偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)
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中文品名偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)的英文品名是YD Urine Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006627號, 有效日期是2023/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是資研科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/03
發證日期2008/04/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400662702
中文品名偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名YD Urine Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號12966409
製造商名稱YD DIAGNOSTICS CORPORATION
製造廠廠址76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, 17127, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/08
製造許可登錄編號QSD3753

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006627號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/04/03

發證日期

2008/04/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400662702

中文品名

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名

YD Urine Analyzer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

資研科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

12966409

製造商名稱

YD DIAGNOSTICS CORPORATION

製造廠廠址

76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, 17127, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/02/08

製造許可登錄編號

QSD3753

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尤俊欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 東研實業股份有限公司 | 資研科技股份有限公司 | 統一編號: 12966409

蕭清坦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 東研實業股份有限公司 | 資研科技股份有限公司 | 統一編號: 12966409

尤俊欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 東研實業股份有限公司 | 資研科技股份有限公司 | 統一編號: 12966409

蕭清坦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 東研實業股份有限公司 | 資研科技股份有限公司 | 統一編號: 12966409

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資研科技股份有限公司

統一編號: 12966409 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

資研科技股份有限公司

統一編號: 12966409 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010687號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

“迪瑞”尿液分析試紙條

英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 2017/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 迪瑞尿液分析試紙條用於尿液進行定性和半定量檢測,可以檢驗尿液中微量蛋白、蛋白質、血、葡萄糖、酮體(乙醯乙酸)、白血球、亞硝酸鹽、比重、酸鹼度、膽紅素、尿膽原、抗壞血酸和肌酐。本產品可用於儀器檢測(需搭... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉廸尿液檢驗試紙

英文品名: YD URiSCAN Urine test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018963號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格:5 Hemoketo GPH strip(U22)。註銷規格:# 4 H... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限專業人士使用用於URiSCAN SUPER 全自動尿液分析儀上測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、白血球與抗壞血酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood:3, 3’,5,5’ –Tetramethylbenzidine 14.0mg, Cumene hydroperoxide 18.0mg\nBilirubin:2,4-Dichloroan... | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 20181205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006627號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

“迪瑞”尿液分析試紙條

英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 20170821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010687號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

“迪瑞”尿液分析試紙條

英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 2017/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 迪瑞尿液分析試紙條用於尿液進行定性和半定量檢測,可以檢驗尿液中微量蛋白、蛋白質、血、葡萄糖、酮體(乙醯乙酸)、白血球、亞硝酸鹽、比重、酸鹼度、膽紅素、尿膽原、抗壞血酸和肌酐。本產品可用於儀器檢測(需搭... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉廸尿液檢驗試紙

英文品名: YD URiSCAN Urine test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018963號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格:5 Hemoketo GPH strip(U22)。註銷規格:# 4 H... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限專業人士使用用於URiSCAN SUPER 全自動尿液分析儀上測定下列一至多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、白血球與抗壞血酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood:3, 3’,5,5’ –Tetramethylbenzidine 14.0mg, Cumene hydroperoxide 18.0mg\nBilirubin:2,4-Dichloroan... | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名: YD URiSCAN Super Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019605號 | 有效日期: 20181205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Super Cassette | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

"偉廸" 尿液酮體檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "YD" URiSCAN 1 Ketones strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011779號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006627號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006627號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

“迪瑞”尿液分析試紙條

英文品名: “Dirui” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000420號 | 有效日期: 20170821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.H12-800MA, 2.H11-800, 3.H10-800, 4.H13-Cr, 5.H11-MA, 6.H10, 7.2 ITEMS(PRO, GLU),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資研科技股份有限公司

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能奔注射劑

英文品名: Nepexto Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001180號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 製造商名稱: LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION).

@ 全部藥品許可證資料集

能奔注射劑

英文品名: Nepexto Solution for Injectio | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 | 有效日期: 2026/12/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

派樂維斯液劑

英文品名: PYRALVEX SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/22 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔及咽喉部粘膜之急性或慢性炎症,鵝口瘡,齒槽膿漏。 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLIC ACID;;RHUBARB EXTRACT | 製造商名稱: MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

@ 全部藥品許可證資料集

使疼樂 膠囊

英文品名: SPASMONAL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014823號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/22 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性腸徵候群 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALVERINE CITRATE(DIPROPYLINE CITRATE) | 製造商名稱: MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

@ 全部藥品許可證資料集

喜穩胰 注射劑

英文品名: Semglee Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN GLARGINE | 製造商名稱: BIOCON SDN. BHD.

@ 全部藥品許可證資料集

喜穩胰 注射劑

英文品名: Semglee Solution for Injectio | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN GLARGINE | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 | 有效日期: 2027/01/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

能奔注射劑

英文品名: Nepexto Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001180號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 製造商名稱: LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION).

@ 全部藥品許可證資料集

能奔注射劑

英文品名: Nepexto Solution for Injectio | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 | 有效日期: 2026/12/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

派樂維斯液劑

英文品名: PYRALVEX SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021938號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/22 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔及咽喉部粘膜之急性或慢性炎症,鵝口瘡,齒槽膿漏。 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLIC ACID;;RHUBARB EXTRACT | 製造商名稱: MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

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使疼樂 膠囊

英文品名: SPASMONAL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014823號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/22 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/02/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性腸徵候群 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALVERINE CITRATE(DIPROPYLINE CITRATE) | 製造商名稱: MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

@ 全部藥品許可證資料集

喜穩胰 注射劑

英文品名: Semglee Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN GLARGINE | 製造商名稱: BIOCON SDN. BHD.

@ 全部藥品許可證資料集

喜穩胰 注射劑

英文品名: Semglee Solution for Injectio | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN GLARGINE | 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 | 有效日期: 2027/01/06

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資研科技的黃頁資料

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資研科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號8樓之2 | 電話: 07-392-5695

名稱 資研科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4
尤俊欽12966409核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 負責人: 尤俊欽 | 統編: 12966409 | 核准設立

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與偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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