“茵諾”潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名“茵諾”潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“INNO”Patient lubricant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006301號, 有效日期是2012/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 申請商名稱是威爾登國際貿易有限公司.

#“茵諾”潤滑劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/16
發證日期2007/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400630101
中文品名“茵諾”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“INNO”Patient lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006301號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/11/16

發證日期

2007/11/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400630101

中文品名

“茵諾”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

“INNO”Patient lubricant (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

(空)

申請商名稱

威爾登國際貿易有限公司

申請商地址

台中市東區福智街8號2樓

申請商統一編號

28394568

製造商名稱

INNOLATEX SDN. BHD.

製造廠廠址

LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2014/05/12

製造許可登錄編號

(空)

“茵諾”潤滑劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“茵諾”潤滑劑 (未滅菌)的地址位於

台中市東區福智街8號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28394568
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O和
電話號碼04-25660596
傳真號碼04-25673183
進口資格
出口資格
統一編號: 28394568
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱: WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址: No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O和
電話號碼: 04-25660596
傳真號碼: 04-25673183
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/21
發證日期2023/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402309409
中文品名“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名“Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd
製造廠廠址LOT 821 & 2209, JALAN MATANG, MATANG, TAIPING, PERAK, 34750 MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD14112
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/21
發證日期: 2023/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402309409
中文品名: “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名: “Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd
製造廠廠址: LOT 821 & 2209, JALAN MATANG, MATANG, TAIPING, PERAK, 34750 MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QSD14112

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD0993

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261226
發證日期20161226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261226
發證日期: 20161226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: QSD0993

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/29
發證日期2007/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843604
中文品名葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名Willer midstream onestep HCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/29
發證日期: 2007/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843604
中文品名: 葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名: Willer midstream onestep HCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120929
發證日期20070929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843604
中文品名葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名Willer midstream onestep HCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120929
發證日期: 20070929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843604
中文品名: 葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名: Willer midstream onestep HCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120627
發證日期20070627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120627
發證日期: 20070627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名"WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號GMP0297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名: "WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: GMP0297

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813401
中文品名威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813401
中文品名: 威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220801
發證日期20170801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813401
中文品名威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220801
發證日期: 20170801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813401
中文品名: 威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/19
發證日期2007/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601868104
中文品名葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 7010 KT
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/19
發證日期: 2007/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601868104
中文品名: 葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名: Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 7010 KT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121119
發證日期20071119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601868104
中文品名葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 7010 KT
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121119
發證日期: 20071119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601868104
中文品名: 葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名: Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 7010 KT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120627
發證日期20070627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120627
發證日期: 20070627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號QSD8756
許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812601
中文品名: 茵諾衛生套
英文品名: INNO CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: QSD8756

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20151229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210406
製造許可登錄編號QSD8756
許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20151229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812601
中文品名: 茵諾衛生套
英文品名: INNO CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210406
製造許可登錄編號: QSD8756

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/19
發證日期2007/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867700
中文品名葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9010
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/19
發證日期: 2007/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867700
中文品名: 葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名: Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9010
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121119
發證日期20071119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867700
中文品名葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9010
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121119
發證日期: 20071119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867700
中文品名: 葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名: Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9010
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號28394568
業者地址台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號B-128394568-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號: 28394568
業者地址: 台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號: B-128394568-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28394568 找到的相關資料

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# 28394568 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28394568
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O和
電話號碼04-25660596
傳真號碼04-25673183
進口資格
出口資格
統一編號: 28394568
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱: WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址: No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O和
電話號碼: 04-25660596
傳真號碼: 04-25673183
進口資格:
出口資格:

# 28394568 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號28394568
業者地址台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號B-128394568-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號: 28394568
業者地址: 台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號: B-128394568-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001917號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名“ WELLDENG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001917號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: “ WELLDENG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“ WELLDENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “ WELLDENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD0993

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號QSD8756
許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812601
中文品名: 茵諾衛生套
英文品名: INNO CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: QSD8756
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# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2019/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威爾登驗孕體外試劑
英文品名WellDENG+A Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式:1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式:1test/box、50tests/box、100tests/box筆式:1test/box、50tests/box,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號GMP1450
許可證字號: 衛部醫器製字第006284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2019/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威爾登驗孕體外試劑
英文品名: WellDENG+A Pregnancy Test
效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式:1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式:1test/box、50tests/box、100tests/box筆式:1test/box、50tests/box,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: GMP1450

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20190308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威爾登驗孕體外試劑
英文品名WellDENG+A Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式:1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式:1test/box、50tests/box、100tests/box筆式:1test/box、50tests/box,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190513
製造許可登錄編號GMP1450
許可證字號: 衛部醫器製字第006284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20190308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威爾登驗孕體外試劑
英文品名: WellDENG+A Pregnancy Test
效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式:1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式:1test/box、50tests/box、100tests/box筆式:1test/box、50tests/box,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190513
製造許可登錄編號: GMP1450

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2023/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名"WELLDENG" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/09
發證日期: 2023/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: "WELLDENG" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名"WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號GMP0297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名: "WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: GMP0297

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/20
發證日期2012/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220420
發證日期20120420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220420
發證日期: 20120420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170731
製造許可登錄編號: (空)
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“威爾登”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “ WELLDENG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001917號 | 有效日期: 20120627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾登”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “ WELLDENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001918號 | 有效日期: 20120627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號 | 有效日期: 20120627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號 | 有效日期: 20120627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾登”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “ WELLDENG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001917號 | 有效日期: 20120627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

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“威爾登”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “ WELLDENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001918號 | 有效日期: 20120627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號 | 有效日期: 20120627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號 | 有效日期: 20120627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 威爾登國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
鄭家和28394568核准設立

登記地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號 | 負責人: 鄭家和 | 統編: 28394568 | 核准設立

與“茵諾”潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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