英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 2021/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 20210516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 | 有效日期: 2024/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035390號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: “Bricon” Basic Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036270號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: “Bricon” Shark ACIF Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036269號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
英文品名: “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035933號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |