易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)
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中文品名易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)的英文品名是EasyTouch II Blood Uric Acid Control Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003193號, 有效日期是2025/11/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是聿新生物科技股份有限公司.

#易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003193號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/23
發證日期	2010/11/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)
英文品名	EasyTouch II Blood Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	聿新生物科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號	16930971
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/23

發證日期

2010/11/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)

英文品名

EasyTouch II Blood Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

聿新生物科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

申請商統一編號

16930971

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/30

製造許可登錄編號

(空)

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易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)的地址位於

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

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楊金昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3265743 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
陳逸成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 672932 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
葉月琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1548618 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡麗絲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1590799 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
溫清章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 208905 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
王森榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 374872 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡文祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 733456 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
鄭敦仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60981 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
吳坤烈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 326617 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
楊翊鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210166 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
劉乃銘	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
高明亮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 96792 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡宜恭	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971

楊金昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3265743 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

陳逸成

職稱: 董事 | 持有股份數: 672932 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

葉月琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1548618 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

蔡麗絲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1590799 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

溫清章

職稱: 董事 | 持有股份數: 208905 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

王森榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 374872 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

蔡文祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 733456 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

鄭敦仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 60981 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

吳坤烈

職稱: 董事 | 持有股份數: 326617 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

楊翊鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 210166 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

劉乃銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

高明亮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 96792 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

蔡宜恭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

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統一編號: 16930971 | 電話號碼: 037-626699 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

聿新生物科技股份有限公司

統一編號: 16930971 | 電話號碼: 037-626699 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

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聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95D00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠	主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95C00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
聿新生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99677752 \| 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號
聿新生物科技股份有限公司台南一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002425 \| 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95D00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95C00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓

聿新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677752 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號

聿新生物科技股份有限公司台南一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002425 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓

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易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
愛麗親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: ACUREAL Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004447號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統	英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統	英文品名: EasyMate GC Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003409號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統	英文品名: EasyMate GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003410號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測G血糖監測系統	英文品名: EasyMate G Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003411號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測膽固醇監測系統(未滅菌)	英文品名: EasyTouch C Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002126號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyMate Glucose Control Solutions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002127號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
每得康膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: MediCare One Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006229號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測膽固醇試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004729號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測 II 尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002700號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測膽固醇監測系統(未滅菌)	英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY GEL (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004354號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
〝聿新〞聯佐採血針(滅菌)	英文品名: 〝Bioptik〞Lanzo Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011680號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
聿新聯佐採血筆(未滅菌)	英文品名: Bioptik Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006628號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
愛麗疤痕護理貼片 (未滅菌)	英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號 \| 有效日期: 2017/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
易美測尿酸試紙(未滅菌)	英文品名: EasyMate I Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004196號 \| 有效日期: 2027/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測II 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch II Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003829號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測簡易型血糖監測系統	英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004946號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量人體血糖數值。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測簡易型血糖測試儀內含：血糖測試儀(型號：ET-1002)、採血筆、採血針×10、儀器檢測片；2.易立測簡易型血糖試紙(型號：SG128)，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

愛麗親水性敷料 (未滅菌)

易立測血糖/血紅素雙功能監測系統

易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統

易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統

易美測G血糖監測系統

易立測膽固醇監測系統(未滅菌)

易美測葡萄糖品管液 (未滅菌)

每得康膽固醇監測系統 (未滅菌)

易立測膽固醇試紙 (未滅菌)

易立測 II 尿酸試紙 (未滅菌)

易美測膽固醇監測系統(未滅菌)

“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

〝聿新〞聯佐採血針(滅菌)

聿新聯佐採血筆(未滅菌)

愛麗疤痕護理貼片 (未滅菌)

易美測尿酸試紙(未滅菌)

易立測II 葡萄糖品管液 (未滅菌)

易立測簡易型血糖監測系統

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聿新生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 16930971 \| 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
聿新生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16930971 \| 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

聿新生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16930971 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓

聿新生物科技股份有限公司

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亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)	英文品名: FACIAL BRIGHTENING LOTION \| 用途: 防曬保濕。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2010/03/21
Acureal 抗痘精華	英文品名: Acureal Anti-Acne Essence \| 用途: 角質軟化、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2014/02/06
Acureal HA 美白淡斑精華	英文品名: Acureal HA WHITENING Plus Essence \| 用途: 美白。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2014/03/25
Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★	英文品名: Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2014/03/25

亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)

Acureal 抗痘精華

Acureal HA 美白淡斑精華

Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★

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易立測血糖/血紅素雙功能監測系統	英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 \| 有效日期: 20260906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 \| 有效日期: 20260613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統	英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 \| 有效日期: 2028/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
2024國家藥科獎得獎名單揭曉！金銀銅獎得主各展研發碩果	發布日期: 2024/11/19 \| 內容: 今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場，由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、... @ 本署新聞公告資料集
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易美測血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統	英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

2024國家藥科獎得獎名單揭曉！金銀銅獎得主各展研發碩果

發布日期: 2024/11/19 | 內容: 今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場，由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、...

@ 本署新聞公告資料集

易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統

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易立測血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統

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易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統	英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統內含: 易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測血糖/膽... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統	英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統內含: 易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測血糖/膽... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測傳輸型血壓/血糖/膽固醇監測系統	英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測傳輸型血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測傳輸型血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易美測進階型血糖監測系統	英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 易美測進階型血糖監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測進階型血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測進階型血糖監測系統 (型號：ET-1661... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易美測進階型血糖監測系統	英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 易美測進階型血糖監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測進階型血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測進階型血糖監測系統 (型號：ET-1661... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統	英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 \| 有效日期: 20230114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立速血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立速血糖/膽固醇/尿酸測試儀內含：易立速血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ；2.易立速血糖試紙(EasySu... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

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易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

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易立測傳輸型血壓/血糖/膽固醇監測系統

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易美測進階型血糖監測系統

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易美測進階型血糖監測系統

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聿新生物科技的黃頁資料

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聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號 | 電話: 03-578-2999

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 247 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-800-789

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里大埔頂8號之2 | 電話: 037-626-699

名稱聿新生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市工業東四路18號1樓	楊金昌	16130900	核准設立
聿新生物科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號	楊金昌	16930971	核准設立
聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司臺中市大雅區科雅路32號4樓	楊金昌	29182535	廢止

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司

登記地址: 新竹市工業東四路18號1樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16130900 | 核准設立

聿新生物科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16930971 | 核准設立

聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 29182535 | 廢止

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與易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司