“密特”息肉切除器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“密特”息肉切除器的英文品名是“MTW” Polypectomy Snares, 許可證字號是衛部醫器輸字第028719號, 有效日期是2021/08/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028719號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/05
發證日期	2016/08/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602871902
中文品名	“密特”息肉切除器
英文品名	“MTW” Polypectomy Snares
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	春菖貿易有限公司
申請商地址	臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
申請商統一編號	20833614
製造商名稱	MTW-ENDOSKOPIE W. HAAG KG
製造廠廠址	SEBASTIANUSSTR. 33, 35 AND 52, 46487 WESEL, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD8832

許可證字號

衛部醫器輸字第028719號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/08/05

發證日期

2016/08/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602871902

中文品名

“密特”息肉切除器

英文品名

“MTW” Polypectomy Snares

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

MTW-ENDOSKOPIE W. HAAG KG

製造廠廠址

SEBASTIANUSSTR. 33, 35 AND 52, 46487 WESEL, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

QSD8832

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臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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莊惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: \| 春菖貿易有限公司 \| 統一編號: 20833614

莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

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春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

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“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”史凱特導引系統	英文品名: “Argon” SKATER Introducer Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027232號 \| 有效日期: 2030/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”導引線導引針	英文品名: “Argon” Guidewire Introducer Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028238號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003540號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Vedkang" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003551號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"立普醫療" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Leapmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“史凱特”單步驟引流組	英文品名: “Skater” Single Step Drainage Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025026號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月30日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“席弗科”醫療儀器機罩	英文品名: “CIVCO”CIV-Flex Holster Instrument Covers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018180號 \| 有效日期: 2027/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： WOC106701、WOC106702、WOC106703、WOC106704、WOC106705，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“皮必恩”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “PBN”Surgical Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006483號 \| 有效日期: 2018/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“皮必恩”連接管(滅菌)	英文品名: “PBN”Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006485號 \| 有效日期: 2018/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
中心靜脈壓套	英文品名: "STERITEX" CVP-MANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002148號 \| 有效日期: 1987/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ　ＮＯ．４４５８６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "PHARMA" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002159號 \| 有效日期: 1987/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ　ＴＹＰＥ，　ＬＥＶＩＮ　ＰＣＬ，ＲＹＬＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
自黏性膠帶	英文品名: "MOLNLYCKE" MEFIX SELF-ADHESIVE FABRIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003231號 \| 有效日期: 1989/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０Ｍ＊２、５ＣＭ，１０Ｍ＊５ＣＭ，１０Ｍ＊１０ＣＭ，１０Ｍ＊１５ＣＭ，１０Ｍ＊２０ＣＭ，１０Ｍ＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”艾利膽道氣球擴張器	英文品名: “ConMed” Eliminator PET Biliary Balloon Dilators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028816號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"亞康恩"史凱特導管套針(引流)(滅菌)	英文品名: Skater Centesis Catheter Needle(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003652號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7003 04 007 4Fx7cm, 7003 04 010 4Fx10cm, 7003 04 015 4Fx15cm, 7003 05 007 5Fx7cm, 7003 05 010 5Fx10c... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

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"立普醫療" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“史凱特”單步驟引流組

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“皮必恩”手術刀片 (未滅菌)

“皮必恩”連接管(滅菌)

中心靜脈壓套

十二指腸管

自黏性膠帶

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優通錠	英文品名: URACTONUM TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SPIRONOLACTONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.
福泄得錠	英文品名: FUSID TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
福泄得注射液	英文品名: FUSID AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/07/24 \| 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
風痛佳膠囊	英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/12/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FEPRAZONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.
甘草浸膏粉２３％	英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1988/03/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 矯味劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) \| 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.
紅黴素懸濁用粉	英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

優通錠

福泄得錠

福泄得注射液

風痛佳膠囊

甘草浸膏粉２３％

紅黴素懸濁用粉

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春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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"亞康恩" 拜爾賓全組織切片器	英文品名: “Argon”BioPince Full-Core Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010588號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單、規格變更、增加規格(型號:370-1080-01、370-1580-01)：詳如中文仿單核定本(原93.4.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)；中文品名：“亞康恩”... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德蘭斯有限公司	統一編號: 50813848 \| 電話號碼: 04-22110513 \| 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料
家樂微創國際股份有限公司	統一編號: 42672970 \| 電話號碼: 04-27088868 \| 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
香港商禾本國際有限公司台灣分公司	統一編號: 82902724 \| 電話號碼: 04-27088868 \| 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
禾廣國際有限公司	統一編號: 83265272 \| 電話號碼: 04-27088868 \| 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
丞碩材料科技有限公司	統一編號: 83441398 \| 電話號碼: 0963218627 \| 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料
奧托機工有限公司	統一編號: 90642223 \| 電話號碼: 0956-893131 \| 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料

"亞康恩" 拜爾賓全組織切片器

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統一編號: 50813848 | 電話號碼: 04-22110513 | 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5

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家樂微創國際股份有限公司

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香港商禾本國際有限公司台灣分公司

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丞碩材料科技有限公司

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奧托機工有限公司

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春菖貿易的黃頁資料

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春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-3900

春菖貿易有限公司 | 地址: 台中市西屯區天水西二街39號3樓 | 電話: 04-2313-8328

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路316號之3，5樓 | 電話: 07-522-4593

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區南屏路879號6樓之1 | 電話: 07-522-4789

春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區重忠路21號5樓之3 | 電話: 07-345-2035

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
春菖貿易有限公司臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6	莊惠婷	20833614	核准設立

春菖貿易有限公司

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 | 負責人: 莊惠婷 | 統編: 20833614 | 核准設立

地址臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1 2 3 5 6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奧托機工有限公司臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5	江靜文	90642223	核准設立
南興行銷有限公司臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5	黃鈺鈞	54904052	核准設立
時憶創想有限公司臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5	蔡雅婷	96761718	核准設立
知境有限公司臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5	林合宣	97586231	核准設立
香港商禾本國際有限公司臺中市西屯區河南路二段327號4樓之1	陳秉弘	82902724	核准登記
鑫安邦國際顧問有限公司臺中市西屯區河南路二段327號4樓之2	陳柏邑	90494686	解散 (核准解散日期: 2024-02-02)
健祥企業社臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5	吳家寶	92285263	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120864218)
盛雁工程有限公司臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5	甘秉智	00254400	核准設立

奧托機工有限公司

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 | 負責人: 江靜文 | 統編: 90642223 | 核准設立

南興行銷有限公司

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時憶創想有限公司

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號4樓之5 | 負責人: 蔡雅婷 | 統編: 96761718 | 核准設立

知境有限公司

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香港商禾本國際有限公司

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鑫安邦國際顧問有限公司

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健祥企業社

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盛雁工程有限公司

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與“密特”息肉切除器同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司