“旭發”輸液系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“旭發”輸液系統的英文品名是“Surefire” Infusion System, 許可證字號是衛部醫器輸字第025444號, 有效日期是2018/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ST、LT以下空白。增加規格：SHF-38120-mT。以下空白。註銷規格：ST（SHF-38120-ST）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是前茂企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025444號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/31
發證日期	2013/10/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602544400
中文品名	“旭發”輸液系統
英文品名	“Surefire” Infusion System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST、LT以下空白。增加規格：SHF-38120-mT。以下空白。註銷規格：ST（SHF-38120-ST）。
限制項目	輸入
申請商名稱	前茂企業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號	12318235
製造商名稱	Surefire Medical, Inc.
製造廠廠址	6272 W 91st Avenue, Westminster, CO 80031, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD8724

許可證字號

衛部醫器輸字第025444號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/31

發證日期

2013/10/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602544400

中文品名

“旭發”輸液系統

英文品名

“Surefire” Infusion System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ST、LT以下空白。增加規格：SHF-38120-mT。以下空白。註銷規格：ST（SHF-38120-ST）。

限制項目

輸入

申請商名稱

前茂企業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段８５號7樓

申請商統一編號

12318235

製造商名稱

Surefire Medical, Inc.

製造廠廠址

6272 W 91st Avenue, Westminster, CO 80031, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD8724

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“旭發”輸液系統的地址位於

台北市中山區建國北路二段８５號7樓

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章亮華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 前茂企業股份有限公司 \| 統一編號: 12318235
朱惠靜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 前茂企業股份有限公司 \| 統一編號: 12318235

章亮華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

朱惠靜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

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出進口廠商登記資料資料集的 “旭發”輸液系統相關資料

前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 電話號碼: 02-25093453 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓

前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 電話號碼: 02-25093453 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓

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"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱	英文品名: "ARROW"PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SYSTEM WITH CATH-GARD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002493號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-09801。AK09601，AI09600，AI09700，SI09808，SI09880。詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：SI-05600E,SI-057... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組	英文品名: "ARROW"CENTRAL VEIN CATHETERIZATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002494號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-04300，CS-04400，AK-04400，CS-15851-E，CS-13851-E，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV-40014-AG,CV-40016-AG,AK... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“旭發” 導引導管	英文品名: “Surefire” Guiding Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027229號 \| 有效日期: 2020/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SGC-5065-Axis,SGC-5065-Cobra1,SGC-5065-Sim1,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“亞諾”心律調整導管	英文品名: “ARROW” Pacing Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022307號 \| 有效日期: 2016/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)	英文品名: “Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005859號 \| 有效日期: 2012/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“亞諾”皮膜鞘導引器組	英文品名: “ARROW”Percutaneous Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018156號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統	英文品名: "SATURN" GlideScope Video Laryngoscope System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001639號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
抽痰管	英文品名: "SEAMLESS" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002177號 \| 有效日期: 1987/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲ．５，ＦＲ．６，ＦＲ．８，ＦＲ．１０，ＦＲ．１２，ＦＲ．１４，ＦＲ．１６，ＦＲ．１８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“旭發” 輸液系統專用導管	英文品名: “Surefire” Specialty Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 \| 有效日期: 2018/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
〝史密斯〞保德士喉罩	英文品名: "Smiths"Portex Larynegeal Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000612號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入患者咽部以提供一個開放的氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100/220/100,100/220/150,100/220/200,100/220/250,100/220/300,100/220/400,100/220/500。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"保德士" 取卵針組	英文品名: "PORTEX" OOCYTE RECOVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010701號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
心臟輸出量計算器	英文品名: "ARROW" CARDIAC OUTPUT COMPUTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005356號 \| 有效日期: 1993/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩ－０７３５０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管	英文品名: "ARROW" BERMAN ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005357號 \| 有效日期: 2008/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“雷克利郡”內視鏡導引線	英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 附氣球之暫時性心律調整導管	英文品名: "ARROW" BALLOON PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005430號 \| 有效日期: 2008/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，ＡＩ－０７１５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 肺動脈楔壓導管	英文品名: "ARROW" BALLOON WEDGE PRESSURE CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005431號 \| 有效日期: 2008/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07140。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"史密斯"羊膜穿刺針	英文品名: "Smiths"Amniocentesis Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002371號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 羊水取樣器，此器材是用於16-18週懷孕期間做分娩前先天性異常疾病之診斷，而於懷孕24週後的任何時間做為評估胎兒成熟度之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：12021,15021,9022,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱

"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組

“旭發” 導引導管

“亞諾”心律調整導管

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)

“亞諾”皮膜鞘導引器組

"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統

抽痰管

“旭發” 輸液系統專用導管

〝史密斯〞保德士喉罩

"保德士" 取卵針組

心臟輸出量計算器

"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管

“雷克利郡”內視鏡導引線

"亞諾" 附氣球之暫時性心律調整導管

"亞諾" 肺動脈楔壓導管

"史密斯"羊膜穿刺針

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

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前茂企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12318235 | 台北市中山區建國北路2段85號7樓

前茂企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12318235 | 台北市中山區建國北路2段85號7樓

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前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 核准日期: 20150114

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 核准日期: 20150114

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
衛材招標案	標案案號: S114-K06 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250326 @ 決標金額前5大之決標公告
“期茂”血管攝影導管	英文品名: “Kimal” Cardiac Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 \| 有效日期: 2015/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”導引鞘組	英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 \| 有效日期: 2015/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”親水性導引線	英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 \| 有效日期: 2015/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”導引鞘組	英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 \| 有效日期: 20150622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”親水性導引線	英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 \| 有效日期: 20150510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”血管攝影導管	英文品名: “Kimal” Cardiac Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 \| 有效日期: 20150315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

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“普生”血液動力監視系統與配件	英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生”血液動力監視系統與配件	英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 \| 有效日期: 20201022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生”多功能病患監測系統	英文品名: “PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028882號 \| 有效日期: 2021/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件	英文品名: “PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019583號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CeVOX(PC 3000)。註銷規格：配件401090, 401080，以下空白。註銷規格：CeVOX (PC3000)。註銷規格：PC3010及PC30607。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷克利郡”內視鏡導引線	英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭發” 輸液系統專用導管	英文品名: “Surefire” Specialty Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 \| 有效日期: 20181009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普生”血液動力監視系統與配件

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“普生”血液動力監視系統與配件

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“普生”多功能病患監測系統

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“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件

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“雷克利郡”內視鏡導引線

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“旭發” 輸液系統專用導管

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前茂企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2509-3453

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前茂企業股份有限公司臺北市中山區建國北路2段85號7樓	章亮華	12318235	核准設立

前茂企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號7樓 | 負責人: 章亮華 | 統編: 12318235 | 核准設立

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與“旭發”輸液系統同分類的醫療器材許可證資料集

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司