“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）
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中文品名“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）的英文品名是“DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001922號, 有效日期是2022/07/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是奇祁科技有限公司汐止廠.

#“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001922號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/07/10
發證日期	2007/07/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）
英文品名	“DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號	16149669
製造商名稱	奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001922號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/07/10

發證日期

2007/07/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）

英文品名

“DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

申請商統一編號

16149669

製造商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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黃大可	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11600000 \| 所代表法人: \| 奇祁科技有限公司 \| 統一編號: 16149669

黃大可

職稱: 董事 | 持有股份數: 11600000 | 所代表法人: | 奇祁科技有限公司 | 統一編號: 16149669

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奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

統一編號: 16149669 | 電話號碼: 02-27554445 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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奇祁科技有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16149669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600671 | 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓

奇祁科技有限公司汐止廠

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“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002703號 \| 有效日期: 2029/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002703號 \| 有效日期: 20240525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 \| 有效日期: 2018/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號 \| 有效日期: 20180423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登中性牙冠黏著劑	英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）	英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在做預防齲牙手續(清潔牙齒)時，用來清除牙齒上的殘垢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）	英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“登特美”牙托成型片 (未滅菌)	英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“登特美”牙托成型片 (未滅菌)	英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 2023/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
愛發登酸蝕劑	英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
康柏思窩洞裂溝塗料	英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036726號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 606 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司
“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 \| 有效日期: 2018/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號 \| 有效日期: 20180815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“奇祁”超音波洗牙機

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"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)

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"奇祁" 登特美吸唾管 (未滅菌)

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愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材

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愛發登中性牙冠黏著劑

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“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）

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“登特美”牙托成型片 (未滅菌)

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愛發登酸蝕劑

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康柏思窩洞裂溝塗料

“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)

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奇祁科技有限公司

食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16149669 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

奇祁科技有限公司

食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16149669 | 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。	英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pc... \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
威而白-雙氧牙齒美白劑	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
威而白-牙齒美白	英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝，附外盒;;管裝，附外袋 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。

威而白-雙氧牙齒美白劑

威而白-牙齒美白

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"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”超音波洗牙機	英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”張口器 (未滅菌)	英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號 \| 有效日期: 2018/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材	英文品名: ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024818號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛發登光固化裂溝封填劑	英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
奇祁牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)	英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機頭	英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 \| 有效日期: 2028/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“奇祁”口腔外X光影像系統	英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 \| 有效日期: 20250717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 2024/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
"奇祁" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007602號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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