不粘傷口膠布
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中文品名不粘傷口膠布的英文品名是"L I C HYGIENE" ABS FIX, 許可證字號是衛署醫器輸字第002847號, 有效日期是1989/01/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1989/02/23, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是9*10CM,9*15CM,9*20CM,9*30CM, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣舒潔股份有限公司.

#不粘傷口膠布的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002847號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/02/23
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1989/01/05
發證日期1984/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600284702
中文品名不粘傷口膠布
英文品名"L I C HYGIENE" ABS FIX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2807 外科用膠帶
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9*10CM,9*15CM,9*20CM,9*30CM
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱L I C HYGIENE
製造廠廠址BOX 173, S-57800 S 17183 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002847號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/02/23

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

1989/01/05

發證日期

1984/01/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600284702

中文品名

不粘傷口膠布

英文品名

"L I C HYGIENE" ABS FIX

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2807 外科用膠帶

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

9*10CM,9*15CM,9*20CM,9*30CM

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣舒潔股份有限公司

申請商地址

台北巿五常街51號2F

申請商統一編號

12214040

製造商名稱

L I C HYGIENE

製造廠廠址

BOX 173, S-57800 S 17183 SOLNA, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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不粘傷口膠布的地址位於

台北巿五常街51號2F

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出進口廠商登記資料 資料集的 不粘傷口膠布 相關資料

@ 不粘傷口膠布 於 出進口廠商登記資料

統一編號12214040
原始登記日期19820825
核發日期20230818
廠商中文名稱台灣舒潔股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN STANCH CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓
英文營業地址30 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O子
電話號碼02-26976618
傳真號碼02-26976620
進口資格
出口資格
統一編號: 12214040
原始登記日期: 19820825
核發日期: 20230818
廠商中文名稱: 台灣舒潔股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN STANCH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓
英文營業地址: 30 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O子
電話號碼: 02-26976618
傳真號碼: 02-26976620
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 不粘傷口膠布 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 不粘傷口膠布 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱台灣舒潔股份有限公司苗栗廠
工廠登記編號05000430
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號12214040
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070604
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 台灣舒潔股份有限公司苗栗廠
工廠登記編號: 05000430
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 12214040
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070604
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

@ 不粘傷口膠布 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
工廠登記編號65004477
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號12214040
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041106
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
工廠登記編號: 65004477
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 12214040
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041106
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 不粘傷口膠布 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/25
發證日期2017/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/25
發證日期: 2017/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221225
發證日期20171225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221225
發證日期: 20171225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180126
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002523號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/10
發證日期2009/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300252305
中文品名菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
英文品名FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮企業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/10
發證日期: 2009/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300252305
中文品名: 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002523號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140710
發證日期20090710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300252305
中文品名菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
英文品名FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮企業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140710
發證日期: 20090710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300252305
中文品名: 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第007051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃電家族退熱貼片(未滅菌)
英文品名THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 閃電家族退熱貼片(未滅菌)
英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016503
中文品名台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016503
中文品名: 台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002314號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/12/09
發證日期2008/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231409
中文品名“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2008/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231409
中文品名: “萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181209
發證日期20081209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231409
中文品名“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181209
發證日期: 20081209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231409
中文品名: “萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/19
發證日期2010/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/19
發證日期: 2010/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250719
發證日期20100719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250719
發證日期: 20100719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/08/18
發證日期1982/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600220402
中文品名貝克臚內壓測定器
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/08/18
發證日期: 1982/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600220402
中文品名: 貝克臚內壓測定器
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870818
發證日期19820818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600220402
中文品名貝克臚內壓測定器
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870818
發證日期: 19820818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600220402
中文品名: 貝克臚內壓測定器
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/21
發證日期2020/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/21
發證日期: 2020/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250421
發證日期20200421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250421
發證日期: 20200421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/22
發證日期2011/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/22
發證日期: 2011/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210722
發證日期20110722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210722
發證日期: 20110722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/30
發證日期2017/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/30
發證日期: 2017/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220830
發證日期20170830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220830
發證日期: 20170830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170912
製造許可登錄編號: (空)

@ 不粘傷口膠布 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401420606
中文品名"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名"TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2014/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401420606
中文品名: "台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 不粘傷口膠布 相關資料

@ 不粘傷口膠布 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣舒潔股份有限公司
公司統一編號12214040
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓
食品業者登錄字號A-112214040-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣舒潔股份有限公司
公司統一編號: 12214040
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓
食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12214040 找到的相關資料

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# 12214040 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12214040
原始登記日期19820825
核發日期20230818
廠商中文名稱台灣舒潔股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN STANCH CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓
英文營業地址30 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O子
電話號碼02-26976618
傳真號碼02-26976620
進口資格
出口資格
統一編號: 12214040
原始登記日期: 19820825
核發日期: 20230818
廠商中文名稱: 台灣舒潔股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN STANCH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓
英文營業地址: 30 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O子
電話號碼: 02-26976618
傳真號碼: 02-26976620
進口資格:
出口資格:

# 12214040 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣舒潔股份有限公司
公司統一編號12214040
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓
食品業者登錄字號A-112214040-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣舒潔股份有限公司
公司統一編號: 12214040
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓
食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 12214040 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
工廠登記編號65004477
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號12214040
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041106
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
工廠登記編號: 65004477
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 12214040
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041106
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 12214040 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱台灣舒潔股份有限公司苗栗廠
工廠登記編號05000430
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號12214040
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070604
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 台灣舒潔股份有限公司苗栗廠
工廠登記編號: 05000430
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 12214040
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070604
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

# 12214040 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/19
發證日期2010/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/19
發證日期: 2010/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12214040 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/21
發證日期2010/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/21
發證日期: 2010/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12214040 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2010/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2010/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12214040 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002134號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300213407
中文品名“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名“R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北市五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300213407
中文品名: “萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: “R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北市五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 臺灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002125號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/04/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400212500
中文品名"耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)
英文品名"NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格980011, 980100, 980200, 980300, 980400, 980500, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北市五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱NAICO CORPORATION
製造廠廠址7536 PERRIER DRIVE, INDIANAPOLIS, IN 46278, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002125號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/04/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400212500
中文品名: "耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)
英文品名: "NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 980011, 980100, 980200, 980300, 980400, 980500, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北市五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: NAICO CORPORATION
製造廠廠址: 7536 PERRIER DRIVE, INDIANAPOLIS, IN 46278, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002125號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120402
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101128
發證日期20051128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400212500
中文品名"耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)
英文品名"NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格980011, 980100, 980200, 980300, 980400, 980500, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北市五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱NAICO CORPORATION
製造廠廠址7536 PERRIER DRIVE, INDIANAPOLIS, IN 46278, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20120406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002125號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120402
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101128
發證日期: 20051128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400212500
中文品名: "耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)
英文品名: "NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 980011, 980100, 980200, 980300, 980400, 980500, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北市五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: NAICO CORPORATION
製造廠廠址: 7536 PERRIER DRIVE, INDIANAPOLIS, IN 46278, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20120406
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002203號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/08/18
發證日期1982/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600220300
中文品名外科引流管附抽吸貯留瓶
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" SURGICAL DRAINS AND SUCTION RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/08/18
發證日期: 1982/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600220300
中文品名: 外科引流管附抽吸貯留瓶
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" SURGICAL DRAINS AND SUCTION RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/08/18
發證日期1982/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600220402
中文品名貝克臚內壓測定器
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/08/18
發證日期: 1982/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600220402
中文品名: 貝克臚內壓測定器
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002275號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/10/04
發證日期1982/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600227509
中文品名腦脊髓液腦室導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STANDARD DESIGN.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/10/04
發證日期: 1982/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600227509
中文品名: 腦脊髓液腦室導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STANDARD DESIGN.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002276號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/10/04
發證日期1982/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600227601
中文品名腦脊髓液流量控制活門
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0313 人工瓣膜(活門)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LOW PRESSURE,MEDIUM PRESSURE,HIGH PRESSURE
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/10/04
發證日期: 1982/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600227601
中文品名: 腦脊髓液流量控制活門
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0313 人工瓣膜(活門)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LOW PRESSURE,MEDIUM PRESSURE,HIGH PRESSURE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002277號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/10/04
發證日期1982/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600227700
中文品名腦脊髓液心臟腹膜導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0311 其他人工導管(分流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BARIUM IMPREGNATED,TRANSLUCENT.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/10/04
發證日期: 1982/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600227700
中文品名: 腦脊髓液心臟腹膜導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0311 其他人工導管(分流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BARIUM IMPREGNATED,TRANSLUCENT.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002846號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/02/23
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1989/01/05
發證日期1984/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600284600
中文品名不粘傷口敷料
英文品名"L I C HYGIENE" ABS DERMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8*10CM,8*15CM,8*20CM,13*20CM.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱L I C HYGIENE
製造廠廠址BOX 173, S-57800 S 17183 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/02/23
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1989/01/05
發證日期: 1984/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600284600
中文品名: 不粘傷口敷料
英文品名: "L I C HYGIENE" ABS DERMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8*10CM,8*15CM,8*20CM,13*20CM.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: L I C HYGIENE
製造廠廠址: BOX 173, S-57800 S 17183 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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矽質甦醒器

英文品名: "LAERDAL" SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003517號 | 有效日期: 1990/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADULT,CHILD,INFANT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

矽質甦醒器

英文品名: "LAERDAL" SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003517號 | 有效日期: 19900206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADULT,CHILD,INFANT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

矽質甦醒器

英文品名: "LAERDAL" SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003517號 | 有效日期: 1990/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADULT,CHILD,INFANT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

矽質甦醒器

英文品名: "LAERDAL" SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003517號 | 有效日期: 19900206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADULT,CHILD,INFANT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與不粘傷口膠布同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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