R&R 退熱貼片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名R&R 退熱貼片(未滅菌)的英文品名是R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003622號, 有效日期是2021/07/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是台灣舒潔股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/07/22
發證日期	2011/07/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名	R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	台灣舒潔股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號	12214040
製造商名稱	萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003622號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/07/22

發證日期

2011/07/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

R&R 退熱貼片(未滅菌)

英文品名

R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

台灣舒潔股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6

申請商統一編號

12214040

製造商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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王綉子	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8690 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
黃心怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1155 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
黃文宣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
黃雋盛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1155 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040

王綉子

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8690 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃心怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃文宣

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃雋盛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

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台灣舒潔股份有限公司

統一編號: 12214040 | 電話號碼: 02-26976618 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

台灣舒潔股份有限公司

統一編號: 12214040 | 電話號碼: 02-26976618 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

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台灣舒潔股份有限公司三重廠	主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12214040 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004477 \| 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
台灣舒潔股份有限公司苗栗廠	主要產品: 199未分類其他化學製品 \| 統一編號: 12214040 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000430 \| 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓

台灣舒潔股份有限公司三重廠

主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004477 | 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓

台灣舒潔股份有限公司苗栗廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000430 | 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓

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萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002134號 \| 有效日期: 2018/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
"耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)	英文品名: "NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002125號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 980011, 980100, 980200, 980300, 980400, 980500, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
外科引流管附抽吸貯留瓶	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" SURGICAL DRAINS AND SUCTION RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002203號 \| 有效日期: 1987/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
貝克臚內壓測定器	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號 \| 有效日期: 1987/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＦ　ＬＩＮＥ，ＭＡＮＩＦＯＬＤ，ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＢＡＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
"萊潔" 消毒噴霧 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Disinfectant Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004274號 \| 有效日期: 2022/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
腦脊髓液腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002275號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＤ　ＤＥＳＩＧＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
腦脊髓液流量控制活門	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002276號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ，ＭＥＤＩＵＭ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ，ＨＩＧＨ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
腦脊髓液心臟腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002277號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＲＩＵＭ　ＩＭＰＲＥＧＮＡＴＥＤ，ＴＲＡＮＳＬＵＣＥＮＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
閃電家族醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
閃電家族退熱貼片(未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007051號 \| 有效日期: 2022/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
不粘傷口敷料	英文品名: "L I C HYGIENE" ABS DERMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002846號 \| 有效日期: 1989/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８＊１０ＣＭ，８＊１５ＣＭ，８＊２０ＣＭ，１３＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
不粘傷口膠布	英文品名: "L I C HYGIENE" ABS FIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002847號 \| 有效日期: 1989/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９＊１０ＣＭ，９＊１５ＣＭ，９＊２０ＣＭ，９＊３０ＣＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
矽質甦醒器	英文品名: "LAERDAL" SILICONE RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003517號 \| 有效日期: 1990/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＵＬＴ，ＣＨＩＬＤ，ＩＮＦＡＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

萊潔醫療口罩（未滅菌）

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)

"耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)

外科引流管附抽吸貯留瓶

貝克臚內壓測定器

"萊潔" 消毒噴霧 (未滅菌)

腦脊髓液腦室導管

腦脊髓液流量控制活門

腦脊髓液心臟腹膜導管

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不粘傷口敷料

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食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12214040 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

台灣舒潔股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12214040 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

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LAITEST 舒適坐浴盆- 醫療衛生系列	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 13 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣舒潔股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 06 15 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣舒潔TAIWAN STANCH公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 \| 有效日期: 20201215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣舒潔退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

LAITEST 舒適坐浴盆- 醫療衛生系列

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 13 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣舒潔股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 15 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣舒潔TAIWAN STANCH公司

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宜康靈巧型血糖測試系統	英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 \| 有效日期: 2019/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柏克肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 \| 有效日期: 2022/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柏克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜康靈巧型血糖測試系統	英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 \| 有效日期: 20190701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柏克肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 \| 有效日期: 20220428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柏克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 \| 有效日期: 20220721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜康迷你血糖測試系統	英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 \| 有效日期: 2022/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜康迷你血糖測試系統	英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 \| 有效日期: 20220602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宜康靈巧型血糖測試系統

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柏克肢體裝具 (未滅菌)

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柏克軀幹裝具 (未滅菌)

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宜康靈巧型血糖測試系統

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柏克肢體裝具 (未滅菌)

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柏克軀幹裝具 (未滅菌)

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台灣舒潔股份有限公司 | 地址: 台北市中山區五常街51號2樓 | 電話: 02-2502-1879

台灣舒潔股份有限公司 | 地址: 台北市中山區五常街129號之7、2樓 | 電話: 02-2505-1872

名稱台灣舒潔找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣舒潔股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓	王綉子	12214040	核准設立

台灣舒潔股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓 | 負責人: 王綉子 | 統編: 12214040 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣艾捷隆股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之11	Francisco De Paula Ramon Rodriguez Herrera	50982105	核准設立
萊禮生醫科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6	王绣子	36272188	核准設立
萊化貿易股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6	黃雋盛	50758269	核准設立
展翼國際股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1	楊子誼	25130114	核准設立
雍和實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之8	蘇晋強	25181366	解散
翔遠科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1	楊子誼	27352512	核准設立
萊潔生物科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6	黃文宣	27772508	核准設立
康明美生醫股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1	楊子誼	53223634	核准設立

台灣艾捷隆股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之11 | 負責人: Francisco De Paula Ramon Rodriguez Herrera | 統編: 50982105 | 核准設立

萊禮生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6 | 負責人: 王绣子 | 統編: 36272188 | 核准設立

萊化貿易股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6 | 負責人: 黃雋盛 | 統編: 50758269 | 核准設立

展翼國際股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 負責人: 楊子誼 | 統編: 25130114 | 核准設立

雍和實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之8 | 負責人: 蘇晋強 | 統編: 25181366 | 解散

翔遠科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 負責人: 楊子誼 | 統編: 27352512 | 核准設立

萊潔生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6 | 負責人: 黃文宣 | 統編: 27772508 | 核准設立

康明美生醫股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 負責人: 楊子誼 | 統編: 53223634 | 核准設立

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與R&R 退熱貼片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司