器輸字第025014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501408
中文品名: “葛雷斯”部分人工聽小骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Partial Ossicular Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602520001
中文品名“葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名“Grace Medical” Stapes Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD7396
許可證字號: 衛部醫器輸字第025200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602520001
中文品名: “葛雷斯”鐙骨置換物
英文品名: “Grace Medical” Stapes Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3450 部分人工聽小骨置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: GRACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD7396

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/11
發證日期1998/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600867006
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北巿士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008670號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/11
發證日期: 1998/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600867006
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION S-SERIES MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北巿士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/12/28
發證日期2004/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098102
中文品名"愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名"ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/12/28
發證日期: 2004/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098102
中文品名: "愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統
英文品名: "ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/01/03
發證日期2005/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601098905
中文品名"安特" 面對面系統植入物
英文品名"ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/01/03
發證日期: 2005/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601098905
中文品名: "安特" 面對面系統植入物
英文品名: "ENTIFIC" FACE TO FACE SYSTEM IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/08/13
發證日期2001/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600971902
中文品名客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/08/13
發證日期: 2001/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600971902
中文品名: 客來音耳蝸植入式助聽系統
英文品名: CLARION MULTI-STRATEGY COCHLEAR IMPLANT SYSTEM "ADVANCED BIONICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G000 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市士林區重慶北路四段49巷10弄5號1樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ADVANCED BIONICS CORPORATION
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70470638 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/04/26
發證日期2004/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601063203
中文品名"安特" 巴哈系統
英文品名"ENTIFIC" BAHA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱楷韻貿易有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號70470638
製造商名稱ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/04/26
發證日期: 2004/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601063203
中文品名: "安特" 巴哈系統
英文品名: "ENTIFIC" BAHA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 楷韻貿易有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓
申請商統一編號: 70470638
製造商名稱: ENTIFIC MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址: P.O. BOX 16024, SE-412 21 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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"愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統

英文品名: "ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010981號 | 有效日期: 20091228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 | 申請商名稱: 楷韻貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛雷斯”鼓室通氣管

英文品名: “Grace Medical” Tympanostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024944號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C,以下空白。增加規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楷韻貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛雷斯”鼓室通氣管

英文品名: “Grace Medical” Tympanostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024944號 | 有效日期: 20230502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C,以下空白。增加規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楷韻貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛雷斯”鐙骨置換物

英文品名: “Grace Medical” Stapes Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025200號 | 有效日期: 20230727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楷韻貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛得凡拜爾尼斯"高解析生物電子耳系統

英文品名: "ADVANCED BIONICS" HIRESOLUTION BIONIC EAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010981號 | 有效日期: 20091228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 | 申請商名稱: 楷韻貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛雷斯”鼓室通氣管

英文品名: “Grace Medical” Tympanostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024944號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C,以下空白。增加規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楷韻貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛雷斯”鼓室通氣管

英文品名: “Grace Medical” Tympanostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024944號 | 有效日期: 20230502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:510-131C、510.132C、510-133C、510-136C、510-101C、510-111C、510-121C及510-251C,以下空白。增加規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楷韻貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛雷斯”鐙骨置換物

英文品名: “Grace Medical” Stapes Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025200號 | 有效日期: 20230727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 楷韻貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號4樓
林翠華70470638核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 | 負責人: 林翠華 | 統編: 70470638 | 核准設立

與“葛雷斯”全人工聽小骨置換物同分類的醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

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