〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）
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中文品名〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）的英文品名是"A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000464號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是用於脊椎手術之施行系統。, 醫器規格是詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。, 限制項目是國產, 申請商名稱是冠亞生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300046405
中文品名	〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）
英文品名	"A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile)
效能	用於脊椎手術之施行系統。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。
限制項目	國產
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000464號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300046405

中文品名

〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）

英文品名

"A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile)

效能

用於脊椎手術之施行系統。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。

限制項目

國產

申請商名稱

冠亞生技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區成功路1段80號20樓

申請商統一編號

12873063

製造商名稱

冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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新北市永和區成功路1段80號20樓

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林延生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10089696 \| 所代表法人: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 冠亞生技股份有限公司 \| 統一編號: 12873063
廖建忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10089696 \| 所代表法人: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 冠亞生技股份有限公司 \| 統一編號: 12873063
林雨薇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠亞生技股份有限公司 \| 統一編號: 12873063
于載九	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠亞生技股份有限公司 \| 統一編號: 12873063
黃仕翰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠亞生技股份有限公司 \| 統一編號: 12873063
李明萱	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠亞生技股份有限公司 \| 統一編號: 12873063
蔡勝文	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠亞生技股份有限公司 \| 統一編號: 12873063

林延生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10089696 | 所代表法人: 聯合骨科器材股份有限公司 | 冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063

廖建忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10089696 | 所代表法人: 聯合骨科器材股份有限公司 | 冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063

林雨薇

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063

于載九

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063

黃仕翰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063

李明萱

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063

蔡勝文

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063

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冠亞	總機電話: 02-2926-7088 \| 公司代號: 6758 \| 住址: 新北市永和區成功路一段80號20樓 \| 成立日期: 20010615 \| 冠亞生技股份有限公司

冠亞

總機電話: 02-2926-7088 | 公司代號: 6758 | 住址: 新北市永和區成功路一段80號20樓 | 成立日期: 20010615 | 冠亞生技股份有限公司

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冠亞生技股份有限公司

統一編號: 12873063 | 電話號碼: 02-29267088 | 新北市永和區成功路1段80號20樓

冠亞生技股份有限公司

統一編號: 12873063 | 電話號碼: 02-29267088 | 新北市永和區成功路1段80號20樓

登記工廠名錄資料集的〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）相關資料

冠亞生技股份有限公司新店廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12873063 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007940 | 新北市新店區復興里復興路43號1樓

冠亞生技股份有限公司新店廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12873063 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007940 | 新北市新店區復興里復興路43號1樓

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“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
穩特頸椎骨板系統	英文品名: Winloc Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002773號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
艾美世鈦質脊椎網	英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 \| 有效日期: 2028/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
偉歐頸椎鋼板固定系統	英文品名: Velo Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002546號 \| 有效日期: 2023/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統	英文品名: “CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022873號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190，以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
飛梭囊袋椎體復位固定系統	英文品名: Vessel – X Bone Filling Container \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“冠亞”手動式脊椎手術器械（未滅菌）	英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“迅弗斯”去礦物質骨基質骨骼替代品	英文品名: “SurFuse” Demineralized Bone Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028600號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“史麥密斯” 脊椎後方固定系統	英文品名: “SmartMIS” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005904號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
艾骨樂人工代用骨	英文品名: A-Graft Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005920號 \| 有效日期: 2022/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
優勝妥脊椎後側固定系統	英文品名: uCentum comprehensive posterior system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027640號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.7核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
佩佐椎間融合器	英文品名: pezo PEEK cage family \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027668號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
康鉑頸椎椎間盤融合器	英文品名: Combo Cervical Disc Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004070號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
思迪硫酸鈣骨空腔填料	英文品名: STIMULAN CALCIUM SULPHATE BONE GRAFT PRODUCT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013863號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:600-30-020.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.27核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)。註銷規格：600-30-010及600-48-020，以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)	英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 \| 有效日期: 2019/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“霍蒙”脊椎手術手動器械(未滅菌)	英文品名: “Holmed”Spinal Surgical Manual Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008185號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
妮昂第三代脊椎重建系統	英文品名: neon3 Universal OCT Spinal Stabilization \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030037號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“霍蒙”旋轉式脊椎微創手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Holmed”Swivel Spine MIS Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007715號 \| 有效日期: 2024/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“艾爾沙”脊椎固定系統	英文品名: “ASA” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005739號 \| 有效日期: 2027/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原106年6月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

穩特頸椎骨板系統

艾美世鈦質脊椎網

偉歐頸椎鋼板固定系統

“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統

飛梭囊袋椎體復位固定系統

“冠亞”手動式脊椎手術器械（未滅菌）

“迅弗斯”去礦物質骨基質骨骼替代品

“史麥密斯” 脊椎後方固定系統

艾骨樂人工代用骨

優勝妥脊椎後側固定系統

佩佐椎間融合器

康鉑頸椎椎間盤融合器

思迪硫酸鈣骨空腔填料

“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)

“霍蒙”脊椎手術手動器械(未滅菌)

妮昂第三代脊椎重建系統

“霍蒙”旋轉式脊椎微創手術器械 (未滅菌)

“艾爾沙”脊椎固定系統

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冠亞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112873063-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12873063 | 新北市永和區成功路1段80號20樓

冠亞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112873063-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12873063 | 新北市永和區成功路1段80號20樓

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"冠亞" 脊椎固定系統	英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞" 偉戈椎體填充塊	英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 \| 有效日期: 2029/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊	英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊	英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"冠亞"偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器	英文品名: "A-SPINE"VIGOR PEEK CERVICAL DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001787號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原95.6.6仿單、標籤核定本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原99年6月7日及101年3月8日核准之標籤、說明書或包裝正本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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飛梭囊袋椎體復位固定系統	英文品名: Vessel – X Bone Filling Container \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史麥特艾爾脊椎固定系統	英文品名: SmartLoc Evolution System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 \| 有效日期: 2030/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史麥特艾爾脊椎固定系統	英文品名: SmartLoc Evolution System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾美世鈦質脊椎網	英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 \| 有效日期: 20230908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿凡龍球囊椎體成型術套組	英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿凡龍球囊椎體成型術套組	英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 \| 有效日期: 20261202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

飛梭囊袋椎體復位固定系統

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史麥特艾爾脊椎固定系統

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史麥特艾爾脊椎固定系統

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艾美世鈦質脊椎網

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阿凡龍球囊椎體成型術套組

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阿凡龍球囊椎體成型術套組

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冠亞生技的黃頁資料

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冠亞生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 電話: 02-2627-2977

名稱冠亞生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠亞生技股份有限公司新北市永和區成功路1段80號20樓	林延生	12873063	核准設立
日商冠亞生技股份有限公司臺北市中山區大直街三十四巷三十號	林智一 Jerry Chih-I Lin	80328294	核准報備
英屬維京群島商冠亞生技控股集團股份有限公司臺北市中山區大直街三十四巷三十號		80334134	撤銷 (091年11月15日經授商字第09101469780號)

冠亞生技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 12873063 | 核准設立

日商冠亞生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 負責人: 林智一 Jerry Chih-I Lin | 統編: 80328294 | 核准報備

英屬維京群島商冠亞生技控股集團股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 統編: 80334134 | 撤銷 (091年11月15日經授商字第09101469780號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永安生醫國際股份有限公司新北市永和區成功路1段80號20樓	余麗雪	42602095	解散

永安生醫國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 負責人: 余麗雪 | 統編: 42602095 | 解散

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與〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司